Nucala (mepolizumab)

Nucala jenerik

Nucala sadece marka ilaç olarak kullanılabilir. Şu anda jenerik bir formu yok.

Nucala bir aktif ilaç bileşeni içerir: mepolizumab.

Nucala yan etkileri

Nucala hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler Nucala alırken ortaya çıkabilecek bazı önemli yan etkileri içerir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Nucala'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Rahatsız edici olabilecek herhangi bir yan etki ile nasıl başa çıkacağınıza dair ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Nucala'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

• başağrıları
• enjeksiyon bölgesinde ağrı, kızarıklık, kaşıntı, şişme veya yanma gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• sırt ağrısı
• yorgunluk (enerji eksikliği)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde kaybolabilir. Daha şiddetliyse veya gitmezse, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Nucala'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Semptomlarınız yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde daha ayrıntılı olarak açıklanan ciddi yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

• anafilaksi dahil alerjik reaksiyonlar
• herpes zoster enfeksiyonu (zona)

Yan etki ayrıntıları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığını veya bazı yan etkilerin onunla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği veya vermeyebileceği bazı yan etkiler hakkında bazı ayrıntılar.

Anafilaksi dahil alerjik reaksiyon

Çoğu ilaçta olduğu gibi, bazı insanlar Nucala'yı aldıktan sonra hafif bir alerjik reaksiyon gösterebilir. Hafif bir alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:

• cilt döküntüsü
• kaşıntı
• kızarma (cildinizdeki sıcaklık ve kızarıklık)

Daha ciddi bir alerjik reaksiyon nadirdir, ancak mümkündür. Anafilaksi, hayatı tehdit edebilecek çok ciddi bir alerjik reaksiyon türüdür. Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:

• anjiyoödem (cildinizin altında, tipik olarak göz kapaklarınızda, dudaklarınızda, ellerinizde veya ayaklarınızda şişme)
• dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
• yutma güçlüğü
• nefes darlığı
• baygınlık veya baş dönmesi

Nucala'ya ciddi bir alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Semptomlarınız yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Klinik çalışmalarda, şiddetli eozinofilik astım için Nucala alan kişilerin% 1'inde alerjik reaksiyonlar meydana geldi. Polianjiitli (EGPA) eozinofilik granülomatoz için ilacı alan kişilerin% 4'ünde alerjik reaksiyonlar vardı.

Bu reaksiyonların çoğu hafifti, ancak bazıları ciddiydi. Çoğu Nucala enjeksiyonu yapıldıktan birkaç saat sonra oldu. Ancak birkaç gün sonra bazı alerjik reaksiyonlar meydana geldi.

Anafilaksi gibi ciddi reaksiyonlar da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlar da Nucala piyasaya sürüldüğünden bildirilmiştir.

Herpes zoster enfeksiyonu (zona)

Klinik çalışmalarda, şiddetli astım nedeniyle Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 0,76'sında herpes zoster enfeksiyonu olduğu bildirilmiştir. Bu enfeksiyon daha çok zona olarak bilinir. Zonaya neden olan virüs su çiçeği hastalığına neden olan virüsle aynıdır. Su çiçeği olan herkes zona geliştirebilir.

Nucala almanın zona geliştirme riskini artırıp artırmadığı tam olarak bilinmemektedir.

Nucala ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz zona aşısı almanızı isteyebilir. Bu, Nucala'yı alırken zona geliştirmekten kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Nucala alıyorsanız ve zona belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirin. Zona belirtileri şunları içerebilir:

• ateş
• karıncalanma veya yanma hissi
• kabarcık döküntüsü
• döküntü bölgesinde ağrı çekmek

Doktorunuz semptomlarınızı hafifletmek ve zona sürelerini kısaltmak için tedaviler önerebilir.

Uzun süreli yan etkiler

Araştırmacılar, şiddetli eozinofilik astım tedavisinde Nucala'nın uzun vadeli güvenliğini araştırdı. Nucala ile 4,5 yıla kadar tedavi edilen kişilerin klinik bir çalışmasında, yeni güvenlik sorunları bildirilmemiştir. Bu, insanların şiddetli astım için Nucala'nın ilk klinik çalışmalarında bildirilenler dışında yan etkiler geliştirmediği anlamına gelir.

EGPA tedavisinde Nucala'nın uzun vadeli güvenliği hakkında herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Nucala'nın sizi uzun vadede nasıl etkileyebileceğinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Kilo almak (yan etki değil)

Nucala'nın klinik çalışmalarında kilo alımı bildirilmemiştir.

Şiddetli eozinofilik astımı veya EGPA'yı tedavi etmek için sıklıkla ihtiyaç duyulan oral kortikosteroid ilaçlarının kilo alımına neden olduğu iyi bilinmektedir. Bununla birlikte, Nucala bir steroid değildir ve kilo almanıza neden olmamalıdır.

Kilo alımı konusunda endişeleriniz varsa, bunu doktorunuzla tartışın. Yararlı diyet, egzersiz ve yaşam tarzı ipuçları önerebilir veya bir diyetisyen önerebilirler.

Kilo kaybı (yan etki değil)

Nucala'nın klinik çalışmalarında kilo kaybı yan etki olarak rapor edilmemiştir.

Steroid tabletleri uzun süre alan insanlar genellikle kilo alabilirler. Nucala tedaviniz nedeniyle daha az miktarda oral steroid kullanabiliyorsanız, kilo vermeniz mümkündür. Ancak, bu özel olarak incelenmemiştir.

Kilo kaybı konusunda endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun. Uygun beslenme ipuçları almanıza yardımcı olabilir veya doğru beslenmeyi sağlamanıza yardımcı olacak bir diyetisyen önerebilirler.

Saç kaybı (yan etki değil)

Nucala'nın klinik çalışmalarında saç dökülmesi bildirilmemiştir.

Ancak EGPA'nın tedavisine yardımcı olan diğer bazı ilaçlar saç dökülmesine neden olabilir. Bunlar:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
• siklofosfamid
• azatiyoprin (Azasan, Imuran)
• rituksimab (Rituksan)

Saç dökülmesi konusunda endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşun.

Nucala alternatifleri

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Nucala'ya bir alternatif bulmak istiyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size iyi gelebilecek diğer ilaçlardan bahsedebilirler.

Not: Burada listelenen ilaçların bazıları, bu spesifik durumları tedavi etmek için etiket dışı kullanılır.

Şiddetli eozinofilik astım için alternatifler

Şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunlardır:

• benralizumab (Fasenra)
• dupilumab (Dupixent)
• reslizumab (Cinqair)
• omalizumab (Xolair)

Polianjiitli eozinofilik granülomatoz için alternatifler (EGPA)

Polianjiit (EGPA) ile eozinofilik granülomatozu tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunları içerir:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
• siklofosfamid (Sitoksan)
• azatiyoprin (Azasan, Imuran)
• mikofenolat (CellCept, Myfortic)
• rituksimab (Rituksan)

Nucala ve Fasenra

Nucala'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Burada Nucala ve Fasenra'nın nasıl benzer ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Genel

Nucala ve Fasenra'nın her ikisi de kimyasallardan ziyade canlı hücrelerin parçalarından yapılan biyolojik ilaçlardır. Her iki ilaç da vücudunuzdaki eozinofil sayısını azaltmak için çalışır. Bunlar iltihaplanmaya (şişmeye) neden olan bir tür beyaz kan hücresidir.

Nucala ilacı mepolizumab içerir. Fasenra ilacı benralizumab içerir.

Kullanımları

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), şiddetli eozinofilik astım adı verilen bir tür astımı tedavi etmek için Nucala ve Fasenra'yı onaylamıştır. Her iki ilacın yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanımı onaylanmıştır. İlaçlar mevcut astım tedavinize ek olarak kullanılır. Bu, diğer astım ilaçlarınıza ek olarak Nucala veya Fasenra aldığınız anlamına gelir.

Nucala ayrıca erişkinlerde eozinofilik granülomatozu polianjiit (EGPA) ile tedavi etmek için FDA onaylıdır. EGPA, kan damarlarınızın iltihaplandığı (şiştiği) nadir bir durumdur. EGPA için başka bir isim Churg-Strauss sendromudur.

İlaç formları ve uygulama

Nucala üç şekilde gelir:

• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk bir şişe. Doktorunuz tozu steril su ile karıştıracaktır. Bu çözeltiyi cildinizin altına enjeksiyon olarak verecektir (deri altı enjeksiyon).
• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi. Sağlık uzmanınız size kalemin nasıl kullanılacağını öğrettiğinde, cildinizin altına kendinize enjeksiyon yapabilirsiniz.
• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga. Sağlık uzmanınız size şırıngayı nasıl kullanacağını öğrettiğinde, kendinize cildinizin altına enjeksiyonlar yapabilirsiniz.

Fasenra, 30 mg benralizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. İlaç, sağlık uzmanınız tarafından cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verilir.

Nucala dört haftada bir verilir. Fasenra, ilk üç doz için dört haftada bir verilir. Bundan sonra, Fasenra sekiz haftada bir verilir.

Yan etkiler ve riskler

Nucala ve Fasenra benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Nucala, Fasenra veya her iki ilaçla (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

• Nucala ile ortaya çıkabilir:
• enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı, şişme veya yanma gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
• sırt ağrısı
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• Fasenra ile oluşabilir:
• boğaz enfeksiyonu, boğaz ağrısına neden olur
• ateş
• ürtiker dahil olmak üzere alerjik deri döküntüleri (kurdeşen olarak da bilinen kaşıntılı deri döküntüsü)
• Hem Nucala hem de Fasenra ile ortaya çıkabilir:
• başağrıları

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Nucala veya her iki ilaçla da (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere örnekler içerir.

• Nucala ile ortaya çıkabilir:
• herpes zoster enfeksiyonu (zona)
• Hem Nucala hem de Fasenra ile ortaya çıkabilir:
• anafilaksi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar

etki

Hem Nucala hem de Fasenra'nın tedavi için kullanılması gereken tek koşul şiddetli eozinofilik astımdır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak çalışmalar hem Nucala hem de Fasenra'nın bu tip ciddi astım tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur. Nucala ve Fasenra mevcut astım tedavinize ek olarak kullanılır.

Maliyetler

Nucala ve Fasenra marka ilaçlar. Şu anda her iki ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Nucala genellikle Fasenra'dan daha ucuz. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlıdır.

Nucala vs.Xolair

Xolair, Nucala'ya benzeyen başka bir ilaçtır. Burada Nucala ve Xolair'in nasıl benzer ve farklı olduğuna bakıyoruz.

Genel

Nucala ve Xolair, her ikisi de kimyasallardan ziyade canlı hücrelerin parçalarından yapılan biyolojik ilaçlardır. Nucala vücudunuzdaki eozinofil sayısını azaltmak için çalışır. Bunlar iltihaplanmaya (şişmeye) neden olan bir tür beyaz kan hücresidir.

Xolair, alerjik reaksiyonlara neden olan immünoglobulin E (IgE) adı verilen bir maddeyi hedefler. IgE'yi bloke ederek, Xolair iltihabı azaltmaya yardımcı olur ve vücudunuzdaki eozinofil sayısını azaltır.

Nucala ilacı mepolizumab içerir. Xolair, omalizumab ilacını içerir.

Kullanımları

Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Nucala'yı şiddetli eozinofilik astım adı verilen bir astım tedavisi için onayladı. İlaç yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanım için onaylanmıştır. Nucala'yı diğer astım tedavilerinize ek olarak alırsınız.

Xolair, yetişkinlerde ve 6 yaş ve üstü çocuklarda orta ila şiddetli kalıcı alerjik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Mevcut astım tedavilerinize ek olarak Xolair alırsınız.

Bu iki şiddetli astım türü arasında geçişler vardır. Hem alerjik astım hem de eozinofilik astım olabilir.

Diğer kullanımlar

Nucala ayrıca erişkinlerde eozinofilik granülomatozu polianjiit (EGPA) ile tedavi etmek için FDA onaylıdır. EGPA, kan damarlarınızın iltihaplandığı (şiştiği) nadir bir durumdur. EGPA için başka bir isim Churg-Strauss sendromudur.

Xolair ayrıca, kovan olarak da bilinen kaşıntılı bir deri döküntüsü olan kronik idiyopatik ürtiker adı verilen bir cilt durumunu tedavi etmek için FDA onaylıdır. İlaç yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda kullanım içindir.

İlaç formları ve uygulama

Nucala üç şekilde gelir:

• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk bir şişe. Doktorunuz tozu steril su ile karıştıracaktır. Bu çözeltiyi cildinizin altına enjeksiyon olarak verecektir (deri altı enjeksiyon).
• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi. Sağlık uzmanınız size kalemin nasıl kullanılacağını öğrettiğinde, cildinizin altına kendinize enjeksiyon yapabilirsiniz.
• 100 mg mepolizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga. Sağlık uzmanınız size şırıngayı nasıl kullanacağını öğrettiğinde, kendinize cildinizin altına enjeksiyonlar yapabilirsiniz.

Xolair iki şekilde gelir:

• 150 mg omalizumab içeren tek dozluk bir şişe. Doktorunuz tozu steril su ile karıştıracaktır. Bu çözümü cildinizin altına enjeksiyon olarak verecektir.
• 75 mg veya 150 mg omalizumab içeren tek dozluk önceden doldurulmuş bir şırınga. Doktorunuz bu enjeksiyonu cildinizin altına verecektir. Kendiniz enjekte etmeyeceksiniz.

Nucala dört haftada bir verilir.

Xolair iki haftada bir veya dört haftada bir verilebilir. Dozaj, tedaviye başlamadan önce yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve IgE seviyenize bağlıdır.

Yan etkiler ve riskler

Nucala ve Xolair'in bazı benzer yan etkileri ve bazı farklı yan etkileri vardır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Nucala, Xolair veya her iki ilaçla (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

• Nucala ile ortaya çıkabilir:
• sırt ağrısı
• başağrıları
• Xolair ile ortaya çıkabilir:
• ağrı, özellikle kollarınızda, bacaklarınızda veya eklemlerinizde
• baş dönmesi
• kulak ağrısı
• cilt döküntüsü
• Hem Nucala hem de Xolair ile ortaya çıkabilir:
• yorgunluk (enerji eksikliği)
• enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşıntı veya yanma gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Nucala, Xolair veya her iki ilaçla (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere örnekler içerir.

• Nucala ile ortaya çıkabilir:
• herpes zoster enfeksiyonları (zona)
• Xolair ile ortaya çıkabilir:
• ateş, eklem ağrısı, döküntü ve şişmiş bezler dahil olmak üzere serum hastalığına (bir tür alerjik reaksiyon) benzer semptomlar)
• olası kanser riski
• Hem Nucala hem de Xolair ile ortaya çıkabilir:
• anafilaksi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar

etki

Nucala ve Xolair, FDA onaylı biraz farklı kullanımlara sahiptir. Nucala, şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Xolair, şiddetli alerjik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Şiddetli alerjik astımınız varsa, yüksek düzeyde eozinofil ve IgE geçirirsiniz.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır, ancak çalışmalar hem Nucala hem de Xolair'in şiddetli astım tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur. Aralarındaki seçim astımınıza neyin neden olduğuna bağlıdır. Doktorunuz bunu kan testlerinin sonuçlarından belirleyebilir.

Maliyetler

Nucala ve Xolair her ikisi de marka ilaçlar. Şu anda her iki ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçlar genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Nucala genellikle Xolair'den daha pahalı. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere bağlı olacaktır.

Nucala dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Nucala dozu, şiddetli eozinofilik astım veya polianjiitli (EGPA) eozinofilik granülomatozunuz olup olmadığına bağlıdır.Aşağıdaki bilgiler yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklar.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Nucala üç şekilde gelir. Sağlık uzmanınız ilacı cildinizin altına enjeksiyon olarak verebilir (deri altı enjeksiyon). Nucala ayrıca, kendinize enjeksiyon yapmak için kullanabileceğiniz önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir.

Şiddetli eozinofilik astım için dozaj

Dört haftada bir kez (100 mg) bir enjeksiyonunuz olacak. Dozaj, yetişkinler ve 12 yaş ve üstü çocuklar için aynıdır.

Polianjiitli eozinofilik granülomatoz dozu

Dört haftada bir aynı gün üç enjeksiyon (300 mg) alacaksınız.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Kendinizi daha iyi hissetseniz bile enjeksiyonlarınızı planlandığı gibi tutmanız önemlidir. Nucala otoenjektör kalemi veya şırınga kullanıyorsanız ve bir dozu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede kendinize bir enjeksiyon yapın. Ardından normal programınızla yolunuza devam edin. Ancak bir dozu kaçırırsanız ve bir sonraki dozunuzun zamanı geldiğinde, normal programınızı takip edin.

Sağlık uzmanınız size Nucala enjeksiyonları veriyorsa ve bir randevuyu kaçırırsanız, en kısa sürede sağlık uzmanınızı arayın. Gerekirse yeni bir randevu alabilir ve diğer ziyaretlerin zamanlamasını ayarlayabilirler.

Enjeksiyon programınızı bir takvime yazmak iyi bir fikirdir. Telefonunuzda bir doz veya randevuyu kaçırmamanız için bir hatırlatıcı da ayarlayabilirsiniz. Diğer ilaç hatırlatıcıları da yardımcı olabilir.

Bu ilacı uzun vadede kullanmam gerekecek mi?

Nucala'nın uzun süreli tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Nucala'nın sizin için güvenli ve etkili olduğunu belirlerseniz, muhtemelen uzun vadede alacaksınız.

Nucala kullanır

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), belirli durumları tedavi etmek için Nucala gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Astım tedavisinde Nucala

Nucala, yetişkinlerde ve 12 yaş ve üstü çocuklarda şiddetli eozinofilik astımı tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu durumu tedavi etmek için, Nucala bir ek tedavi olarak onaylanmıştır. Bu, diğer astım ilaçlarınıza ek olarak aldığınız anlamına gelir.

Şiddetli eozinofilik astım ile vücudunuzda yüksek düzeyde eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) vardır. Eozinofiller enfeksiyonlarla mücadelede önemli hücrelerdir. Bununla birlikte, çok fazla eozinofil hava yollarınızda iltihaplanmaya (şişmeye) neden olabilir. Eozinofillerin seviyesi arttıkça iltihaplanma artar. Bu, daha ciddi ve kontrol edilmesi daha zor olan astım semptomları ile sonuçlanır.

Şiddetli astımı olan kişilerde hırıltılı solunum, nefes darlığı, öksürük ve göğüs sıkışması gibi sık görülen semptomlar görülür. Bu belirtiler, ne kadar aktif olduğunuz ve ne kadar iyi uyuduğunuz da dahil olmak üzere günlük yaşamınızı büyük ölçüde etkileyebilir. Steroid ilaçlar da dahil olmak üzere semptomlarınızı kontrol etmek için genellikle birkaç ilaca ihtiyaç vardır.

Steroidler akciğerlerinizdeki iltihabı (şişmeyi) azaltmaya yardımcı olur. Onları inhaler veya tabletler ve bazen de her ikisi ile alırsınız. Bununla birlikte, şiddetli astım ile, yüksek dozda steroidler bile semptomlarınızı her zaman kontrol etmez. Bu nedenle şiddetli astım atakları sık görülür ve genellikle bir hastanede tedavi edilmesi gerekir.

Astımınız kontrol edilmezse ve doktorunuz Nucala'yı reçete etmeyi düşünüyorsa, eozinofil seviyenizi kontrol etmek için kanınızı test ederler. Seviyeniz mikrolitre başına 150 hücreden yüksekse, Nucala tedavisinden faydalanabilirsiniz. Yüksek seviyelerde eozinofil olan kişilerin Nucala'ya cevap verme olasılığı daha yüksektir.

Astım krizini tedavi etmek için size Nucala enjeksiyonu yapılmayacağını unutmayın. İlaç ani solunum problemlerini hafifletmek için çalışmaz.

etki

Klinik çalışmalar şiddetli eozinofilik astımı olan kişileri inceledi. Bir yıllık bir süre boyunca, normal astım tedavilerine ek olarak Nucala alanların, plasebo alan (tedavi yok) insanlar olarak şiddetli astım ataklarının yaklaşık yarısına sahip oldukları görülmüştür. Bu, acil servise bir ziyareti veya hastanede kalmayı gerektiren astım ataklarını da içeriyordu.

Bir klinik çalışmada, Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 54'ü oral steroid dozlarını en az% 50 oranında azaltabilmiştir. Bu, Nucala'nın astım semptomlarını hafifletmesine yardımcı olduğu anlamına gelir, bu nedenle insanlar daha düşük bir doz steroid alabilirler.

Bununla birlikte, size aksi belirtilmedikçe doktorunuzun reçete ettiği steroid ilaçlarını almaya devam etmek hayati önem taşır. Nucala ile tedavi edilen herkes steroid kullanımını azaltamaz.

Polianjiitli eozinofilik granülomatoz için Nucala

Nucala ayrıca erişkinlerde eozinofilik granülomatozis ile polianjiit (EGPA) adı verilen nadir bir durumu tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu duruma eskiden Churg-Strauss sendromu deniyordu. Amerika Birleşik Devletleri'ndeki her 100.000 yetişkinden 1 ila 3'ünü etkiler.

EGPA ile, yüksek seviyelerde eozinofil, vücuttaki çeşitli dokularda ve küçük kan damarlarında iltihaplanmaya (şişmeye) neden olur. Zamanla, kan damarlarındaki iltihaplanma, bu damarlardan kan akışı ile ilgili sorunlara neden olur. Bu zayıf kan akışı, akciğerler gibi hayati organlarda hasara yol açabilir.

EGPA'nın ilk belirtilerinden bazıları astım, saman nezlesi (burun alerjileri) ve sinüziti (sinüs enfeksiyonu) içerir.

EGPA, vücudun hangi bölümünü etkilediğine bağlı olarak başka birçok belirtiye sahip olabilir. EGPA ayrıca şunları da etkileyebilir:

• burun
• sindirim sistemi
• sinirler
• böbrekler
• kalp
• cilt

Vücudunuzdaki eozinofil sayısını azaltarak, Nucala iltihabı azaltır. Bu, EGPA semptomlarını hafifletmeye yardımcı olabilir.

etki

52 haftalık bir klinik çalışmada EGPA hastaları incelendi. Araştırmacılar, Nucala ile tedavi edilen kişilerin% 41'inin en az 12 hafta remisyonda olduğunu keşfettiler. Bu, plasebo ile tedavi edilen kişilerin% 7'si ile karşılaştırıldı (tedavi yok). Çalışmada remisyon, günde 4 mg veya daha az prednizon veya prednizolon alırken aktif kan damarı iltihabı olmadığı anlamına geliyordu.

Nucala ile tedavi edilenlerin% 19'u 24. haftaya kadar tam remisyondaydı ve çalışmanın geri kalanında remisyonda kaldılar. Bu, plasebo alan insanlarla karşılaştırılır. Bu kişilerin sadece% 1'i 24. haftaya kadar tam remisyondaydı ve çalışmanın geri kalanında remisyonda kaldı.

Aynı çalışma insanların sahip olduğu nükslerin (semptom alevlenmeleri) sayısına baktı. Nucala alanların 52 hafta boyunca plasebo alanların yarısı kadar nüksü oldu.

KOAH için Nucala (uygun bir kullanım değildir)

Nucala, kronik obstrüktif akciğer hastalığının (KOAH) tedavisinde FDA onaylı değildir. Mart 2019'da FDA, bu kullanım için Nucala'nın onaylanmasına karşı oy kullandı. FDA, Nucala'nın KOAH tedavisinde etkili olduğunu kanıtlamak için klinik çalışmalardan yeterli kanıt olmadığına karar verdi.

FDA ayrıca KOAH'lı kimin Nucala'dan büyük fayda sağlayacağını tanımlamanın zor olacağına da karar verdi. Bunun nedeni, bir tür beyaz kan hücresi olan eozinofillerin KOAH'ta nasıl akciğer iltihabına (şişmesine) neden olduğu açık değildir. Uzmanlar şu anda eozinofilik KOAH'lı bir tanıyı teşhis etmek için kullanılması gereken eozinofil seviyesi üzerinde anlaşamıyorlar.

Bu Nucala'nın gelecekte KOAH için onaylanmayacağı anlamına gelmiyor. İlacın üreticisi Nucala'nın etkili olduğuna dair kanıt sunmalı ve FDA'nın diğer endişelerini ele almalıdır.

Nucala ve çocuklar

Nucala şu anda 12 yaşından küçük çocuklarda astım tedavisi için FDA onaylı değildir. İlaç ayrıca 18 yaşından küçük çocuklarda EGPA tedavisi için onaylanmamıştır.

Nucala diğer ilaçlarla birlikte kullanılır

Doktorunuz Nucala'yı reçete ediyorsa, şiddetli eozinofilik astım veya polianjiitli eozinofilik granülomatoz (EGPA) için mevcut tedavinizle birlikte alacaksınız.

Daha iyi hissetmeye başlasanız bile, Nucala'yı alırken mevcut tüm astım veya EGPA ilaçlarınızı kullanmaya devam edin. Doktorunuz size söylemediği sürece ilaçlarınızı almayı bırakmayın veya dozlarınızı azaltmayın. Diğer ilaçlarınızı durdurmak belirtilerinizin geri gelmesini veya kötüleşmesini sağlayabilir.

Bu özellikle herhangi bir steroid ilacı için önemlidir. Uzun süre yüksek doz steroid alıyorsanız, vücudunuz bunlara güvenebilir. Bu, aniden steroid almayı bırakırsanız, ekstra yan etkiler geliştirebileceğiniz anlamına gelir.

Şiddetli eozinofilik astım için

Şiddetli eozinofilik astımınız varsa, muhtemelen aşağıdaki ilaçlardan bazılarını kullanacaksınız:

• aşağıdaki gibi bir kortikosteroid inhaler:
• beklometazon (Qvar)
• budesonid (Pulmicort)
• flutikazon (Flovent)
• siklesonid (Alvesco)
• mometazon (Asmanex)
• kortikosteroid tabletleri, örneğin:
• prednizon (Rayos)
• prednisolon
• uzun etkili bir beta-agonist (LABA) inhaler, örneğin:
• salmeterol (Serevent)
• formoterol (Perforomist)
• kombine bir steroid ve bronkodilatör inhaleri, örneğin:
• flutikazon ve salmeterol (Advair Diskus)
• budesonid ve formoterol (Symbicort)
• flutikazon ve vilanterol (Breo Ellipta)
• flutikazon, vilanterol ve umeclidinium (Trelegy Ellipta)
• mometazon ve formoterol (Dulera)
• kısa etkili bir beta-agonist:
• albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
• terbutalin
• ipratropium bromür soluma (Atrovent)
• montelukast (Singulair)
• zafirlukast (Accolate)
• teofilin

EGPA için

EGPA'nız varsa, aşağıdaki ilaçlardan birini veya daha fazlasını kullanabilirsiniz:

• Kortikosteroidler gibi:
• prednizon (Rayos)
• prednisolon
• immünosüpresanlar, örneğin:
• azatiyoprin (Azasan, Imuran)
• metotreksat (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
• mikofenolik asit (CellCept, Myfortic)

Nucala ve alkol

Nucala'yı alırken alkolden kaçınmak için herhangi bir uyarı yoktur. Alkol ilacın kendisini etkilemez. Bununla birlikte, Nucala enjeksiyonlarının size baş ağrısı verdiğini fark ederseniz, alkol almak bu yan etkiyi kötüleştirebilir.

Alkol içiyorsanız ve Nucala ile nasıl etkileşime girebileceğinden endişe ediyorsanız, doktorunuzla konuşun. Tedaviniz sırasında içmeniz için ne kadar güvenli olduğunu söyleyebilirler.

Nucala etkileşimleri

Nucala ile ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmamıştır. Bununla birlikte, Nucala'nın vücutta nasıl çalıştığı hakkında bilinenlere dayanarak, ilacın diğer ilaçlarla etkileşime girmesi olası değildir.

Nucala'yı almadan önce doktorunuzla ve eczacınızla konuşun. Onlara reçeteli, reçetesiz satılan ve aldığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi verin. Ayrıca kullandığınız vitamin, bitki ve takviyeleri de anlatın. Bu bilgileri paylaşmak, olası etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Nucala ve otlar ve takviyeleri

Hiçbir bitkinin veya takviyenin Nucala ile etkileşime girdiği bilinmemektedir. Güvenli tarafta olmak için, Nucala gibi tedavileri kullanmadan önce daima doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Nucala maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Nucala'nın maliyeti değişebilir. Bölgenizdeki Nucala için mevcut fiyatları bulmak için, WellRx.com göz atın. Ödeyeceğiniz gerçek fiyat, sigorta planınıza ve konumunuza bağlıdır.

Mali yardım ve sigorta yardımı

Nucala için ödeme yapmak için finansal desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa yardım alabilirsiniz.

Nucala'nın üreticisi GlaxoSmithKline LLC, Nucala'ya Ağ Geçidi adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi ve destek almaya uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 844 & dash; 4 & dash; NUCALA (844 & dash; 468 & dash; 2252) 'i arayın veya program web sitesini ziyaret edin.

Nucala nasıl verilir

Nucala üç şekilde gelir: sağlık uzmanınız tarafından verilen bir enjeksiyon, önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga. Kendinize enjeksiyon yapmak için otomatik enjektör kalemini veya şırıngayı kullanabilirsiniz.

Sağlık hizmeti sunumu enjeksiyonu

Sağlık uzmanınız Nucala'yı cildinizin altına enjeksiyon olarak verebilir (deri altı enjeksiyon). Her doz için ofisine veya kliniğine gideceksiniz. Enjeksiyonunuz üst kolunuza, uyluğunuza veya karnınıza (göbek) verilebilir.

Şiddetli eozinofilik astım tedavisi görüyorsanız, her ziyaretinizde bir enjeksiyon yapılır.

Polianjiitli (EGPA) eozinofilik granülomatozis tedavisi görüyorsanız, her ziyaretinizde size üç enjeksiyon yapılır. Enjeksiyon bölgelerinin birbirinden en az 2 inç uzakta olması gerekir.

Otomatik enjektör kalemi ve şırınga

Nucala ayrıca, kendinize enjeksiyon yapmak için kullanabileceğiniz önceden doldurulmuş bir otoenjektör kalemi ve önceden doldurulmuş bir şırınga olarak gelir. Enjeksiyonu üst kolunuza, uyluğunuza veya karnınıza (göbek) vereceksiniz.

If you have severe eosinophilic asthma, you'll need one injection every four weeks.

If you have EGPA, you'll need three injections (one after the other) by using three syringes or three autoinjector pens. You'll give yourself these injections every four weeks. Make sure that the injection sites are at least 2 inches apart.

Your healthcare provider will teach you how to give yourself an injection using the autoinjector pen or syringe. Once you're at home, you can refer to the "Instructions for Use" that come with your autoinjector pen or syringe. You can also get help by calling your healthcare provider or the Nucala Nurse Support Line at 844‐4‐NUCALA (844‐468‐2252).

When Nucala is given

For both eosinophilic asthma and EGPA, you'll need a Nucala injection once every four weeks.

It's a good idea to write your injection schedule on a calendar. You can also set a reminder in your phone so that you don't miss a dose or an appointment. Other medication reminders can help, too.

How Nucala works

Nucala works in a similar way to treat both eosinophilic asthma and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA).

What happens with asthma and EGPA

Asthma and EGPA are both conditions that are caused by inflammation (swelling).

With asthma, inflammation in your lungs makes your airways swollen. Inflammation also causes your airways to produce more mucus than usual. Both of these factors narrow your airways, making it harder to breathe in and out.

With eosinophilic asthma, the inflammation in your lungs is caused by a large amount of eosinophils, a type of white blood cell.

With EGPA, high levels of eosinophils cause inflammation in some of the tissues and small blood vessels in your body. The tissue inflammation causes some of the first symptoms of EGPA, which usually include:

• asthma
• hay fever (nasal allergies)
• nasal polyps (growths in the lining of your nose that aren't cancerous)
• sinusitis (sinus inflammation)

The blood vessel inflammation limits blood flow to various parts of your body. As a result, your organs can become damaged.

How Nucala treats asthma and EGPA

Nucala is a biologic drug that was designed to specifically target your eosinophils. Biologic drugs are made from parts of living cells rather than from chemicals. Nucala contains mepolizumab, which is a type of biologic drug called a monoclonal antibody.

Nucala was designed to recognize and bind (attach) to a substance called interleukin 5 (IL-5), which is involved in making eosinophils. When Nucala binds to IL-5, the IL-5stops making eosinophils. As a result, the number of eosinophils drops.

With this specific type of asthma, having fewer eosinophils lessens lung inflammation. This helps reduce asthma symptoms and makes it easier to breathe. With EGPA, having fewer eosinophils causes blood vessels to be less inflamed. This helps your symptoms improve or go into remission (go away).

How long does it take to work?

Nucala doesn't start to work right away. The drug gradually builds up an effect over time. The length of time it takes for symptoms to improve will vary from person to person.

In clinical studies, Nucala reduced the level of eosinophils in people with severe eosinophilic asthma by 84% within four weeks. In people with EGPA, Nucala reduced the number of eosinophils by 83% within four weeks.

If your symptoms don't improve or if they get worse after starting Nucala treatment, see your doctor.

Nucala and pregnancy

At the moment, there's not enough data to say whether Nucala is safe to use in pregnancy. Animal studies didn't show that the drug harmed the developing fetus. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you have asthma, it's very important for you to manage it well during pregnancy. Women with asthma that's poorly controlled during pregnancy have a higher risk of developing problems such as preeclampsia (high blood pressure). They also have a higher risk of their baby being born prematurely (too early) or with a low birth weight.

If you're pregnant or want to plan a pregnancy while receiving Nucala, talk with your doctor. They can discuss the pros and cons.

Pregnancy registry

If you do decide to have Nucala treatment while pregnant, keep in mind that there's a pregnancy exposure registry for the drug. If you're interested in enrolling, talk with your doctor about how to do so.

The registry gathers health information about women with asthma who receive Nucala during their pregnancy. The registry also gathers information about the health of babies born to these women. The data collected will help show whether Nucala causes any unwanted side effects when used during pregnancy. This information will allow other pregnant women to make informed decisions about their asthma treatment in the future.

Nucala and breastfeeding

It's not known whether Nucala passes into human breast milk. It's also not known whether it affects the milk production of a pregnant woman taking the drug.

If you want to breastfeed while you're receiving Nucala, talk with your doctor. They can discuss the pros and cons with you.

Common questions about Nucala

Here are answers to some frequently asked questions about Nucala.

Is Nucala a steroid?

No, Nucala isn't a steroid. Steroids are medications that are used to reduce inflammation (swelling) in many different diseases. These drugs work in a number of ways. Nucala also reduces inflammation, but in a different and more specific way than steroids do. Nucala targets eosinophils, the blood cells that cause inflammation in severe eosinophilic asthma and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA).

You take Nucala along with your current steroid treatment. So the two drugs help reduce inflammation in two different ways. If your asthma or EGPA improves after you start taking Nucala, your doctor may reduce your dose of steroids. This may benefit you if you have a lot of side effects from your steroids.

If you have questions about steroids or Nucala, talk with your doctor.

Can Nucala cause cancer?

Clinical studies haven't found cancer to be a side effect of taking Nucala. And post-marketing reports of the Nucala haven't mentioned cancer. (These reports contain feedback from people who used Nucala after the Food and Drug Administration (FDA) approved the drug.)

Interestingly, Nucala is currently being investigated as a potential treatment for a rare type of cancer. This cancer is called chronic eosinophilic leukemia.

Does Nucala treat COPD?

No. The FDA hasn't approved Nucala to treat chronic obstructive pulmonary disease (COPD). COPD is a group of progressive lung diseases that include emphysema and chronic bronchitis.

Eosinophils, a type of white blood cell, are involved in causing severe eosinophilic asthma and eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA). It's not clear whether eosinophils also play a role in lung inflammation (swelling) in COPD. And COPD specialists don't agree on how high the level of eosinophils should be to diagnose someone with eosinophilic COPD.

Can Nucala treat other types of asthma?

Nucala is only used to treat severe asthma that involves raised levels of eosinophils, a type of white blood cell. The drug won't help treat asthma symptoms that aren't related to lung inflammation (swelling) caused by a large amount of eosinophils. Nucala isn't used to treat asthma that's mild or moderate.

Do I need to keep using other asthma drugs while receiving Nucala?

Evet. Nucala is an add-on treatment for your asthma. You must keep using the other asthma medications your doctor prescribes along with Nucala. This includes any steroid medications that you take with an inhaler or as tablets. Steroids are drugs that reduce inflammation (swelling) in your lungs and help keep your asthma under control.

People with severe asthma often need high doses of steroids, but these drugs can cause some serious side effects.

If your asthma symptoms ease and you have fewer severe asthma attacks after you start taking Nucala, your doctor may reduce your dose of steroids. However, don't change your dose unless your doctor tells you to, or else your asthma could get worse.

Nucala precautions

Before taking Nucala, talk with your doctor about your health history. Nucala may not be right for you if you have certain medical conditions. Bunlar:

• Allergic reaction to Nucala. If you've had an allergic reaction to Nucala or any of its ingredients, such as mepolizumab, you shouldn't take the drug. If you're unsure whether you've had an allergic reaction to Nucala or any of its ingredients in the past, talk with your doctor before you take Nucala.
• Helminth infection. If you have or recently had a helminth infection (a parasitic infection caused by worms), tell your doctor. The infection may need to be treated before you can start taking Nucala.

Not: For more information about the potential negative effects of Nucala, see the "Nucala side effects" section above.

Nucala overdose

Avoid using more than the dosage of Nucala prescribed by your doctor. Clinical studies have not shown dangerous effects at doses higher than recommended. However, high doses of Nucala could increase side effects.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Nucala expiration, storage, and disposal

If you're using a Nucala prefilled autoinjector or prefilled syringe, the expiration date will be printed on the packaging. The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. Don't use the syringe or autoinjector if the expiration date has already passed.

Depolama

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Keep Nucala prefilled autoinjector pens and prefilled syringes in your refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C) until you need to use them. Don't freeze Nucala. And don't use the drug if it has been frozen. Keep the injection in its original box to protect it from light. Don't shake the box.

If you need to, you can keep autoinjector pens or syringes out of the refrigerator for up to seven days. However, you must keep them unopened in the box at a temperature below 86°F (30°C). Don't use the injection if it has gotten too hot or if it has been out of the refrigerator for more than seven days.

Only take Nucala autoinjector or syringe out of its box when you're ready to use it. Don't use the injection if it has been out of its box for more than eight hours.

Disposal

Carefully dispose of Nucala autoinjector pens and syringes in a sharps bin, whether you have used the injection or not.

The FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Nucala

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Nucala is approved to treat severe eosinophilic asthma in adults and children ages 12 years and older. It's approved as an add-on maintenance treatment for patients not controlled on their current medication. It should not be used to treat acute asthma symptoms or exacerbations.

Nucala is also approved to treat eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (EGPA), formerly known as Churg-Strauss syndrome, in adults.

Mechanism of action

Nucala contains mepolizumab, a humanized monoclonal antibody that targets interleukin-5 (IL-5). Mepolizumab attaches to IL-5, stopping it from binding to its receptor complex on the surface of eosinophils. This blocks IL-5 signaling, which reduces production and survival of eosinophils.

Raised eosinophils levels are associated with inflammation. They are a feature of eosinophilic asthma and EGPA. It's assumed that reducing eosinophils with mepolizumab reduces inflammation in these conditions. However, many other types of cells and cell signaling proteins are involved in causing inflammation, hence the exact mechanism of action is not fully understood.

Pharmacokinetics and metabolism

The pharmacokinetics of Nucala are not expected to be affected by age, sex, race, renal function, or hepatic function.

Nucala is metabolized throughout the body by proteolytic enzymes.

The mean half-life of Nucala ranged from 16 to 22 days following subcutaneous injection.

Contraindications

Nucala is contraindicated in people who have had a hypersensitivity reaction to mepolizumab or its excipients.

Depolama

Nucala vials should be stored below 77°F (25°C). Do not freeze the vials. Protect them from light by keeping the vials in their original packaging.

Nucala prefilled autoinjectors and prefilled syringes should be stored in a refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Do not freeze Nucala. Store in the original box to protect from light. Do not shake Nucala.

Nucala prefilled autoinjectors and syringes can be stored in unopened packaging for up to seven days below 86°F (30°C). Do not use a Nucala autoinjector or syringe if it has been out of its box for more than eight hours.

Yasal Uyarı: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.