Xgeva (denosumab)

0
121

Xgeva Nedir?

Xgeva bir marka reçeteli ilaçtır. Çeşitli kemik problemlerinin önlenmesine ve tedavi edilmesine yardımcı olmak için kullanılır.

Xgeva denosumab içerir. Bu, monoklonal antikor adı verilen bir tür biyolojik (canlı organizmaların bölümlerinden oluşturulan bir ilaç).

Bir sağlık kuruluşu Xgeva'yı cildinizin altında bir enjeksiyon olarak verecektir (deri altı enjeksiyonu). Enjeksiyonlar için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Nasıl kullanılır

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Xgeva'nın şu amaçlarla kullanılmasını onayladı:

  • Multipl miyelomlu kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olun. Multipl miyelom, kemik iliğinizi (kemiklerinizdeki doku) etkileyen bir kanser şeklidir.
  • Katı tümörlerin neden olduğu kemik metastazı olan kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olun. Kemik metastazı, kanser kemiklerinize yayıldığında meydana gelir. Ve katı bir tümör, hücreler çok çabuk büyüdüğünde oluşan bir doku yığınıdır. Katıdır, çünkü sıvı içermez.
  • Ameliyatla veya ameliyatın çok tehlikeli olacağı durumlarda tamamen çıkarılamayan dev hücreli tümörleri tedavi edin. Dev hücreli bir tümör, kanserli olmayan, nadir görülen bir kemik tümörü türüdür.
  • Kanserden kaynaklanan hiperkalsemi tedavisi. Hiperkalsemi, kanınızda çok fazla kalsiyum olduğunda ortaya çıkar. Ayrıca, kemik kütlesi kaybını önlemeye yardımcı olan, bir bifosfonat adı verilen bir ilaç türü denemiş olmalısınız.

Xgeva yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Bununla birlikte, ilacın, kemikleri büyümeyi bitiren ergenlerdeki dev hücre tümörlerini tedavi etmesi için de onaylanmıştır.

etki

Üç klinik çalışma, katı tümörlerden kemik metastazı olan insanlara baktı. Halk Xgeva'yı ya da zoledronik asit (Zometa) adı verilen bir ilacı aldı. Xgeva, insanların 27.7 ay boyunca kırılmalarını önlemeye yardımcı oldu. Zoledronik asit tedavisi insanların 19.5 ay boyunca kırılmalarını önlemeye yardımcı oldu. Bu nedenle, Xgeva insanların kırılma süresinin zoledronik asitten 8.2 ay daha uzun gecikmesine yardımcı oldu.

Xgeva'nın diğer koşulları önlemeye ve tedavi etmeye ne kadar etkili olduğu hakkında daha fazla bilgi için aşağıdaki "Xgeva kullanımları" bölümüne bakın.

Xgeva genel

Xgeva sadece bir marka ilaç olarak kullanılabilir. Xgeva bir aktif ilaç bileşeni içerir: denosumab.

Xgeva şu anda biyobenzer biçimde mevcut değildir.

Biyobenzer, marka ilaçlarına benzer bir ilaçtır. Öte yandan, jenerik bir ilaç, bir marka ilaç tedavisinin tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların bölümlerinden yapılan biyolojik ilaçlara dayanmaktadır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan düzenli ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler, marka ilaçlardan daha ucuzdur.

Xgeva yan etkileri

Xgeva hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Xgeva çekerken meydana gelebilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Xgeva'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Can sıkıcı olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Xgeva'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

  • yorgunluk
  • zayıflık
  • baş ağrısı
  • sırt ağrısı
  • eklem ağrısı
  • ishal
  • mide bulantısı
  • hipofosfatemi (düşük fosfat seviyeleri)
  • öksürük
  • nefes darlığı

Bu yan etkilerin bazıları birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetli ya da uzaklaşmazlarsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Xgeva'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa derhal doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde daha ayrıntılı olarak açıklanan ciddi yan etkiler şunlardır:

  • şiddetli alerjik reaksiyonlar
  • çenenizde osteonekroz (kemik hücrelerinin ölümü)
  • Xgeva ile tedaviyi durdurduktan sonra hiperkalsemi (yüksek kalsiyum düzeyleri)

  • hipokalsemi (düşük kalsiyum seviyeleri)

  • femurunuzdaki kırılmalar, kalçanız ve diziniz arasındaki kemik
  • Xgeva ile tedaviyi durdurduktan sonra omurganızda kırılmalar

Yan etki detayları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkileri hakkında bazı detaylar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilacı olduğu gibi, bazı insanlar Xgeva'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir, ancak bu nadirdir. Xgeva kullanan kişilerin ne kadar sıklıkla alerjik reaksiyonları olduğu bilinmemektedir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:

  • deri döküntüsü
  • kaşıntı
  • kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon da nadirdir. Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:

  • derinin altında, tipik olarak göz kapaklarında, dudaklarda, ellerde veya ayaklarda
  • dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
  • nefes alma veya konuşma zorluğu
  • düşük kan basıncı

Xgeva'ya şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Çene ve diş yan etkileri

Xgeva çekerken ağzınız, dişleriniz ve çenenizle ilgili sorunlar, çenenizdeki osteonekrozun erken uyarı işaretleri olabilir. (Bu, çenenizdeki hücrelerin öldüğü bir durumdur.)

Osteonekroz belirtileri şunları içerebilir:

  • süren ağız veya çene ağrısı
  • diş ameliyatı sonrası yavaş iyileşme
  • diş enfeksiyonu
  • diş ağrısı
  • kemik kaybı
  • kemik enfeksiyonları
  • yaraları ya da gerileyen diş etleri (dişlerden uzağa çekin)

Xgeva almaya ek olarak, diğer faktörler tedaviniz sırasında çenede osteonekroz gelişme riskinizi artırabilir:

  • diş hekiminizi düzenli olarak fırçalama, diş ipi kullanmama veya görme
  • iyi uymayan takma dişler takma
  • Şiddetli diş çürüğü, diş enfeksiyonu veya kırık diş gibi diş problemleri olan
  • diş çekimi, diş implantı veya oral cerrahi gibi ciddi bir diş ameliyatı geçirmiş olması
  • enfeksiyonu olan
  • diyabet veya anemi gibi belirli durumlara sahip olmak (düşük seviyedeki kırmızı kan hücreleri)

Xgeva çekerken herhangi bir osteonekroz belirtisi görürseniz derhal doktorunuza söyleyin. Kemik kaybınızın olup olmadığını görmek için çenenizdeki kemik yoğunluğunu test edebilirler. Bunu yaparsanız, Xgeva'dan başka bir ilaç önerebilirler.

Klinik çalışmalarda, insanlar ne kadar uzun süre Xgeva kullanıyorlarsa, osteonekroz riski de o kadar yüksek olur. İnsanların çalışmalar sırasında Xgeva'yı almasının en yaygın nedeni çenenin osteonekrozu idi.

Xgeva klinik çalışmalarında çene ve diş etkilerinin ne sıklıkta gerçekleştiği hakkında bilgi için, Xgeva reçeteleme bilgilerinin "Advers Reaksiyonlar" bölümüne bakın.

Kemik, eklem veya kas ağrısı

Xgeva kemiklerinizde, eklemlerde veya kaslarda ağrıya neden olabilir. Bu ağrı şiddetli olabilir veya yaşam kalitenizi önemli ölçüde azaltabilir.

Bu ağrı Xgeva ile tedaviye başladıktan hemen sonra veya aylar sonra ortaya çıkabilir. Ağrı, genellikle ortaya çıkarsa, Xgeva'yı aldıktan sonraki ilk yıl içinde gelişir. Xgeva'yı kullanan kişilerin ne kadar sıklıkla kemik, eklem veya kas ağrıları olduğu bilinmemektedir.

Xgeva kullanırken kemikleriniz, eklemleriniz veya kaslarınızda ağrı varsa, doktorunuza söyleyin. Xgeva tedavinizi duraklatabilir veya ilaçta bir değişiklik önerebilirler.

Hiperkalsemi

Xgeva ile tedavi sonrası hiperkalsemi adı verilen yüksek kalsiyum seviyeleri ortaya çıkabilir. Klinik çalışmalarda, büyüyen iskeletlere sahip kişilerde ve Xgeva'yı bıraktıktan sonraki 1 yıl içerisinde dev hücreli tümörleri olanlarda hiperkalsemi bildirilmiştir. (Xgeva, iskeletleri büyümekte olan çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır.)

Hiperkalsemi belirtileri şunları içerebilir:

  • baş ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)

  • aşırı susuzluk
  • normalden çok daha sık idrara çıkma
  • sırt ağrısı
  • mide bulantısı
  • göbek ağrısı
  • normalden daha az aç hissetmek
  • kabızlık
  • kusma

Xgeva çekerken veya ilacı bıraktıktan sonra hiperkalsemi belirtileri fark ederseniz, doktorunuza söyleyin. Xgeva'nızı hiperkalsemiyi tedavi etmek için duraklatabilir veya Xgeva'dan başka bir ilaç önerebilirler.

Hipokalsemi

Xgeva'yı almak sizi hipokalsemiye (düşük kalsiyum seviyeleri) götürür. Xgeva almaya başlamadan önce hipokalseminiz varsa, ilaç kalsiyum seviyenizi daha da düşürebilir.

Xgeva'yı almaya başlamadan önce doktorunuzun kalsiyum seviyenizi kontrol etmesi önemlidir. Çok düşükse, kalsiyum seviyenizi yükseltmeye yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini takviyesi verebilirler.

Hipokalsemi belirtileri şunları içerebilir:

  • karışıklık veya hafıza kaybı
  • halüsinasyonlar (gerçekten orada olmayan şeyleri görmek veya duymak)
  • depresyon
  • kas spazmları (twitches)
  • kas krampları
  • uyuşma ve karıncalanma ellerinizde, ayaklarınızda veya yüzünüzde
  • zayıf ve kırılgan tırnaklar
  • Kolayca kırılan kemikler

Xgeva çekerken hipokalsemi belirtileri fark ederseniz, doktorunuza söyleyin. Seni düşük kalsiyum seviyesi için test edebilirler. Sonuçlara bağlı olarak, doktorunuz Xgeva'dan başka bir ilaç önerebilir.

Xgeva klinik çalışmalarında hipokalseminin ne sıklıkta gerçekleştiğiyle ilgili bilgi için, Xgeva'nın reçeteleme bilgisinin "Advers Reaksiyonları" bölümüne bakın.

Kemik kırıkları

Kemik kırığı (kırık kemik), Xgeva tedavisi sırasında ve sonrasında yan etki olabilir. Bu femur gibi kemiklerde veya omurganızda oluşabilir. Femurunuzdaki bir kırığın belirtileri arasında kalça, kalça veya kasıklarınızda olağandışı ağrı vardır. Omurganızda kırılma belirtileri sırt veya boyun ağrısını içerir.

İnsanların femurlarında tam bir kırılmadan önceki haftalar, uyluklarında donuk, ağrıyan bir ağrı hissettiğini bildirdiler. İnsanlar omurgasında kırılmadan önce baş, boyun veya sırt ağrısı bildirmişlerdir.

Xgeva çekerken bir kemik kırığı belirtileri fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyin. Doktorunuz Xgeva'dan başka bir ilaç önerebilir.

Xgeva klinik çalışmalarında kemik kırıklarının ne sıklıkta gerçekleştiği hakkında bilgi için, Xgeva reçeteleme bilgilerinin "Klinik Çalışmalar" bölümüne bakın.

Çocuklarda yan etkiler

Xgeva, kemiklerinin büyümesini bitirmiş ergenlerde dev hücreli tümörlerin tedavisi için onaylandı. Ergenlerde ilacın yan etkileri yetişkinlerde olduğu gibidir. Daha fazla bilgi edinmek için lütfen yukarıdaki "Xgeva yan etkileri" bölümüne bakın.

Xgeva maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Xgeva'nın maliyeti de değişebilir. Bölgenizdeki Xgeva için güncel fiyatları bulmak için GoodRx.com'u ziyaret edin:

GoodRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz şeydir. Ödediğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere göre değişir.

Mali ve sigorta yardımı

Xgeva'ya ödeme yapmak için maddi desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım alabilirsiniz.

Xgeva'nın üreticisi olan Amgen Inc., sağlık sigortası kapsamına girenlere Xgeva İlk Adım adı verilen bir program sunuyor. Bu program hakkında daha fazla bilgi ve destek almaya uygun olup olmadığınızı öğrenmek için, 888-65-STEP1 (888-657-8371) numaralı telefonu arayın veya programın web sitesini ziyaret edin.

Sağlık sigortası olmayan insanlar için, tedavi masraflarına yardımcı olmak için Amgen Güvenlik Ağı Vakfı adlı bir program mevcuttur. Bu program hakkında daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 888-762-6436 numaralı telefonu arayın veya programın web sitesini ziyaret edin.

Xgeva dozajı

Doktorunuzun reçetelerine yazdığı Xgeva dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

  • tedavi etmek için kullandığınız durumun türü ve ciddiyeti
  • yaşınız
  • sahip olabileceğiniz diğer tıbbi durumlar

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklar. Ancak doktorunuzun size önerdiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak en iyi dozu belirler.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Xgeva, 120 mg / 1.7mL çözeltiyle (sıvı karışım) tek dozluk bir şişede gelir.

Multipl miyelom dozu

Multipl miyelom için önerilen Xgeva dozu, 4 haftada bir kez 120 mg'dır.

Bir sağlık kuruluşu Xgeva'yı cildinizin altında bir enjeksiyon olarak verecektir (deri altı enjeksiyonu). Olası enjeksiyon noktaları, üst kolunuz, üst uyluk veya göbekinizdir. Her 4 haftada bir enjeksiyon için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Doktorunuz ayrıca düşük kalsiyum seviyelerinin önlenmesine veya tedavisine yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini takviyeleri de verebilir.

Katı tümörlerden kemik metastazı dozu

Katı tümörlerden kemik metastazı için önerilen Xgeva dozu 4 haftada bir 120 mg'dır.

Bir sağlık kuruluşu Xgeva'yı cildinizin altına enjeksiyon olarak verir. Olası enjeksiyon noktaları, üst kolunuz, üst uyluk veya göbekinizdir. Her 4 haftada bir enjeksiyon için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Doktorunuz ayrıca düşük kalsiyum seviyelerinin önlenmesine veya tedavisine yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini takviyeleri de verebilir.

Dev hücreli tümörlerde dozaj

Bazı dev hücreli tümörler için önerilen Xgeva dozu, 4 haftada bir, 120 mg'dır.

Bir sağlık kuruluşu Xgeva'yı cildinizin altına enjeksiyon olarak verir. Olası enjeksiyon noktaları, üst kolunuz, üst uyluk veya göbekinizdir. Her 4 haftada bir enjeksiyon için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Tedavinizin ilk ayında, 8 ve 15. günlerde ekstra 120 mg enjeksiyona ihtiyacınız olacak.

Doktorunuz ayrıca düşük kalsiyum seviyelerinin önlenmesine veya tedavisine yardımcı olmak için kalsiyum ve D vitamini takviyeleri de verebilir.

Kanserden kaynaklanan hiperkalsemi dozu

Kanser kaynaklı hiperkalsemi için önerilen Xgeva dozu, 4 haftada bir 120 mg'dır.

Bir sağlık kuruluşu Xgeva'yı cildinizin altına enjeksiyon olarak verir. Olası enjeksiyon noktaları, üst kolunuz, üst uyluk veya göbekinizdir. Her 4 haftada bir enjeksiyon için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz.

Tedavinizin ilk ayında, 8 ve 15. günlerde ekstra 120 mg enjeksiyona ihtiyacınız olacak.

Pediatrik dozaj

Xgeva, kemiklerinin büyümesini bitirmiş ergenlerde dev hücreli tümörlerin tedavisi için onaylandı. Bu ergenler için önerilen doz her 4 haftada bir 120 mg'dır.

Bir sağlık kuruluşu, ergen Xgeva'nıza derilerinin altına enjeksiyon yapacaktır. Olası enjeksiyon noktaları üst kolları, üst uylukları veya göbekleridir. Her 4 haftada bir enjeksiyon için bir kliniğe veya doktorlarının ofisine gitmeleri gerekir.

İlk tedavi ayı boyunca, ergeninizin 8. ve 15. günlerde ekstra 120 mg enjeksiyona ihtiyacı olacak.

Bir dozu kaçırırsam ne yapmalıyım?

Bir doz Xgeva almak için randevuyu kaçırırsanız, doktorunuzu arayın. Ofis personeli, gerekirse yeni bir randevu alabilir ve gelecekteki ziyaretlerin zamanlamasını ayarlayabilir.

Randevularınızı hatırlamanıza yardımcı olmak için, Xgeva tedavi planınızı bir takvime yazın. Telefonunuzda bir hatırlatıcı da ayarlayabilirsiniz.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Xgeva'nın uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Xgeva'nın sizin için güvenli ve etkili olduğunu tespit ederse, muhtemelen uzun sürecektir.

Xgeva Alternatifleri

Durumunuzu tedavi edebilecek başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Xgeva'ya bir alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size iyi gelebilecek diğer ilaçları size anlatabilirler.

Not: Burada listelenen ilaçların bazıları bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı kullanılır. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Multipl miyelom için alternatifler

Multipl miyelom tedavisinde kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunlardır:

  • Alkile edici ajanlar, örneğin:
    • melphalan (Alkeran, Evomela)
    • siklofosfamid
  • Bisfosfonatlar, örneğin:
    • pamidronat disodyum (Aredia)
    • zoledronik asit (Zometa)
  • Kemik rezorpsiyon inhibitörleri, örneğin:
    • pamidronat disodyum (Aredia)
  • Sitolitik antikorlar, örneğin:
    • daratumumab (Darzalex)
  • Sitotoksik antibiyotikler, örneğin:
    • doksorubisin hidroklorür lipozomu (Doxil)
  • Hematopoetik kök hücre mobilizatörleri, örneğin:
    • plerixafor (Mozobil)
  • Histon deasetilaz inhibitörleri, örneğin:
    • panobinostat (Farydak)
  • İmmünomodülatör ajanlar, örneğin:
    • talidomid (Thalomid)
    • lenalidomid (Revlimid)
    • pomalidomid (Pomalist)
  • İmmün sistemi uyarıcı antikorlar, örneğin:
    • Elotuzumab (Empliciti)
  • Nitrosoureaslar, örneğin:
    • Carmustine (BiCNU)
  • Proteasome inhibitörleri, örneğin:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib sitrat (Ninlaro)

Katı tümörlerden kemik metastazı için alternatifler

Katı tümörlerden kemik metastazı tedavisinde kullanılabilecek diğer ilaçlara örnekler:

  • Bisfosfonatlar, örneğin:
    • alendronat (Fosamax)
    • risedronat (Actonel)
    • ibandronat (Boniva)
    • zoledronik asit (Zometa)
  • Radyofarmasötikler, örneğin:
    • stronsiyum-89 (Metastron)
    • samaryum-153 (Quadramet)
    • radyum-223 (Xofigo)

Dev hücreli tümörlerde alternatifler

Kemoterapi ilaçları, dev hücreli tümörleri tedavi etmek için kullanılabilecek başka bir ilaç tipi örneğidir.

Kanserden kaynaklanan hiperkalsemi alternatifleri

Kanserden kaynaklanan hiperkalsemiyi tedavi etmek için kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunlardır:

  • Bisfosfonatlar, örneğin:
    • pamidronat (Aredia)
    • zoledronik asit (Zometa)
  • Hormonlar, örneğin:
    • kalsitonin (Miacalcin)
  • Glukokortikoidler, örneğin:
    • hidrokortizon (Kortef)
    • prednisone (Deltasone)
  • Calcimimetics, örneğin:
    • cinacalcet (Sensipar)

Xgeva vs. Zometa

Xgeva'nın benzer kullanımlar için öngörülen diğer ilaçlarla karşılaştırmasını merak edebilirsiniz. Burada Xgeva ve Zometa'nın nasıl ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımları

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), iskeletinizi etkileyen ve kemik tümörleri içeren belirli durumları tedavi etmek için Xgeva ve Zometa'yı onayladı.

Multipl miyelom

Xgeva multipl miyelomlu kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olmak için onaylanmıştır. Bu kemik iliğinizi (kemiklerinizdeki doku) etkileyen bir kanser şeklidir.

Zometa, antineoplastik adı verilen bir antikanser ilacı ile kullanıldığında multipl miyelomdaki kemik metastazlarını tedavi etmek için onaylanmıştır. (Kemik metastazı, vücudun başka bir bölgesinden kemiklere geçen kanser hücreleridir.)

Katı tümörlerden kemik metastazı

Xgeva, katı tümörlerden kemik metastazı olan kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olmak için onaylanmıştır. Kemik metastazı, kanser kemiklerinize yayıldığında meydana gelir. Ve katı bir tümör, hücreler çok çabuk büyüdüğünde oluşan bir doku yığınıdır. Katıdır, çünkü sıvı içermez.

Zometa, antineoplastik adı verilen bir antikanser ilacı ile kullanıldığında katı tümörlerden kemik metastazını tedavi etmek için onaylanmıştır. Bazı durumlarda, Zometa prostat kanserini tedavi etmek için kullanılabilir. Ancak, en az bir tür hormon tedavisi denedikten sonra kanser daha da kötüleşmiş olmalı.

Dev hücreli tümörler

Xgeva, ameliyatla veya ameliyatın çok tehlikeli olacağı durumlarda, tamamen çıkarılamayan dev hücreli tümörlerin tedavisi için onaylandı. Dev hücreli bir tümör, kanserli olmayan, nadir görülen bir kemik tümörü türüdür.

Xgeva ayrıca, kemiklerinin büyümesini bitiren ergenlerde dev hücreli tümörlerin tedavisi için de onaylandı.

Zometa, dev hücreli tümörlerin tedavisi için onaylanmamıştır.

Kanserden kaynaklanan hiperkalsemi

Hem Xgeva hem de Zometa, kanserden kaynaklanan hiperkalsemiyi tedavi etmek için onaylanmıştır. Hiperkalsemi, kanınızda çok fazla kalsiyum olduğunda ortaya çıkar.

Xgeva'yı kullanmak için, zaten kemik kütlesi kaybını önlemeye yardımcı olan, bifosfonat denilen bir ilaç türü denemiş olmalısınız. Zometa bir bifosfonattır.

İlaç formları ve yönetimi

Xgeva ilacı denosumab içerir. Zometa, ilacı zoledronik asit içerir.

Xgeva için

Bir sağlık kuruluşu Xgeva'yı cildinizin altında bir enjeksiyon olarak verecektir (deri altı enjeksiyonu). Enjeksiyonlarınız için bir kliniğe veya doktorunuzun ofisine gideceksiniz. İlaç, 120 mg / 1.7 mL çözeltiyle (sıvı karışım) tek dozluk bir şişede gelir.

Xgeva her 4 haftada bir verilir. Kanserden kaynaklanan dev hücreli tümörler ve hiperkalsemi için 8. ve 15. günlerde ekstra dozlara ihtiyacınız olacak.

Zometa için

Zometa, bir klinikte veya doktorunuzun ofisinde intravenöz (IV) infüzyon şeklinde verilir. Bu, belirli bir süre zarfında verilen damarınıza yapılan bir enjeksiyondur. Bu infüzyon en az 15 dakika sürmelidir. İlaç iki şekilde gelir:

  • 4 mg / 100 mL ilaç içeren tek kullanımlık bir şişe
  • ilacın 4 mg / 5 mL'sini içeren tek kullanımlık bir flakon

Kansere bağlı hiperkalsemi için Zometa, 4 mg'lık tek bir doz halinde verilir. Gerekirse, en az 7 gün sonra ikinci bir doz verilebilir.

Katı tümörlerden multipl miyelom ve kemik metastazı için Zometa, her 3 ila 4 haftada bir 4 mg dozunda verilir.

Yan etkiler ve riskler

Xgeva ve Zometa, aynı koşulların bazılarını tedavi etmek için onaylanmıştır. Bu nedenle, her iki ilaç da çok benzer ve çok farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilerin örnekleri bulunmaktadır.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler, Xgeva, Zometa veya her iki ilacın (ayrı ayrı alındıklarında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

  • Xgeva ile oluşabilir:

    • zayıflık
    • baş ağrısı
    • sırt ağrısı
    • eklem ağrısı
    • ishal
  • Zometa ile oluşabilir:

    • vücut ağrıları
    • genellikle hafif ve kısa süren ateş
    • anemi (kırmızı kan hücrelerinin düşük seviyesi)

    • kusma
    • kabızlık
    • titreme ve iyi hissetmeme dahil grip benzeri semptomlar

  • Xgeva ve Zometa ile oluşabilir.

    • yorgunluk
    • mide bulantısı
    • hafif alerjik reaksiyonlar

Ciddi yan etkiler

Bu listeler, Xgeva, Zometa veya her iki ilacın (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabileceği ciddi yan etki örnekleri içerir.

  • Xgeva ile oluşabilir:

    • çenenizde osteonekroz (kemik hücrelerinin ölümü)
    • düşük kalsiyum seviyeleri olarak da bilinen hipokalsemi

    • femurunuzdaki kırılmalar, kalça ve diz arasındaki kemik
    • Xgeva ile tedaviyi bıraktıktan sonra omurgadaki kemiklerde birden fazla kopukluk var
    • Xgeva ile tedaviyi durdurduktan sonra, yüksek kalsiyum seviyeleri olarak da bilinen hiperkalsemi

  • Zometa ile oluşabilir:

    • kalçalarda, uylukta, kasıklarda, çenede veya kulaklarda yeni veya olağandışı ağrı
    • kızarıklık, kaşıntı, şişme veya ışığa duyarlılık gibi göz problemleri
    • düzensiz kalp atışı
    • çenenizde veya ağzınızda yaralar
    • normalden daha fazla veya daha az idrar yapma gibi böbrek sorunları
    • nöbetler
    • şiddetli baş dönmesi
    • nefes alma zorluğu
  • Hem Xgeva hem de Zometa ile oluşabilir:

    • şiddetli alerjik reaksiyonlar
    • kemiklerinizde, eklemlerde veya kaslarda artmış veya şiddetli ağrı

etki

Xgeva ve Zometa, bazı kemik hastalıklarını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bunlar arasında multipl miyelomun bazı formları, solid tümörlerden kemik metastazı ve kanserin neden olduğu hiperkalsemi vardır. İki ilacın bu durumların tedavisinde kullanımı, birkaç klinik çalışmada doğrudan karşılaştırılmıştır.

Bir çalışma metastatik olan multipl miyelom veya katı tümörleri olan insanlara (vücudun diğer kısımlarına yayılmış) baktı. Bu insanlar Xgeva veya Zometa'yı aldı. Xgeva grubunda, insanların% 43.8'inde kemik sorunu yaşarken, Zometa grubunun% 44.6'sında sorun vardı.

İkinci bir çalışma, Xgeva veya Zometa alan metastatik meme kanseri hastalarına baktı. Xgeva'nın kemik problemlerini önlemede Zometa'dan daha etkili olduğu bulundu. Xgeva'yı alan insanların% 31'inde kemik kırıldı. Bu, Zometa'yı alan kişilerin% 36'sı ile karşılaştırıldı.

Üçüncü bir çalışmada, araştırmacılar kanserden kaynaklanan hiperkalsemili insanlara baktılar. Xgeva, tedavinin ilk 10 gününde yüksek kalsiyum seviyesini% 64 azalttı. Xgeva, plasebo (tedavi yok) veya farklı bir ilaçla karşılaştırılmadı.

Maliyetler

Xgeva ve Zometa her ikisi de marka ilaçtır. Her iki ilaç da biyobenzer biçimde mevcut değildir.

Biyobenzer, marka ilaçlarına benzer bir ilaçtır. Öte yandan, jenerik bir ilaç, bir marka ilaç tedavisinin tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların bölümlerinden yapılan biyolojik ilaçlara dayanmaktadır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan düzenli ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler, marka ilaçlardan daha ucuzdur.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Xgeva Zometa'dan daha pahalı. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere göre değişir.

Prolia'ya karşı Xgeva

Xgeva'nın aynı etken bileşeni olan denosumab'ı içeren diğer ilaçlarla karşılaştırmasını merak edebilirsiniz. Burada Xgeva ve Prolia'nın nasıl ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımları

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), belli kemik koşullarını tedavi etmek için Xgeva ve Prolia'yı onayladı.

Xgeva FDA tarafından onaylanmıştır:

  • Multipl miyelomlu kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olun. Multipl miyelom, kemik iliğinizi (kemiklerinizdeki doku) etkileyen bir kanser şeklidir.
  • Katı tümörlerin neden olduğu kemik metastazı olan kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olun. Kemik metastazı, kanser kemiklerinize yayıldığında meydana gelir. Ve katı bir tümör, hücreler çok çabuk büyüdüğünde oluşan bir doku yığınıdır. Katıdır, çünkü sıvı içermez.
  • Ameliyatla veya ameliyatın çok tehlikeli olacağı durumlarda tamamen çıkarılamayan dev hücreli tümörleri tedavi edin. Dev hücreli bir tümör, kanserli olmayan, nadir görülen bir kemik tümörü türüdür.
  • Kanserden kaynaklanan hiperkalsemi tedavisi. Hiperkalsemi, kanınızda çok fazla kalsiyum olduğunda ortaya çıkar. Ayrıca, kemik kütlesi kaybını önlemeye yardımcı olan, bir bifosfonat adı verilen bir ilaç türü denemiş olmalısınız.

Xgeva yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Bununla birlikte, ilacın, kemikleri büyümeyi bitiren ergenlerdeki dev hücre tümörlerini tedavi etmesi için de onaylanmıştır.

Prolia, aşağıdakileri içeren, kemiklerini kırma riski yüksek olan kişilere davranması için FDA onaylıdır:

  • menopoza girmiş ve osteoporozu olan kadınlar
  • osteoporozu olan erkekler
  • glukokortikoide bağlı osteoporozlu kadın ve erkek
  • metastatik olmayan prostat kanseri için androjen yoksunluğu tedavisi alan erkekler
  • Meme kanseri için adjuvan aromataz inhibitörü tedavisi alan kadınlar

İlaç formları ve yönetimi

Hem Xgeva hem de Prolia, sağlık uzmanınız tarafından cildinizin altına bir enjeksiyon olarak verilir (cilt altı enjeksiyon).

Xgeva, 120 mg / 1.7 mL çözeltiyle (sıvı karışım) tek dozluk bir şişede gelir. Prolia, 60 mg / mL solüsyon içeren tek doz önceden doldurulmuş bir şırınga içinde gelir.

Xgeva her 4 haftada bir verilir. Kanserden kaynaklanan dev hücreli tümörler ve hiperkalsemi için 8. ve 15. günlerde ekstra dozlara ihtiyacınız olacak. Prolia enjeksiyonları her 6 ayda bir yapılır.

Yan etkiler ve riskler

Xgeva ve Prolia'nın her ikisi de ilacı denosumab içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilerin örnekleri bulunmaktadır.

Daha yaygın yan etkiler

Bu liste, hem Xgeva hem de Prolia ile ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir:

  • yorgunluk
  • zayıflık
  • baş ağrısı
  • sırt ağrısı
  • eklem ağrısı
  • ishal
  • mide bulantısı
  • hafif alerjik reaksiyonlar

Ciddi yan etkiler

Bu liste, Xgeva ve Prolia ile oluşabilecek ciddi yan etkilere örnekler içerir:

  • şiddetli alerjik reaksiyonlar
  • çenenizde osteonekroz (kemik hücrelerinin ölümü)
  • düşük kalsiyum seviyeleri olarak da bilinen hipokalsemi

  • femurunuzdaki kırılmalar, kalça ve diz arasındaki kemik
  • Xgeva ile tedaviyi bıraktıktan sonra omurgadaki kemiklerde birden fazla kopukluk var
  • Xgeva ile tedaviyi durdurduktan sonra, yüksek kalsiyum seviyeleri olarak da bilinen hiperkalsemi

etki

Xgeva ve Prolia, aynı aktif bileşen olan denosumab'a sahip olmaları bakımından benzerdir. Ancak, her birinin farklı FDA onaylı kullanımları vardır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda birbirleriyle karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, araştırmalar hem Xgeva'nın hem de Prolia'nın onaylanmış kullanımlarının tedavisinde etkili olduğunu bulmuştur.

Maliyetler

Xgeva ve Prolia, marka ilaçlarıdır. Her iki ilaç da biyobenzer biçimde mevcut değildir.

Biyobenzer, marka ilaçlarına benzer bir ilaçtır. Öte yandan, jenerik bir ilaç, bir marka ilaç tedavisinin tam bir kopyasıdır. Biyobenzerler, canlı organizmaların bölümlerinden yapılan biyolojik ilaçlara dayanmaktadır. Jenerikler, kimyasallardan yapılan düzenli ilaçlara dayanmaktadır. Biyobenzerler ve jenerikler, marka ilaçlardan daha ucuzdur.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Xgeva Prolia'dan daha pahalı. Her iki ilaç için ödeyeceğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza ve bulunduğunuz yere göre değişir.

Xgeva kullanır

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Xgeva gibi reçeteli ilaçları belirli durumları tedavi etmek için onaylar. Xgeva ayrıca diğer koşullar için etiket dışı da kullanılabilir. Etiket dışı kullanım, bir durumu tedavi etmek için onaylanan bir ilacın farklı bir durumu tedavi etmek için kullanılmasıdır.

Prostat kanseri komplikasyonları için Xgeva

Prostat kanseri genellikle 50 yaşından büyük erkekleri etkiler. Yaşlandıkça, riskiniz artar.

Bazen prostat kanseri, prostattan vücudun diğer bölgelerine yayılabilir. Hastalık genellikle ilk önce kemiklere yayılır. Xgeva, prostat kanserinden kemiklere yayılan ciddi komplikasyonların önlenmesine veya geciktirilmesine yardımcı olabilir.

Bir çalışma, Xgeva'nın prostat kanserinden kemik metastazı olan kişilerde zoledronik asit (Zometa) adlı bir ilaca kıyasla nasıl olduğuna baktı. (İnsanların kemiklerine yayılan prostat kanseri vardı.) Xgeva'yı alan kişilerin yaklaşık 20.7 ay boyunca kemiklerinde kırılma olmadı. Bu, zoledronik asit alan, yaklaşık 17.1 ay boyunca kemik kırılmayan insanlarla karşılaştırıldı.

Multipl miyelom için Xgeva

Multipl miyelom, kemik iliğinizi (kemiklerinizdeki doku) etkileyen bir kanser şeklidir. Hastalık, enfeksiyonlarla savaşmaya yardımcı olan bir tür beyaz kan hücresi olan plazma hücrelerini değiştirir.

Bu değişmiş hücreler sağlıklı hücreleri dışarı atar. Vücudunuz yeterince sağlıklı kemik hücreleri üretmediğinde, kemikleriniz zayıflayabilir ve kırılabilir. Xgeva multipl miyelomlu insanlarda kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olmak için kullanılır.

Bir çalışma, kemiklerine yayılan multipl miyelom veya kanseri olan insanlara baktı. Araştırmacılar, insanlarda bir kırık olana kadar ne kadar sürdüğünü araştırdılar. Xgeva'yı alan kişilerin 625 gün boyunca kırığı yoktu. Zoledronik asit alan kişilerin 496 gün boyunca kırığı yoktu.

İkinci bir çalışma, zoledronik asit grubunun 521 günde kırıldığını bildirdi. Xgeva grubu kırılmadan önce 629 gün sürmüştür.

Meme kanseri komplikasyonları için Xgeva

Meme kanseri, memedeki hücreleri etkiler ve bölünmelerine ve çoğalmalarına neden olur. Meme kanseri diğer vücut bölgelerine yayıldığında, buna metastatik meme kanseri denir. Bazı durumlarda, kanser kemiklerinize ulaşabilir.

Xgeva, kemiklerine yayılmış meme kanseri olan kişilerde kemik problemlerinin önlenmesine veya geciktirilmesine yardımcı olmak için kullanılır. İlaç ayrıca, malignitenin hiperkalsemi (yüksek kalsiyum seviyeleri) gibi diğer kanser komplikasyonlarını tedavi etmek için de kullanılır.

Bir çalışma, Xgeva'yı meme kanserinden kemik metastazı olan kişilerde zoledronik asit (Zometa) adı verilen bir ilaçla karşılaştırmıştır. (İnsanların kemiklerine yayılan meme kanseri vardı.) Xgeva'yı alanların% 30.7'sinde kemik sorunları oluştu. Bu, zoledronik kullanan ve kemik sorunları olan kişilerin% 36.5'i ile karşılaştırıldı.

6 yıl süren bir başka çalışma da meme kanserinden kemik metastazı olan insanlara baktı. Xgeva veya zoledronic asit aldılar. Xgeva alan insanlar 315, zoledronik asit alan insanlar 372 kırılmıştı.

Kemik metastazı için Xgeva

Xgeva, katı tümörlerden kemik metastazı olan kişilerde kırık kemiklerin önlenmesine yardımcı olmak için onaylanmıştır. Kemik metastazı, kanser kemiklerinize yayıldığında meydana gelir. Ve katı bir tümör, hücreler çok çabuk büyüdüğünde oluşan bir doku yığınıdır. Katıdır, çünkü sıvı içermez.

Üç klinik çalışma, katı tümörlerden kemik metastazı olan insanlara baktı. Halk Xgeva'yı ya da zoledronik asit (Zometa) adı verilen bir ilacı aldı. Xgeva, insanların 27.7 ay boyunca kırılmalarını önlemeye yardımcı oldu. Zoledronik asit tedavisi insanların 19.5 ay boyunca kırılmalarını önlemeye yardımcı oldu. Bu nedenle, Xgeva insanların kırılma süresinin zoledronik asitten 8.2 ay daha uzun gecikmesine yardımcı oldu.

Hiperkalsemi tedavisinde Xgeva

Kanser, vücudunuzun bir bölümünden kemiklerinize geçtiğinde, kanser hücreleri sağlıklı kemik hücrelerini dışarı çıkarabilir. Bu kemik hücreleri kan dolaşımınıza giren kalsiyumu serbest bırakır. Kanınızdaki çok fazla kalsiyum hiperkalsemi olarak adlandırılır.

Xgeva malignite hiperkalsemi tedavisi için onaylanmıştır. Bu, kansere bağlı hiperkalsemidir. Kemik kütlesinin kaybını önlemeye yardımcı olan, bifosfonat denilen bir ilaç türünü denemiş olmalısınız.

Bazı kanser türlerinde aşağıdakiler dahil daha yüksek oranda hiperkalsemi vardır:

  • meme kanseri
  • akciğer kanseri
  • multipl miyelom

One clinical trial looked at people with hypercalcemia who took Xgeva. For 64% of people treated with Xgeva, calcium levels returned to normal within 10 days of first taking the drug. Xgeva wasn't compared to a placebo (no treatment) or a different drug.

Xgeva and children

In some cases, Xgeva is approved to treat certain tumors in adolescents whose bones have finished growing. Xgeva is used to treat giant cell tumors that can't be completely removed by surgery or in cases where surgery would be too dangerous. A giant cell tumor is a rare type of bone tumor that isn't cancerous.

In studies, adolescents who took Xgeva while their bones were still growing developed hypercalcemia after they stopped treatment. (Hypercalcemia refers to high levels of calcium in your blood.) Adolescents also developed hypercalcemia if they took Xgeva for off-label uses.

Xgeva and alcohol

Alcohol hasn't been shown to interact with Xgeva.

If you drink alcohol, ask your doctor how much is safe for you to consume while you take Xgeva.

Xgeva interactions

Xgeva can interact with several other medications. It can also interact with certain supplements as well as certain foods.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase the number of side effects or make them more severe.

Xgeva and other medications

Below is a list of medications that can interact with Xgeva. This list does not contain all drugs that may interact with Xgeva.

Before taking Xgeva, talk with your doctor and pharmacist. Tell them about all prescription, over-the-counter, and other drugs you take. Also tell them about any vitamins, herbs, and supplements you use. Sharing this information can help you avoid potential interactions.

If you have questions about drug interactions that may affect you, ask your doctor or pharmacist.

Xgeva and immunosuppressants

Taking Xgeva and immunosuppressants together can weaken your immune system (your body's defense against disease). This can increase your risk for serious infections, especially if your immune system is already weak.

Examples of immunosuppressant drugs that may increase your risk for serious infections include:

  • Corticosteroids, such as:
    • prednisone (Deltasone, Orasone)
    • budesonide (Entocort EC)
    • prednisolone (Millipred)
  • Biologics, such as:
    • abatacept (Orencia)
    • adalimumab (Humira)
    • anakinra (Kineret)
    • certolizumab (Cimzia)
    • etanercept (Enbrel)

    • golimumab (Simponi)
    • infliximab (Remicade)
    • ixekizumab (Taltz)
    • natalizumab (Tysabri)
    • rituximab (Rituxan)
    • secukinumab (Cosentyx)
    • tocilizumab (Actemra)
    • ustekinumab (Stelara)
    • vedolizumab (Entyvio)
  • Monoclonal antibodies, such as:
    • basiliximab (Simulect)
    • daclizumab (Zinbryta)

If your immune system is weak or if you're taking an immunosuppressant, talk with your doctor before using Xgeva. They may recommend different medications for you.

Xgeva and etelcalcetide

Taking Xgeva and etelcalcetide can decrease the level of calcium in your blood. This can lead to hypocalcemia (low level of calcium).

For symptoms of hypocalcemia, see the "Side effect details" section above. If you have any symptoms of hypocalcemia while taking Xgeva, call your doctor right away.

Xgeva and siponimod

Taking Xgeva and siponimod together can weaken your immune system (your body's defense against disease). This can increase your risk for serious infections.

If you're taking siponimod, talk with your doctor before using Xgeva. They may choose a different medication that does not interact with siponimod.

Xgeva and Prolia

Xgeva and Prolia both contain the same active ingredient, denosumab. So if you use Xgeva and Prolia, you'd be taking more than the amount of denosumab that's safe for you. This may cause an increased risk in side effects and more severe side effects such as hypercalcemia.

If you're taking Prolia, talk with your doctor before using Xgeva. They may have you use one or the other drug, but not both.

Xgeva and Faslodex (not an interaction)

Xgeva and fulvestrant (Faslodex) don't interact with one another. The two drugs are often used together to help treat some forms of breast cancer.

How Xgeva is given

You should take Xgeva according to your doctor or healthcare provider's instructions.

A healthcare provider will give you Xgeva as an injection under your skin (subcutaneous injection). Possible injection spots are your upper arm, upper thigh, or belly. You'll go to a clinic or your doctor's office for your injections.

When to take

You'll have an injection of Xgeva once every 4 weeks. For giant cell tumors and hypercalcemia caused by cancer, you'll need extra doses on days 8 and 15.

To help you remember your appointments, write your Xgeva treatment schedule in a calendar. You can also set a reminder on your phone.

How Xgeva works

Although the tissue in your bones is constantly breaking down, your body builds the tissue back up, which helps keep your bones strong.

When you have cancer that started in or spread to your bones, this breakdown/buildup process can be out of balance. A protein called RANKL usually help keep the process of breaking down bone and rebuilding bone in balance. But when cancer cells invade bones, RANKL can become too active. This can cause the cancer cells to increase the breakdown of the bone, leaving bones weak and more likely to break.

Xgeva binds to RANKL and prevents RANKL from attaching to its receptor. Receptors are proteins on the outside of cells that act like docking stations. By blocking RANKL from binding to its receptor, Xgeva helps decrease the level of bone breakdown. This is the way Xgeva works in helping prevent bone fractures and breaks in multiple myeloma and bone metastasis. (Bone metastasis occurs when cancer spreads to your bones.)

Xgeva also works to treat giant cell tumors, which are a rare type of bone tumor that isn't cancerous. Giant cell tumors have a high level of RANKL in their cells. Xgeva binds to RANKL in the tumor cells and helps prevent the tumors from growing. The drug can also shrink the tumors.

In addition, Xgeva helps treat hypercalcemia caused by cancer. Hypercalcemia occurs when there's too much calcium in your blood. When bone is broken down and reabsorbed into the body, calcium levels rise. Xgeva binds to the RANKL protein, preventing RANKL from attaching to its receptor. This prevents bone breakdown, which in turn decreases the amount of calcium that's released into the bloodstream. The end result is reduced calcium levels.

How long does it take to work?

In clinical studies, within 1 week of starting treatment, most people who took Xgeva had a meaningful reduction in bone turnover markers in their blood. (This is a sign that the drug is strengthening your bones). Each person's response to Xgeva will be unique, though.

Xgeva and pregnancy

Xgeva hasn't been tested in pregnant women. In animal studies, Xgeva harmed the baby when the drug was given to the pregnant mother. Xgeva also harmed the baby when the mother was given the drug within the 5 months before they became pregnant. However, animal studies don't always predict what happens in humans.

If you're pregnant or are planning to become pregnant, you shouldn't take Xgeva. Talk with your doctor about other treatment options.

Xgeva and birth control

Results from animal studies show that Xgeva isn't safe to take during pregnancy. Because of possible risks to the baby, women should use birth control (contraception) while they're pregnant. Women should also use birth control for at least 5 months after they stop taking Xgeva. This is in case they become pregnant during this time.

If you're taking Xgeva and have any questions about birth control, talk with your doctor.

Xgeva and breastfeeding

There's no information about Xgeva in human breast milk. In animal studies, Xgeva was found in breast milk. However, studies in animals don't always reflect what will happen in humans.

If you're taking Xgeva and are thinking about breastfeeding your child, talk with your doctor. They can help you find the best way to feed your child.

Common questions about Xgeva

Here are answers to some frequently asked questions about Xgeva.

Is Xgeva chemotherapy?

No, Xgeva isn't chemotherapy. Xgeva is a targeted therapy. This type of treatment targets cancer cells and tends to leave healthy cells alone.

Chemotherapy is a drug treatment that uses powerful chemicals to kill fast-growing cells in your body. It's most often used to treat cancer because cancer cells grow and multiply quickly. Chemotherapy drugs act on all cells in your body that are growing rapidly, not just cancer cells.

Is Xgeva the same as Prolia?

No, but it's easy to see why there may be some confusion. The Food and Drug Administration (FDA) has approved the drugs Xgeva and Proliato treat certain bone conditions. And both drugs contain the active ingredient denosumab. Drugs with the same active ingredient can be used for different things based on how much and how often you take them.

Because Xgeva and Prolia both contain denosumab, you shouldn't take these medications together. If you did, you'd be taking more than the amount of denosumab that's safe for you. And this could increase your risk for side effects such as osteonecrosis (death of bone cells) and hypocalcemia (low levels of calcium). See the "Xgeva side effects" section above for more information.

To learn more about how these two drugs compare, see the "Xgeva vs. Prolia" section above. And if you have questions about Xgeva or Prolia, talk with your doctor or pharmacist.

Do I need to take calcium supplements with Xgeva?

You might. Taking Xgeva can lead you to have hypocalcemia (low levels of calcium). And if you have hypocalcemia before you start taking Xgeva, the drug can lower your calcium levels even further.

To help prevent or treat low calcium levels, your doctor may prescribe calcium supplements if you're taking Xgeva for:

  • multiple myeloma
  • bone metastasis from solid tumors

  • certain giant cell tumors

Along with the calcium supplements, your doctor may also prescribe vitamin D supplements. Vitamin D helps your bones absorb calcium.

While you're taking Xgeva, it's a good idea to know the symptoms of hypocalcemia. See the "Serious side effects" section above for a list of symptoms. Tell your doctor if you notice any of them while taking the drug.

And if you have questions about hypocalcemia during your Xgeva treatment, talk with your doctor.

Can I use either Xgeva or Prolia to treat osteoporosis?

Of the two drugs, only Prolia is approved to treat osteoporosis in certain cases. Prolia is used for people who have a high risk of breaking their bones, including:

  • women who have gone through menopause and have osteoporosis
  • men with osteoporosis
  • men and women with glucocorticoid-induced osteoporosis

Although Xgeva is used to treat certain bone conditions, the drug isn't approved to treat osteoporosis.

For more about these two drugs, see the "Xgeva vs. Prolia" section above. And if you have questions about Xgeva, Prolia, or how to treat osteoporosis, talk with your doctor.

How can I prevent jaw bone problems?

To help prevent jaw problems, it's important to keep your mouth healthy. You can help do this by brushing and flossing every day, and seeing your dentist on a regular basis.

Problems with your mouth, teeth, and jaw while taking Xgeva are often early warning signs of osteonecrosis in your jaw. This is a condition in which the cells in your jaw die. (For more about osteonecrosis, see the "Side effect details" section above.)

Keep in mind that certain dental procedures can put you at risk for problems such as slow healing or infection in your jaw. These procedures include tooth extraction, root canal, and dental implant surgery. If you need minor dental surgery during Xgeva treatment, watch for any symptoms you have afterward. Tell your dentist if you have any pain or wounds in your mouth or jaw that are slow to heal.

If you have questions about mouth and jaw problems while taking Xgeva, ask your dentist or doctor.

Xgeva precautions

Before taking Xgeva, talk with your doctor about your health history. Xgeva may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Bunlar şunları içerir:

  • Hypocalcemia. If you have hypocalcemia (low levels of calcium), your doctor will need to treat the condition before you start taking Xgeva. Your doctor may prescribe calcium and vitamin D supplements to help raise your calcium level.
  • Allergic reactions. If you've had an allergic reaction to Xgeva or any of its ingredients, you shouldn't take the drug. Talk with your doctor about other treatments that are a better choice for you.
  • Pregnancy. If you're pregnant or are planning to become pregnant, you shouldn't take Xgeva. For more information, please see the "Xgeva and pregnancy" section above.
  • Breastfeeding. If you're taking Xgeva and are thinking about breastfeeding your child, talk with your doctor. For more information, please see the "Xgeva and breastfeeding" section above.

Not: For more information about the potential negative effects of Xgeva, see the "Xgeva side effects" section above.

Professional information for Xgeva

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Xgeva is indicated for:

  • the prevention of fractures in adults with multiple myeloma and adults with bone metastasis from solid tumors
  • giant cell tumors of the bone that are unable to be completely removed or unsafe to remove without causing harm to the patient in adults and skeletally mature adolescents
  • the treatment of hypercalcemia of malignancy in people who are not helped by bisphosphonate treatment

Mechanism of action

Xgeva binds to the receptor activator of nuclear factor kappa-B ligand (RANKL), a required protein for the formation of osteoclasts. Increased osteoclast activity increases the risk of bone loss in people with solid tumors with metastasis. This binding results in the prevention of RANKL from binding with its receptor and doing its job of breaking down bone, thereby decreasing the risk of bone loss. The final result is decreased bone loss and increased bone density.

Pharmacokinetics and metabolism

Subcutaneous administration results in a bioavailability of 62%.

Doses of 120 mg once every 4 weeks reach steady state by 6 months. In patients with giant cell tumor of bone and hypercalcemia of malignancy, doses of 120 mg are needed on days 8 and 15 doses in addition to 120 mg once every 4 weeks, and reach steady state in 3 months.

The mean elimination half-life of Xgeva is 28 days.

Contraindications

Xgeva is contraindicated in people:

  • With hypersensitivity to any component of the product.
  • With hypocalcemia, which must be corrected with supplemental calcium and vitamin D before therapy with Xgeva is begun.
  • Who are pregnant. Taking Xgeva during pregnancy may cause fetal harm. Perform a pregnancy test prior to initiation of therapy. Adequate contraception is required in women of reproductive potential while on therapy and for at least 5 months after discontinuation.

Storage

Store Xgeva in its original carton. Keep in the refrigerator at 36°F to 46°F (2°C to 8°C). Do not let the product freeze. Following removal from the refrigerator, Xgeva must remain at or below 77°F (25°C) and protected from direct light or heat. Xgeva must be discarded if not used within 14 days of removal from refrigerator.

Do not use after the expiration date. Avoid the vigorous shaking of Xgeva.

Yasal Uyarı: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here