Orencia (abatacept)

Orencia Nedir?

Orencia, bu durumları tedavi etmek için kullanılan bir marka reçeteli ilaçtır:

• Romatoid artrit (RA). Orencia, orta ila şiddetli aktif RA olan yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Tek başına veya RA tedavisinde de kullanılan diğer ilaçlarla kombinasyon halinde alınabilir.
• Psoriatik artrit (PsA). Orencia PsA'lı erişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Tek başına veya PsA tedavisinde de kullanılan diğer ilaçlarla kombinasyon halinde alınabilir.
• Juvenil idiyopatik artrit (JIA). Orencia, 2 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli aktif JIA ile kullanım için onaylanmıştır. Bu durum için, Orencia tek başına veya metotreksat adı verilen başka bir ilaçla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Orencia biyolojik bir ilaç olan abatacept ilacını içerir. Biyoloji, kimyasal maddelerden ziyade canlı hücrelerden (bitki veya hayvanlardan olanlar gibi) elde edilir.

Orencia iki biçimde gelir: bir sıvı form ve bir toz form. İlaçları aşağıdaki yollardan biriyle alabilirsiniz:

• İntravenöz (IV) infüzyon. Orencia'nın toz şekli, damarlarınıza akan sıvı bir çözelti oluşturmak için kullanılır. Bu Orencia formu bir kuvvetle mevcuttur: 250 miligram (mg).
• Derialtı enjeksyonu. Orencia'nın sıvı şekli cildinizin altına enjekte edilir. Bu Orencia formu bir güçte mevcuttur: mililitre başına 125 miligram (mg / mL).

etki

Klinik çalışmalarda, Orencia orta ila şiddetli RA tedavisinde etkiliydi. Metotreksat ile birlikte alındığında, Orencia hastalığın semptomlarını iyileştirmede iyi çalıştı. Bu çalışmalarda, insanların tedaviye yanıtını ölçmek için ACR skorları (Amerikan Romatoloji Koleji'nden sonra adlandırılmış) kullanılmıştır. ACR skorunun 20 olması, insanların RA semptomlarının% 20 oranında arttığı anlamına geliyordu.

Orencia'yı metotreksat ile birlikte alanların% 62'si 3 ay sonra 20'lik bir ACR skoruna ulaştı. Plasebo ile metotreksat alan kişilerin (aktif ilaçsız tedavi)% 37'si aynı sonucu verdi.

Orencia, yalnızca Orencia'yı metotreksat kullanmamış insanlarda da iyi çalıştı. Sadece Orencia alanların% 53'ü 3 ay sonra 20'lik bir ACR skoruna ulaştı. Orencia veya metotreksat ile tedavi görmemiş fakat plasebo alan kişilerin% 31'i aynı sonucu vermiştir.

Orencia'nın diğer koşullar için etkinliği hakkında daha fazla bilgi için, lütfen aşağıdaki "Orencia kullanımları" bölümüne bakın.

Orencia genel

Orencia, sadece bir marka ilaç olarak kullanılabilir. Şu anda biyobenzer formda mevcut değil.

Biyobenzer bir ilaç, genel bir ilaçla kabaca karşılaştırılabilir. Genel bir ilaç, normal bir ilacın (kimyasallardan yapılan) bir kopyasıdır. Biyobenzer bir ilaç biyolojik bir ilaca (canlı hücrelerden yapılan) benzer olarak yapılır.

Hem jenerikler hem de biyobenzerler kopyalamak için yaptıkları ilaçla aynı güvenlik ve etkinliğe sahiptir. Ayrıca, markalı ilaçlardan daha ucuzdurlar.

Orencia yan etkileri

Orencia hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Orencia çekerken meydana gelebilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Orencia'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Can sıkıcı olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Orencia'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• soğuk algınlığı veya sinüs enfeksiyonu gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
• baş ağrısı
• mide bulantısı

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetli ya da uzaklaşmazlarsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Orencia'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa derhal doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde tartışılan ciddi yan etkiler şunlardır:

• zatürree gibi ciddi enfeksiyonlar
• şiddetli alerjik reaksiyon

• hepatit B virüsü yeniden aktivasyonu (zaten vücudunuzda ise virüsün parlaması)

• kanser

Yan etki detayları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığını veya belirli yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği ya da vermeyeceği yan etkilerin bir kısmı hakkında bazı detaylar.

Ciddi enfeksiyonlar

Orencia kullanırken ciddi enfeksiyon riski daha yüksek olabilir. Bunun nedeni, ilacın bağışıklık sisteminizi sizi enfeksiyonlardan korumak için daha az mümkün kılmasıdır.

Klinik çalışmalarda Orencia kullananların% 54'ünde enfeksiyon vardı. Çalışmalarda Orencia alan kişilerin% 3'ünde enfeksiyon ciddi olarak kabul edildi. Plasebo alanların (aktif ilaçsız tedavi)% 48'inde enfeksiyon vardı. Enfeksiyonlar plasebo alan kişilerin% 1.9'unda ciddi olarak kabul edildi. En yaygın ciddi enfeksiyonlar insanların akciğerlerini, cildini, idrar yollarını, kolonu ve böbrekleri etkiledi.

Bir enfeksiyonun belirtileri, vücudunuzun hangi bölümünün etkilendiğine bağlı olarak değişebilir. Bunlar şunları içerebilir:

• ateş
• çok yorgun hissetmek
• öksürük
• grip benzeri semptomlar
• cildinizdeki sıcak, kırmızı veya ağrılı bölgeler

Enfeksiyon belirtileri varsa doktorunuza bildirin. Ne tür bir enfeksiyonunuz olduğunu görmek için bazı testler önerebilirler. Gerekirse, enfeksiyonunuzu tedavi etmek için ilaçlar da yazacaktır.

Bazı durumlarda, Orencia kullanırken ciddi enfeksiyonları tedavi etmek zor olabilir. Bir enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz enfeksiyonunuz bitene kadar Orencia'yı bırakmanızı tavsiye edebilir.

Ayrıca, doktorunuz Orencia'yı kullanmaya başlamadan önce tüberküloz (TB) enfeksiyonu olmadığından emin olmak isteyecektir. TB akciğerlerinizi etkiler ve belirtilere neden olabilir veya etmeyebilir. Semptomlara neden olmadığında enfeksiyonun olduğunu bilmiyor olabilirsiniz. Tüberküloz olup olmadığını bilmek doktorunuzun Orencia'nın sizin için güvenli olup olmadığını belirlemesine yardımcı olur.

Alerjik reaksiyon

İlaçların çoğunda olduğu gibi, bazı insanlar Orencia'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Klinik çalışmalarda, Orencia alan kişilerin% 1'inden daha azında alerjik reaksiyon vardı. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:

• deri döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadir ancak mümkündür. Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:

• derinin altında, tipik olarak göz kapaklarında, dudaklarda, ellerde veya ayaklarda
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• nefes alma zorluğu

Orencia'ya şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Hepatit B

Geçmişte hepatit B virüsü (HBV) geçirdiyseniz, Orencia kullanırken virüsün parlama riski (yeniden etkinleştirme) riski altında olabilir.

HBV, karaciğerinizde bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. HBV'li insanlar genellikle enfeksiyonu kontrol altına almak için ilaç alırlar. Fakat virüsü vücudunuzdan tamamen temizlemek neredeyse imkansız.

Orencia, HBV'nin vücudunuzda parlamasına neden olabilir. Bunun nedeni Orencia'nın bağışıklık sisteminizin enfeksiyonla savaşma yeteneğini azaltmasıdır. Virüs yeniden aktif hale gelirse, HBV semptomlarınız geri gelebilir ve durum kötüleşebilir.

HBV enfeksiyonu belirtileri arasında şunlar olabilir:

• yorgunluk (enerji eksikliği)
• ateş
• iştah azalması
• zayıf hissetmek
• eklem veya kaslarınızda ağrı
• karnınızdaki rahatsızlık (göbek)
• koyu renkli idrar
• sarılık (cildinizin sararması veya gözlerinizin beyazları)

Herhangi bir HBV semptomunuz varsa derhal doktorunuza bildirin. Doktorunuz, Orencia'ya başlamadan önce sizi hepatit B için test etmek isteyebilir. Eğer HBV'niz varsa, muhtemelen Orencia'ya başlamadan önce virüsü tedavi edeceklerdir. HBV'yi tedavi etmek de semptomlarınızın kaybolmasına yardımcı olacaktır.

Kanser

Orencia kullanıyorsanız kanser riskinde artış olabilir. Bu ilaç, hücrelerin çalışma şeklini etkileyebilir ve hücrelerin büyümesini ve çoğalmasını hızlandırabilir (daha fazla hücre yapar). Bu etkiler kansere neden olabilir.

Klinik çalışmalarda Orencia kullananların% 1.3'ü kanser geliştirmiştir. Orencia almayan, ancak plasebo alanların (aktif ilaçsız tedavi)% 1.1'i aynı sonucu verdi. Çoğu durumda, kanser insanların ciğerlerinde ve kanlarında meydana gelmiştir.

Kansere Orencia kullanılarak neden olup olmadığı bilinmiyor. Diğer faktörlerin gelişiminde rol oynaması olasıdır.

Kanser belirtileri vücudunuzun etkilenen bölgesine bağlı olarak değişebilir. Belirtiler şunları içerebilir:

• nörolojik değişiklikler (baş ağrıları, nöbetler, görme veya işitme sorunları veya yüzünüzde felç olma gibi)
• normalden daha kolay kanama veya morarma
• öksürük
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• ateş
• şişme
• topak
• kilo alımı veya kilo kaybı

Herhangi bir kanser semptomunuz olup olmadığını doktorunuza söyleyin. Kanser geliştirip geliştirmediğinizi görmek için bazı testler önereceklerdir. Kanseriniz varsa, bunun için tedavi önerecektir. Ayrıca Orencia'ya gitmenin hala güvenli olup olmadığını da tartışacaklar.

Deri döküntüsü

Klinik çalışmalarda, Orencia kullananlarda deri döküntüsü ciddi bir yan etki değildi. Orencia alan RA'li kişilerin% 4'ünde çalışmalar sırasında kızarıklıklar vardı. Plasebo alanların (aktif ilaçsız tedavi)% 3'ünde döküntü vardı. Orencia'nın enjekte edildiği vücudunuzda da hafif bir cilt döküntüsü oluşabilir.

Bazı durumlarda, deri döküntüsü, alerjik reaksiyon belirtisi olabilir. (Yukarıdaki "Alerjik reaksiyon" bölümüne bakın.)

Orencia'yı kullanırken kaybolmayan bir deri döküntüsünüz varsa doktorunuza söyleyin. Cilt döküntülerine neyin sebep olabileceği hakkında sizinle konuşacaklar. Ciddi bir alerjik reaksiyon semptomunuz olup olmadığını sorabilirler. Alerjik bir reaksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz alerji semptomlarınızı azaltmak için ilaçlar yazacaktır ve Orencia'yı kullanmayı bırakmış olabilirler.

Kilo almak (yan etki değil)

Klinik çalışmalar sırasında Orencia alan kişilerde kilo alımı yan etki değildi.

Orencia'yı kullanırken kilo almayla ilgili endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Saç kaybı (yan etki değil)

Klinik çalışmalarda, Orencia alan kişilerde saç dökülmesi yan etkisi değildi. Ancak, Orencia'nın tedavisinde kullanılabilecekleri de dahil olmak üzere, belirli artrit formları olan kişilerde saç dökülmesi oluşabilir.

Saç dökülmesi konusunda endişe duyuyorsanız veya Orencia kullanırken saç dökülmeniz varsa doktorunuza bildirin. Neden olduğunu anlamaya çalışmak için testler önerebilir ve yan etki ile başa çıkmanıza yardımcı olacak yollar önerebilirler.

yorgunluk (yan etki değil)

Yorgunluk (enerji eksikliği) Orencia'yı klinik çalışmalarda alan insanlarda yan etki değildi. Ancak, farklı artrit formlarına sahip bazı insanlar (örneğin Orencia'nın tedavisinde kullanılanlar gibi) yorgunluk yaşayabilirler.

Doktorunuza, Orencia'yı kullanırken kaybolmayan yorgunluğunuz varsa söyleyin. Yorgunluğunuzun nedenini anlamaya yardımcı olmak için bazı testler önereceklerdir. Gerekirse, yorgunluğunuzu hafifletmek için ilaçlar da verebilirler.

Orencia dozu

Doktorunuzun reçete ettiği Orencia dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

• Orencia'yı tedavi etmek için kullandığınız durumun türü ve ciddiyeti
• senin kilon
• aldığınız Orencia formu

Tipik olarak, doktorunuz normal dozajla başlayacaktır. Sonra, sizin için doğru olan miktara ulaşmak için zamanla ayarlayacaktır. Doktorunuz nihayetinde istenen etkiyi sağlayan en küçük dozu reçete edecektir.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklar. Ancak doktorunuzun size önerdiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak en iyi dozu belirler.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Orencia iki şekilde gelir: toz ve sıvı. Bu formların farklı güçleri vardır.

Toz şekli

Toz şekli:

• bir güçte mevcuttur: 250 mg (miligram)
• İntravenöz (IV) infüzyon olarak size verilen bir solüsyon yapmak için sıvı ile karıştırılır (zamanla verilen damarınıza bir enjeksiyon)

Sıvı form

Sıvı şekli:

• Tek bir güçte mevcuttur: 125 mg / mL (mililitre başına miligram)
• size deri altı enjeksiyon olarak verilir (cildinizin altındaki bir enjeksiyon)
• 0.4 mL, 0.7 mL ve 1.0 mL sıvı tutan önceden doldurulmuş cam şırıngalarda gelir
• Ayrıca ClickJect otomatik enjektör adı verilen bir cihaza yerleştirilen 1 mL'lik bir şişe içinde gelir.

Romatoid artrit dozu

Romatoid artrit (RA) için Orencia'nın dozu tipik olarak ilacı nasıl aldığınıza bağlıdır. İntravenöz (IV) infüzyonu ve deri altı enjeksiyonu için dozajlar aşağıda tarif edilmiştir.

İntravenöz infüzyon

Her IV infüzyonu için Orencia'nın dozu vücut ağırlığınıza bağlı olacaktır. Orencia'nın tipik dozu:

• 60 kilogramın altındaki kişiler için 500 mg (yaklaşık 132 pound)
• 60 ila 100 kilogram ağırlığındaki kişiler için 750 mg (yaklaşık 132 ila 220 pound)
• 100 kilogramdan daha ağır olan insanlar için 1.000 mg (yaklaşık 220 pound)

Her IV infüzyonu yaklaşık 30 dakika sürecektir.

İlk Orencia dozundan sonra, 2 haftada bir iki doz daha verilir. Bundan sonra, her doz her 4 haftada bir verilir.

Derialtı enjeksyonu

Derialtı enjeksiyon için Orencia'nın tipik dozu şudur: haftada bir kez 125 mg.

İlk deri altı enjeksiyonunuz, daha önce bir Orencia dozunda bir IV infüzyonu yapıldıktan sonra verilebilir veya verilmeyebilir. IV Orencia infüzyonu yaptıysanız, tipik olarak IV tedavinizi izleyen gün ilk ilacı deri altına enjekte edersiniz.

Psoriatik artrit dozu

Psoriatik artrit (PsA) için Orencia'nın dozu tipik olarak ilacı nasıl aldığınıza bağlıdır. İntravenöz (IV) infüzyon ve subkutan enjeksiyon dozları aşağıda gözden geçirilmiştir.

İntravenöz infüzyon

Her IV infüzyonu için Orencia'nın dozu vücut ağırlığınıza bağlı olacaktır. Orencia'nın tipik dozu:

• 60 kilogramın altındaki ağırlıklar için 500 mg (yaklaşık 132 pound)
• 60 ila 100 kilogram ağırlığında olanlar için 750 mg (yaklaşık 132 ila 220 pound)
• 100 kilogramdan daha ağır olanlara (yaklaşık 220 pound) 1.000 mg

Her IV infüzyonu yaklaşık 30 dakika sürecektir.

İlk Orencia dozundan sonra, 2 haftada bir iki doz daha verilir. Bundan sonra, her doz her 4 haftada bir verilir.

Derialtı enjeksyonu

Derialtı enjeksiyon için tipik Orencia dozu haftada bir kez 125 mg'dır.

Jüvenil idiyopatik artrit dozu

Jüvenil idiyopatik artrit (JIA) için Orencia'nın dozu tipik olarak ilacı nasıl aldığınıza bağlıdır. İntravenöz (IV) infüzyon ve subkutan enjeksiyon dozları aşağıda gözden geçirilmiştir.

İntravenöz infüzyon

Her IV infüzyonu için Orencia'nın dozu çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olabilir. 6 yaş ve üzeri çocuklarda tipik Orencia dozu:

• 75 kilogramdan daha hafif olanlar için (yaklaşık 165 pound) 10 mg / kg (kilogram kilogram başına miligram ilaç)
• 75 kilogram ve 100 kilogram ağırlıkları için 750 mg (yaklaşık 165 pound ila 220 pound)
• 100 kg'dan daha ağır olanlar için 1.000 mg (yaklaşık 220 pound)

Örneğin, 50 kilogram ağırlığında (yaklaşık 110 pound) bir kişi 500 mg Orencia alacaktır. Bu, vücut ağırlığının her bir kilogramı için 10 miligram ilaçtır.

Çocuğunuzun ilk Orencia dozundan sonra, 2 haftada bir iki doz daha verilir. Bundan sonra, her doz her 4 haftada bir verilir.

6 yaşından küçük çocuklarda IV Orencia uygulaması önerilmemektedir.

Derialtı enjeksyonu

Derialtı enjeksiyon için Orencia dozu çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olacaktır. 2 yaş ve üstü çocuklarda tipik Orencia dozu:

• 10 kilogramdan 25 kilogramın altında olanlara 50 mg (yaklaşık 22 kilogramdan 55 kilograma kadar)
• 25 kilogram ila 50 kilogramın altındakiler için 87.5 mg (yaklaşık 55 kilo ila yaklaşık 110 kilogramın altındaki)
• 50 kilogram veya daha fazla ağırlıklar için 125 mg (yaklaşık 110 pound veya daha fazla)

6 yaş ve üstü kişilerde ilk Orencia enjeksiyonu, ilacın IV infüzyonundan sonra verilebilir veya verilmeyebilir. Eğer Orencia'nın IV infüzyonu önceden verilmişse, ilacın ilk derialtı enjeksiyonu tipik olarak IV infüzyonunu takip eden gün yapılır.

Pediatrik dozaj

Orencia'nın önerilen tipik dozu, nasıl alındığına ve onu alan kişinin vücut ağırlığına bağlı olarak değişir. Çocuklarda dozaj hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Jüvenil idiyopatik artrit dozu" bölümüne bakın.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Kaçırılmış bir doz için yapacağınız şey, Orencia'yı nasıl aldığınıza bağlıdır. Ancak her iki durumda da ilaç hatırlatıcıları, bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmanıza yardımcı olabilir.

İntravenöz infüzyon

IV Orencia infüzyonu için randevuyu kaçırdıysanız, hemen sağlık kliniğinizi arayın. Orencia IV tedavinizi almanız için yeni bir randevu alacaklar.

Derialtı enjeksyonu

Deri altından Orencia enjeksiyonu kaçırdıysanız hemen doktorunuzu arayın. Takip etmek için yeni bir dozaj programı oluşturmanıza yardımcı olurlar.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Muhtemelen yapacaksın. Orencia'nın tedavisinde kullanılan durumlar kronik (uzun süreli) hastalıklardır. Siz ve doktorunuz ilacın sizin için güvenli ve etkili olduğunu düşünüyorsanız, Orencia tedavi için uzun süre kullanılabilir.

Orencia kullanır

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Orencia gibi reçeteli ilaçları onaylar. Orencia, üç farklı artrit tipini tedavi etmek için FDA onaylıdır: romatoid artrit, psoriatik artrit ve jüvenil idiyopatik artrit.

Romatoid artrit için Orencia

Orencia, yetişkinlerde orta ila şiddetli aktif romatoid artriti (RA) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Çoğunlukla hastalık belirtileri devam eden erişkinlerde kullanılır.

RA, eklemlerinizde hasara neden olan otoimmün bir hastalıktır. RA'nın belirtileri arasında vücudunuzda ağrı, şişlik ve tutukluk olabilir.

Orencia uzmanlar tarafından RA tedavisi için önerilmektedir. Doktorunuz tek başına veya metotreksat dahil diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanmanızı isteyebilir. Bu diğer ilaçlara bazen hastalık modifiye edici antiromatik ilaçlar (DMARD) adı verilir.

Romatoid artrit için etkinlik

Bir klinik çalışmada Orencia, orta ila şiddetli RA olan 424 kişiye metotreksat ile verildi. Orencia intravenöz (IV) infüzyonuyla (insan damarlarına enjekte edildi) verildi. Orencia kullananlardan, insanların% 62'sinde 3 aylık tedaviden sonra RA semptomlarında en az% 20 azalma görülmüştür. Metotreksat ile plasebo (aktif ilaçsız tedavi) alanların% 37'si aynı sonucu verdi.

Başka bir klinik çalışma RA hastalarında Orencia tedavisine baktı. İnsanlara hem Orencia hem de metotreksat verildi. Ancak bu çalışmada, ilaçların kombinasyonu deri altına enjeksiyon (insanların derisinin altına enjeksiyon) bir gruba verildi. Diğer bir gruba da ilaçlar IV infüzyonuyla verildi.

3 aylık tedaviden sonra, ilaçları deri altı enjeksiyonuyla alan kişilerin% 68'inde RA semptomlarında en az% 20 azalma görülmüştür. Bu, ilaçları intravenöz infüzyonla alan insanların% 69'u ile karşılaştırılır.

Psoriatik artrit için Orencia

Orencia, psoriatik artrit (PsA) ile yetişkinleri tedavi etmek için FDA onaylıdır. Çoğunlukla hastalığın devam eden semptomları olan kişilerde kullanılır. Aslında, uzmanların güncel önerileri bu insanlarda Orencia'yı kullanmanızı önermektedir.

PsA sedef hastalığı olan kişilerde ortaya çıkan bir artrit türüdür. Durumun belirtileri genellikle kırmızı, pullu cilt lekeleri ve ağrılı, şişmiş eklemleri içerir.

Psoriatik artrit için etkinlik

Bir klinik çalışmada, intravenöz (IV) infüzyon (damarlarına bir enjeksiyon) kullanılarak PsA'lı 40 kişiye Orencia verildi. 24 haftalık tedaviden sonra, Orencia alan kişilerin% 47.5'inde PsA semptomlarında en az% 20 azalma vardı. Plasebo alanların (aktif ilaçsız tedavi)% 19'u aynı sonucu verdi.

Başka bir klinik çalışmada, deri altı enjeksiyon (derileri altında bir enjeksiyon) kullanarak PsA'lı 213 kişiye Orencia verildi. 24 haftalık tedaviden sonra, Orencia alanların% 39.4'ü PsA semptomlarında en az% 20 azalma gösterdi. Plasebo alanların (aktif ilaçsız tedavi)% 22,3'ü aynı sonucu verdi.

Jüvenil idiyopatik artrit için Orencia

Orencia, orta ila şiddetli aktif genç çocuk idiyopatik artritini (JIA) tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu durum çocuklarda en sık görülen artrit şeklidir. Eklem ağrısı, şişme ve sertliğe neden olur.

Orencia, JIA'nın vücut bölümlerinin çoğunu etkileyen çocuklarda kullanılmalıdır. 2 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için onaylanmıştır.

Uzmanlar şu anda bu insanlarda Orencia kullanmanızı tavsiye ediyor. İlaç tek başına veya metotreksat ile kombinasyon halinde kullanılabilir.

Jüvenil idiyopatik artritin etkinliği

Bir klinik çalışmada, 6-17 yaş arası JIA'lı 190 çocuğa Orencia verildi. Çocuklara Orencia intravenöz (IV) infüzyon yoluyla (damarlarına enjeksiyon yoluyla) verildi. Çocukların çoğu da metotreksat aldı. Çalışmanın sonunda, Orencia alan çocukların% 65'i JIA semptomlarında en az% 30 oranında bir düşüşe sahipti.

Başka bir klinik çalışmada Orencia, JIA'lı 205 çocuğa deri altı enjeksiyon (derileri altında bir enjeksiyon) olarak verildi. Çocuklar daha önce JIA'larını tedavi etmek için başka ilaçlar almıştı, ancak hala durumun semptomları vardı. Çalışmanın sonunda Orencia, JIA semptomlarını azaltmada etkiliydi. Bu çalışmanın sonuçları IV infüzyon çalışmasının sonuçlarına benzerdi.

Diğer durumlar için Orencia

Orencia'nın diğer şartlar için kullanılıp kullanılmadığını merak edebilirsiniz. Aşağıda Orencia'nın bazen tedavi etmek için etiket dışı kullanılabileceği durumlar vardır. Etiket dışı kullanım, ilacın FDA tarafından onaylanmadığı halde bir durumu tedavi etmek için kullanıldığı anlamına gelir.

Lupus için Orencia (etiket dışı kullanım)

Orencia, lupus tedavisi için FDA onaylı değildir, ancak bazen bu durum için etiket dışı kullanılır.

Bazı uzmanlar Orencia'nın lupus semptomlarını azaltmada yardımcı olabileceğine inanıyoruz. Ancak son klinik araştırmalar Orencia'nın bu durumu ne kadar iyileştirdiğini gösterememiştir. Daha fazla bilgi Orencia'nın lupuslu insanlarda kullanmak için güvenli ve etkili olup olmadığını kesin olarak bilmek gerekir.

Lupusunuz varsa ve Orencia ile ilgileniyorsanız doktorunuzla konuşun. Tedavi seçeneklerinizi sizinle tartışacaklar ve sizin için güvenli ve etkili bir ilaç yazacaklar.

Ankilozan spondilit için Orencia (inceleme altında)

Orencia, ankilozan spondilit (AS) tedavisinde FDA onaylı değildir. Ayrıca, uzmanlar bu hastalığı tedavi etmek için ilacı kullanmanızı önermemektedir.

Fakat bazı çalışmalar Orencia'nın AS'ye ne kadar iyi davrandığını değerlendirmek için yapılmaktadır. İlacın AS tedavisinde hem güvenli hem de etkili olup olmadığından emin olmak için daha fazla bilgiye ihtiyaç vardır.

AS'niz varsa ve Orencia'yı almakla ilgileniyorsanız doktorunuzla konuşun. Tedavi geçmişinizi tartışacaklar ve sizin için en iyi ilacı önerecekler.

Çocuklar için Orencia

Orencia, orta ila şiddetli jüvenil idiyopatik artrit (JIA) olan çocuklarda kullanım için FDA onaylıdır. Daha fazla bilgi için yukarıdaki "Jüvenil idiyopatik artrit için Orencia" bölümüne bakın.

Orencia'nın diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Orencia tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılabilir. Durumunuzu tedavi etmek için Orencia ile başka ilaçlar almanız gerekirse doktorunuz önerecektir. Bu, romatoid artrit veya genç idiyopatik artritli insanlarda meydana gelme olasılığını arttırır.

Romatoid artrit için diğer ilaçlarla birlikte Orencia

Orencia, orta ila şiddetli aktif romatoid artritli (RA) yetişkinleri tedavi etmek için FDA onaylıdır. İlaç tek başına veya diğer ilaçlar ile birlikte kullanılabilir. Bununla birlikte, diğer ilaçlar ile birlikte kullanılıyorsa, bu ilaçlar anti-TNF'ler olarak adlandırılan ilaç grubuna ait olmamalıdır. (Daha fazla ayrıntı için aşağıdaki "Orencia etkileşimleri" bölümüne bakın.)

Klinik çalışmalarda, Orencia, orta ila şiddetli RA olan yetişkinler tarafından diğer ilaçlarla birlikte alındığında iyi çalıştı. Orencia ile birlikte verilen en yaygın ilaçlar, metotreksat dahil olmak üzere hastalık modifiye edici antiromatik ilaçlar (DMARD'lar) idi.

Juvenil idiyopatik artrit için diğer ilaçlarla birlikte Orencia

Orencia, çocuk idiyopatik artritli (JIA) çocukları tedavi etmek için FDA onaylıdır. İlaç tek başına veya metotreksat ile kombinasyon halinde kullanım için onaylanmıştır.

Klinik çalışmalarda Orencia, ilaca metotreksat verildiğinde çocuklarda JIA tedavisi için iyi çalıştı. Sonuç olarak, uzmanlar Orencia'nın JIA tedavisinde tek başına değil, metotreksat ile kullanılmasını önermektedir.

Orencia alternatifleri

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Orencia'ya bir alternatif bulmak ilginizi çekiyorsa, doktorunuzla konuşun. Size iyi gelebilecek diğer ilaçları size anlatabilirler.

Not: Burada listelenen ilaçların bazıları bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı kullanılır.

Romatoid artrit için alternatifler

Romatoid artriti (RA) tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunlardır:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• hidroksiklorokin (Plaquenil)
• Adalimumab (Humira)
• sertolizumab pegol (Cimzia)

• etanersept (Enbrel)

• Golimumab (Simponi)

• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)

• tofacitinib (Xeljanz)

Psoriatik artrit için alternatifler

Psoriatik artritin (PsA) tedavisinde kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunlardır:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)

• siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

• leflunomide (Arava)
• apremilast (Otezla)
• Adalimumab (Humira)
• sertolizumab pegol (Cimzia)

• etanersept (Enbrel)

• Golimumab (Simponi)

• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)

• ustekinumab (Stelara)
• sekukinumab (Cosentyx)
• Ixekizumab (Taltz)
• Brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Jüvenil idiyopatik artrit alternatifleri

Jüvenil idiyopatik artritin (JIA) tedavisinde kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunlardır:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• leflunomide (Arava)
• Adalimumab (Humira)

• etanersept (Enbrel)

• Golimumab (Simponi)

• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)

• tocilizumab (Actemra)

Orencia vs. Humira

Orencia'nın benzer kullanımlar için öngörülen diğer ilaçlarla karşılaştırmasını merak edebilirsiniz. Burada Orencia ve Humira'nın nasıl aynı ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Genel

Orencia ilacı abatacept içerir. Humira ilacı adalimumab içerir. Bu ilaçlar vücudunuzda farklı şekilde çalışırlar ve farklı ilaç sınıflarına aittirler.

Kullanımları

Orencia ve Humira, yetişkinlerde orta ila şiddetli romatoid artrit (RA) ve psoriatik artrit (PsA) tedavisi için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır. Bu ilaçlar aynı zamanda 2 yaş ve üstü çocuklarda juvenil idiyopatik artritin (JIA) tedavisi için de onaylanmıştır.

Humira ayrıca aşağıdaki durumları tedavi etmek için FDA onaylıdır:

• erişkinlerde ankilozan spondilit

• Yetişkinlerde ve çocuklarda Crohn hastalığı 6 yaş ve üstü

• erişkinlerde ülseratif kolit

• erişkinlerde plak sedef hastalığı

• erişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda hidradenitis suppurativa

• erişkinlerde ve 2 yaş ve üstü çocuklarda üveit

İlaç formları ve yönetimi

Orencia, farklı güçlere sahip iki şekilde gelir. Bu formlar aşağıdaki gibidir:

• toz şekli
  • bir güçte mevcuttur: 250 mg (miligram)
  • İntravenöz (IV) infüzyon olarak size verilen bir solüsyon yapmak için sıvı ile karıştırılır (zamanla verilen damarınıza bir enjeksiyon)
• sıvı form
  • Tek bir güçte mevcuttur: 125 mg / mL (mililitre başına miligram)
  • size deri altı enjeksiyon olarak verilir (cildinizin altındaki bir enjeksiyon)
  • 0.4 mL, 0.7 mL ve 1.0 mL sıvı tutan önceden doldurulmuş cam şırıngalarda gelir
  • Ayrıca ClickJect otomatik enjektör adı verilen bir cihaza yerleştirilen 1 mL'lik bir şişe içinde gelir.

Humira deri altı enjeksiyon (cildinizin altındaki bir enjeksiyon) tarafından verilen bir çözelti olarak gelir. Aşağıdaki iki güçte mevcuttur:

• 100 mg / mL: 0.8 mL, 0.4 mL, 0.2 mL ve 0.1 mL çözelti tutan şişelerde gelir.
• 50 mg / mL: 0,8 mL, 0,4 mL ve 0,2 mL solüsyon içeren şişelerde gelir

Yan etkiler ve riskler

Orencia ve Humira farklı ilaçlar içerir. Ancak her iki ilaç da bağışıklık sisteminizin çalışma şeklini etkiler. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilerin örnekleri bulunmaktadır.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Orencia, Humira veya her iki ilacın (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

• Orencia ile oluşabilir:
  • mide bulantısı
• Humira ile oluşabilir:
  • enjeksiyon bölgenizin etrafındaki alanda cilt reaksiyonu
  • deri döküntüsü
• Hem Orencia hem de Humira ile oluşabilir:
  • soğuk algınlığı veya sinüs enfeksiyonu gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
  • baş ağrısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Orencia, Humira veya her iki ilacın (bireysel olarak alındığında) oluşabileceği ciddi yan etki örnekleri içerir.

• Orencia ile oluşabilir:
  • zatürree gibi ciddi enfeksiyonlar
• Humira ile oluşabilir:
  • sinir sisteminizle ilgili problemler (uyuşukluk veya karıncalanma, vizyonunuzdaki değişiklikler, kollarınızda veya bacaklarınızdaki zayıflık veya baş dönmesi)
  • beyaz kan hücreleri ve trombositler gibi bazı kan hücrelerinin düşük seviyeleri
  • kalp yetmezliği gibi kalp problemleri
  • tüberküloz gibi ciddi enfeksiyonlar (TB) *
  • karaciğer yetmezliği gibi karaciğer problemleri
• Hem Orencia hem de Humira ile oluşabilir:
  • ciddi enfeksiyonlar

  • kanser*

  • hepatit B virüsü yeniden aktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse virüsün parlaması)

  • şiddetli alerjik reaksiyon

* Humira'nın bir kutulu uyarı FDA’dan hem ciddi enfeksiyon hem de kanser riskleri ile ilgili olarak. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

etki

Hem Orencia hem de Humira, romatoid artrit, psoriatik artrit ve genç idiyopatik artriti tedavi etmek için FDA onaylıdır. Her iki ilacın da bu durumların tedavisinde etkinliği aşağıda karşılaştırılmıştır.

Romatoid artrit tedavisinde etkinlik

Orencia ve Humira, romatoid artrit (RA) için tedavi seçenekleri olarak klinik bir çalışmada doğrudan karşılaştırılmıştır.

Bu çalışmada, orta ila şiddetli RA olan 646 yetişkin ya Orencia ya da Humira alıyordu: 318 kişi Orencia alırken, 328 kişi Humira aldı. Her iki insan grubu da metotreksat aldı. 2 yıllık tedaviden sonra, her iki ilaç da RA tedavisinde etkili olmuştur.

Orencia'yı alanlardan, kişilerin% 59.7’inde RA semptomlarında en az% 20 azalma vardı. Humira alan kişilerin% 60,1'i aynı sonucu verdi.

Psoriatik artrit tedavisinde etkinlik

Orencia ve Humira, klinik çalışmalarda psoriatik artrit (PsA) için tedavi seçenekleri olarak doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak yapılan ayrı araştırmalar, her iki ilacın da durumu tedavi etmede etkili olduğunu buldu.

Jüvenil idiyopatik artrit tedavisinde etkinlik

Orencia and Humira were compared in a review of studies as treatment options for juvenile idiopathic arthritis (JIA). After this review, experts found that both drugs had similar safety and effectiveness.

Costs

Orencia and Humira are both brand-name drugs. There are currently no biosimilar forms of Orencia available. A biosimilar drug is roughly comparable to a generic drug. A generic drug is a copy of a regular drug (one that's made from chemicals). A biosimilar drug is made to be similar to a biologic drug (one that's made from living cells).

A biosimilar drug to Humira is available in a form that's given by intravenous (IV) infusion. Experts recommend using biosimilars to treat RA, PsA, and JIA when it's safe and effective for your condition. Talk with your doctor to find out if a biosimilar is right for you.

Brand-name medications usually cost more than biosimilar drugs cost.

According to estimates on GoodRx.com, Humira costs slightly more than Orencia does. The actual price you'll pay for either drug depends on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Orencia vs. Enbrel

You may wonder how Orencia compares to other medications that are prescribed for similar uses. Here we look at how Orencia and Enbrel are alike and different.

Genel

Orencia contains the drug abatacept. Enbrel contains the drug etanercept. These drugs belong to different classes of medications, and they work differently in your body.

Uses

Orencia and Enbrel are approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat rheumatoid arthritis (RA) and psoriatic arthritis (PsA) in adults. Both drugs are also approved to treat juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children ages 2 years and older.

Enbrel is also FDA-approved to treat two other conditions:

• ankylosing spondylitis in adults

• plaque psoriasis in adults and children ages 4 years and older

Drug forms and administration

Orencia comes in two forms, which have different strengths. These forms are as follows:

• powder form
  • is available in one strength: 250 mg (milligrams)
  • is mixed with liquid to make a solution that's given to you as an intravenous (IV) infusion (an injection into your vein that's given over time)
• liquid form
  • is available in one strength: 125 mg/mL (milligrams per milliliter)
  • is given to you as a subcutaneous injection (an injection under your skin)
  • comes in prefilled glass syringes that hold 0.4 mL, 0.7 mL, and 1.0 mL of liquid
  • also comes in a 1-mL vial that's placed into a device called a ClickJect autoinjector

Enbrel is given through subcutaneous injection. It comes in the following forms:

• powder form
  • is available in one strength: 25 mg
  • is mixed with liquid to form a solution
• liquid form
  • is available in one strength: 50 mg/mL
  • comes in vials that hold 0.5 mL and 1.0 mL of liquid

Side effects and risks

Orencia and Enbrel contain different drugs. But both of these drugs work on your immune system. Therefore, both medications can cause very similar side effects. Below are examples of these side effects.

More common side effects

These lists contain examples of more common side effects that can occur with Orencia or with Enbrel.

• Can occur with Orencia:
  • infections, such as the common cold or a sinus infection
  • baş ağrısı
  • nausea
• Can occur with Enbrel:
  • skin reaction in the area around your injection site
• Can occur with both Orencia and Enbrel:
  • no shared common side effects

Serious side effects

These lists contain examples of serious side effects that can occur with Orencia, with Enbrel, or with both drugs (when taken individually).

• Can occur with Orencia:
  • no unique serious side effects
• Can occur with Enbrel:
  • problems with your nervous systems (multiple sclerosis, seizures, inflammation of nerves)
  • low levels of certain blood cells, such as white blood cells and platelets
  • heart problems, such as heart failure
  • liver problems, such as liver failure
  • serious infections, such as tuberculosis (TB)*
• Can occur with both Orencia and Enbrel:

  • cancer*

  • hepatitis B virus reactivation (flare-up of the virus if it's already inside of your body)

  • serious infections, such as pneumonia
  • severe allergic reaction

* Enbrel has a boxed warning from the FDA regarding the risks of both serious infections and cancer. A boxed warning is the strongest warning the FDA requires. It alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Effectiveness

Both Orencia and Enbrel are FDA-approved to treat rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis. The effectiveness of both drugs in treating these conditions is compared below.

Effectiveness in treating rheumatoid arthritis

These drugs haven't been directly compared in clinical trials. But separate studies have found that both Orencia and Enbrel are effective in treating rheumatoid arthritis (RA).

Effectiveness in treating psoriatic arthritis

These drugs haven't been directly compared in clinical trials. But separate studies have found that both Orencia and Enbrel are effective in treating psoriatic arthritis (PsA).

Effectiveness in treating juvenile idiopathic arthritis

A review of studies looked at how well Orencia and Enbrel work to treat juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children. At the end of the review, experts agreed that both drugs have similar safety and effectiveness in treating the condition.

Costs

Orencia and Enbrel are both brand-name drugs. There are currently no biosimilar forms of Orencia available. A biosimilar drug is roughly comparable to a generic drug. A generic drug is a copy of a regular drug (one that's made from chemicals). A biosimilar drug is made to be similar to a biologic drug (one that's made from living cells).

A biosimilar drug to Enbrel is available in a form that's given by intravenous (IV) infusion. Experts recommend using biosimilars to treat RA, PsA, and JIA when it's safe and effective for your condition. Talk with your doctor to find out if a biosimilar is right for you.

Brand-name medications usually cost more than biosimilar drugs cost.

According to estimates on GoodRx.com, Enbrel may cost slightly more than Orencia. The actual price you'll pay for either drug will depend on your insurance plan, your location, and the pharmacy you use.

Orencia and alcohol

There aren't any known interactions between Orencia and alcohol. But drinking too much alcohol may worsen both your arthritis symptoms and the progression of the disease. Also, alcohol may interact with other drugs you're taking.

Talk to your doctor about how much alcohol is safe for you to drink. They'll discuss your current arthritis treatment and advise if alcohol is safe for you to consume.

Orencia interactions

Orencia can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase side effects or make them more severe.

Orencia and other medications

Below are lists of medications that can interact with Orencia. These lists do not contain all the drugs that may interact with Orencia.

Before taking Orencia, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Anti-TNFs

Anti-TNFs are a group of drugs commonly used to treat rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), and juvenile idiopathic arthritis (JIA). These drugs work by attaching to and blocking the action of a protein called tumor necrosis factor (TNF).

Examples of anti-TNF drugs include:

• adalimumab (Humira)

• etanersept (Enbrel)

• infliximab (Remicade)

Both Orencia and anti-TNFs lower the ability of your body to fight new or existing infections. Taking these drugs together can further increase your risk of getting new infections and reduce your ability to fight off infections that are already inside of your body.

Talk with your doctor if you're taking or planning to start taking an anti-TNF drug while you're using Orencia. Your doctor can discuss your treatment needs and recommend medications that are safe for you to take.

Other rheumatic medications

Both Orencia and other rheumatic medications, including Xeljanz, affect your immune system. These drugs reduce your immune system's ability to fight infections. Taking Orencia with other rheumatic drugs may lower your immune system's ability too much. This can increase your risk of infections.

Tell your doctor if you're taking any other rheumatic medications besides Orencia. Your doctor can order tests to check how well your immune system is working and recommend the best treatment plan for you.

Orencia and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that have known interactions with Orencia. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any supplements while you're taking Orencia.

How Orencia works

Orencia is approved to treat certain autoimmune diseases. It works in your body to help reduce symptoms and slow the progression (worsening) of these diseases.

What are autoimmune diseases?

Your immune system protects your body against infections. It does this by attacking bacteria and viruses that come inside or are already inside your body.

But sometimes your immune system gets confused, and it starts attacking your own cells. If it doesn't stop, it causes autoimmune diseases. With these diseases, your immune system attacks the cells that make up your body's tissues and organs.

Rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), and juvenile idiopathic arthritis (JIA) are all autoimmune conditions. This means that if you have these conditions, your immune system is attacking your own body.

What does Orencia do?

Orencia works by attaching to two proteins (called CD80 and CD86) that are found on certain immune system cells. The CD80 and CD86 proteins activate another type of immune system cell, called T cells. Your T cells are a specific type of cell that helps your immune system fight infections.

By attaching to these proteins, Orencia stops the T cells from working properly. This prevents your immune system from attacking your own cells, tissues, and organs.

Orencia helps slow the progression (worsening) of rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis. The drug also reduces the symptoms of these conditions, making you feel better.

How long does it take to work?

Orencia will start working in your body as soon as you start taking it. But rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis, and juvenile idiopathic arthritis are conditions that take time to treat. In clinical studies, people had improvement in their pain level and overall function within 3 months of starting treatment. However, each person's response to Orencia will be unique.

Orencia is meant to be taken as a long-term medication. It works every day in your body to keep your condition treated. If you stop taking it abruptly, your symptoms may come back again.

Don't stop taking Orencia after your symptoms resolve. If you want to stop taking this drug, talk with your doctor. They'll evaluate your condition and see if you still need to take Orencia.

Orencia and pregnancy

There aren't enough studies in humans to know for sure if Orencia is safe to use during pregnancy. Animal studies suggest that Orencia may affect a developing fetus if used during pregnancy. But studies in animals don't always predict what happens in humans.

Let your doctor know if you're pregnant or become pregnant while you're using Orencia. They'll discuss your treatment options and recommend if using Orencia is safe for you to do during pregnancy.

A pregnancy registry is available for women who have taken or are taking Orencia during pregnancy. If you're pregnant and taking Orencia, your doctor may ask you to register. The registry allows doctors to collect information on the safety of Orencia use in pregnant women. To find out more information about the registry, call 877-311-8972 or visit the registry website.

Orencia and birth control

It's not known if Orencia is safe to take during pregnancy. If you or your sexual partner can become pregnant, talk with your doctor about your birth control needs while you're using this drug.

Orencia and breastfeeding

There aren't any studies in humans that have looked at the safety of Orencia use in women who are breastfeeding. Studies in animals have shown that Orencia passes into the breast milk of animals who are given the drug. But it isn't known if the drug affects animals who consume that breast milk.

Keep in mind that studies in animals don't always predict what happens in humans.

Tell your doctor if you're breastfeeding or planning to breastfeed while you're taking Orencia. They'll recommend the safest way for you to feed your child.

Orencia cost

How to take Orencia

You should take Orencia according to your doctor or healthcare provider's instructions.

Orencia by intravenous infusion

In some cases, your doctor may recommend that you receive Orencia through intravenous (IV) infusion (an injection into your vein that's given over time).

In this case, you'll need to schedule an appointment at your healthcare clinic. Once you're at the clinic for your infusion, medical staff will take you to a comfortable room. They'll insert a needle into your vein and connect the needle to a bag filled with liquid that contains Orencia.

Your infusion will take about 30 minutes. During this time, the liquid containing Orencia will move from the IV bag, through the needle, and into your vein.

After you've received all of the Orencia liquid, the needle will be removed from your vein. Your doctor may want to monitor you for a while before you leave the clinic. This is done to make sure that you don't have any serious side effects after you've received Orencia.

Orencia taken by subcutaneous injection

Your doctor may recommend that you receive Orencia through a subcutaneous injection (an injection under your skin).

Initially, your healthcare provider may want to give you your Orencia injection. This allows them to explain the injection process and show you exactly how to do it. After your doctor has shown you how to do Orencia injections, they may ask you to start giving yourself injections of the drug.

Each Orencia injection can be done through two different devices: a prefilled syringe or a prefilled ClickJect autoinjector. Each device will come with the exact amount of Orencia that your doctor prescribed. You won't have to measure out your dose of Orencia for each injection. Your healthcare providers will give you step-by-step instructions on how to use the device you're given.

Ask your doctor if you're unsure about how to self-inject Orencia. They'll review the process with you. You can also visit the Orencia website to read more about how to self-inject the drug.

When to take

Once you start taking Orencia for the first time, you'll receive a dosing schedule. You should take Orencia according to that schedule.

Medication reminders can help make sure that you follow your dosing schedule.

Common questions about Orencia

Here are answers to some frequently asked questions about Orencia.

Can I take Orencia if I have COPD?

You may be able to. Orencia is sometimes recommended for use in people with forms of arthritis who also have chronic obstructive pulmonary disease (COPD). But these people should be closely monitored while using the drug.

If you have COPD, taking Orencia can increase your risk of having certain side effects. In fact, it can increase your risk of having serious difficulty with breathing. If you have COPD and you're using this drug, your doctor may monitor you closely to make sure Orencia is safe for you.

Tell your doctor if you have COPD and have any trouble breathing while you're taking Orencia. (See the "Precautions" section below for more information.) Your doctor can recommend if Orencia is safe for you to use. If it's not safe, they'll prescribe other medications that are safer for you.

Can I get vaccines while I'm using Orencia?

You may be able to get certain vaccines during Orencia treatment. However, you shouldn't receive live vaccines while you're taking Orencia, or for 3 months after your last dose.

Live vaccines contain a weakened form of a virus or bacteria. While you're taking Orencia, your immune system isn't able to fight off infections as well as it normally does. If you get a live vaccine while you're taking Orencia, you may get the infection that the vaccine is meant to protect you from.

If you get a non-live vaccine during Orencia treatment, it may not work as well to protect you from the infection that it's meant to. But you're still allowed to get these types of vaccines during treatment.

Make sure all your or your child's vaccines are up-to-date before beginning Orencia treatment. If you have any questions about which vaccines are needed, talk with your doctor. They'll recommend if vaccination can be postponed.

If I get an infection while using Orencia, can I take an antibiotic?

Evet. There aren't any known interactions between Orencia and antibiotics.

If you get a new infection while you're taking Orencia, ask your doctor if you need to take an antibiotic. They can prescribe an antibiotic that works well when taken with Orencia.

Can I take Orencia at home?

It depends on how your doctor recommends that you take Orencia.

Your doctor may want you to take Orencia through an intravenous (IV) infusion. This means a healthcare provider will place a needle in your vein, and you'll receive the drug through the needle as an infusion. In this case, you can't take Orencia at home. You'll need to visit a healthcare clinic for your treatments.

Otherwise, your doctor may want you to take Orencia through a subcutaneous injection. In this case, Orencia will be injected with a needle under your skin. The first injection should be done at a healthcare clinic by medical staff. But after this, you'll be able to self-inject Orencia at home.

Can I use Orencia if I have diabetes?

Yes, but you'll need to be careful if you take Orencia through intravenous (IV) infusion. In this case, Orencia is given as an injection into your vein.

The form of Orencia used for IV infusions contains maltose. This substance doesn't work in your body to treat your condition, but it affects how some devices measure your blood sugar levels. When exposed to maltose, some glucose (blood sugar) monitors may show that you have higher levels of blood sugar than you actually do.

Let your doctor know if you have diabetes and you're taking Orencia through IV infusions. They'll recommend the best way for you to measure your blood sugar levels during treatment.

Can Orencia help with hair loss?

Orencia hasn't proved to be effective in stopping hair loss. Although one clinical study evaluated its use for hair loss, the study was small and only included 15 people.

Talk to your doctor if you are concerned about hair loss. They'll advise you on how to cope with it and may prescribe medication to control it.

Can I travel if I am taking Orencia?

Yes, you can travel, but you should make sure that you don't miss any of your Orencia doses.

If you're receiving Orencia at a healthcare clinic, talk with your healthcare provider about your travel plans. They'll make sure your dosage schedule doesn't interfere with your travel.

If you're self-injecting Orencia, make sure you're able to take the medication with you if you'll need your dose while you're away from home. Ask your doctor or pharmacist about how to pack and store Orencia while you're traveling.

Do I need a prior authorization to get Orencia?

It depends on your insurance plan. Many insurance plans request a prior authorization before you'll have any insurance coverage for Orencia.

To request prior authorization, your doctor will fill out paperwork for your insurance company. The insurance company will then review this paperwork and let you know if your plan will cover Orencia.

Orencia precautions

Before taking Orencia, talk with your doctor about your health history. Orencia may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Bunlar şunları içerir:

• Use of anti-TNF drugs. If you're taking anti-TNF drugs (which include Humira, Enbrel, and Remicade) with Orencia, the ability of your immune system to fight infections can be significantly reduced. This increases your risk of harmful, and sometimes life-threatening, infections. Talk with your doctor about all the medications you're taking before starting Orencia.
• History of recurrent or latent infections. If you have recurrent infections (infections that come back often), taking Orencia may increase your risk of more frequent recurrences. If you have any latent infections (infections without any symptoms), taking Orencia can increase your risk of having a flare-up of the infection. Common latent infections include tuberculosis (TB) and hepatitis B virus. Talk to your doctor about your history of infections before starting Orencia.
• Need for vaccinations. If you receive vaccinations while you're taking Orencia, the vaccines may not work properly in your body. Talk with your doctor about any vaccines you may need before you start taking Orencia.
• Chronic obstructive pulmonary disease (COPD). If you have COPD, taking Orencia may worsen your COPD symptoms. Because of this, you may need close monitoring if you take this drug. If you have a history of COPD, talk with your doctor before you start taking Orencia.
• Severe allergic reaction to Orencia. You shouldn't take Orencia if you've had a severe allergic reaction to the drug in the past. If you're unsure of whether you've had a severe allergic reaction, talk with your doctor before starting Orencia.
• Gebelik. Orencia use during pregnancy hasn't been studied in humans. Talk to your doctor about whether Orencia is safe to use during pregnancy. For more information, see the "Orencia and pregnancy" section above.
• Emzirme. It's not known for sure if Orencia is safe to take while you're breastfeeding. For more information, please see the "Orencia and breastfeeding" section above.

Not: For more information about the potential negative effects of Orencia, see the "Orencia side effects" section above.

Orencia overdose

Using more than the recommended dosage of Orencia can lead to serious side effects. For more information on serious side effects, please see the "Orencia side effects" section above.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Orencia expiration, storage, and disposal

When you get Orencia from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically 1 year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Storage

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Orencia should be stored in a refrigerator at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). You should keep the medication protected from light and stored inside the original packaging. You shouldn't allow Orencia (inside either prefilled syringes or ClickJect autoinjectors) to freeze.

Disposal

If you no longer need to take Orencia and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Orencia

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Orencia is a biologic drug indicated for the treatment of:

• active, moderate to severe rheumatoid arthritis (RA) in adults
• active psoriatic arthritis (PsA) in adults
• active, moderate to severe polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) in children ages 2 years and older

For RA treatment, Orencia can be used alone, or as polytherapy if combined with disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). For JIA treatment, Orencia can be used alone or in combination with methotrexate.

Regardless of the condition treated, Orencia should not be co-administered with an anti-TNF medication.

Mechanism of action

Orencia binds to the cell-proteins CD80 and CD86, which are found in the cell membrane of antigen presenting cells. This binding inhibits the stimulation of the CD28 protein. CD28 is essential to activate T-lymphocytes. Activation of T-lymphocytes plays an important role in the pathogenesis of RA and PsA. Blocking this activation reduces the progression of these diseases.

In-vitro studies indicate that the binding to CD80 and CD86 has additional cellular effects. By targeting T-lymphocytes, Orencia decreases their proliferation. It also inhibits the production of key cytokines that are important for several immune reactions. These cytokines include TNF-alpha, INF-gamma, and IL-2.

Also, animal models have shown additional effects observed after Orencia administration. Studies revealed that Orencia can suppress inflammation and decrease the production of antibodies against collagen. It can also limit the production of antigens that target INF-gamma. Whether these actions are important for the clinical effectiveness of Orencia remains unknown.

Pharmacokinetics and metabolism

The pharmacokinetics and metabolism of Orencia vary based on the condition being treated. They also vary based on route of administration.

Studies in all patient populations show a trend of higher drug clearance with higher body weight. However, no significant variation in clearance is reported across use in people of different ages or gender. In studies, the use of methotrexate, anti-TNFs, NSAIDs, or corticosteroids did not cause significant variation in clearance.

RA: Intravenous administration

Multiple dosages of 10 mg/kg to patients with rheumatoid arthritis (RA) led to a peak concentration of 295 mcg/mL. Terminal half-life is observed at day 13.1, with a clearance of 0.22 mL/h/kg.

In patients with RA, Orencia has a proportional increase between dosage and peak concentration. The relationship between dosage and area under the curve (AUC) follows the same trend. Also, the volume of distribution reaches a ratio of 0.07 L/kg.

Following multiple dosages of 10 mg/kg, the steady state is observed at day 60. The steady trough concentration reached is 24 mcg/mL.

Monthly administration of Orencia does not cause systemic accumulation of the medication.

RA: Subcutaneous administration

When administrated subcutaneously, Orencia reaches minimum and peak concentrations of 32.5 mcg/mL and 48.1 mcg/mL, respectively, at day 85. If no loading dosage with intravenous administration is provided, Orencia reaches a mean trough concentration of 12.6 mcg/mL at week 2.

Systemic clearance reaches 0.28 mL/h/kg, with a volume of distribution ratio of 0.11 L/kg. The subcutaneous bioavailability is 78.6%., with a terminal half-life of 14.3 days.

PsA: Intravenous administration

Orencia shows linear pharmacokinetics at dosages between 3 mg/kg and 10 mg/kg. When administered at 10 mg/kg, Orencia reaches steady state concentrations at day 57. The geometric trough concentration is 24.3 mcg/mL at day 169.

PsA: Subcutaneous administration

Weekly subcutaneous administration of Orencia 125 mg leads to a geometric trough concentration of 25.6 mcg/mL at day 169. The steady state is reached at day 57.

JIA: Intravenous administration

In children ages 6 to 17 years, Orencia reaches minimum and peak concentrations of 11.9 mcg/mL and 217 mcg/mL, respectively, at steady state. The mean clearance is 0.4 mL/h/kg.

Pharmacokinetics studies for children under 6 years of age are not available as Orencia via intravenous infusion is not approved for use in this population.

JIA: Subcutaneous administration

In children ages 2 to 17 years, weekly subcutaneous administration of Orencia reaches the steady state at day 85.

Mean concentrations of Orencia vary based on dosage. At day 113, Orencia reaches concentrations of 44.4 mcg/mL, 46.6 mcg/mL, and 38.5 mcg/mL at dosages of 50 mg, 87.5 mg, and 125 mg, respectively.

Contraindications

There are no contraindications for the use of Orencia. However, some precautions should be taken before and during its administration. For more information, see the "Orencia precautions" section above.

Storage

When provided as a vial with lyophilized powder, Orencia should be refrigerated at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). The vial should be kept inside its original package and protected from light to avoid degradation.

Prefilled syringes or ClickJect autoinjectors of Orencia should also be refrigerated at a temperature of 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Temperatures should be controlled to prevent freezing of the solution. Also, these devices should be kept inside their original packaging and protected from light to avoid degradation.

Yasal Uyarı: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.