Tecfidera (dimetil fumarat)

Tecfidera jenerik adı

Tecfidera marka bir ilaçtır. Şu anda jenerik bir ilaç olarak mevcut değildir.

Tecfidera, dimetil fumarat ilacını içerir.

Tecfidera yan etkileri

Tecfidera hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste, Tecfidera kullanırken meydana gelebilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Tecfidera'nın olası yan etkileri veya rahatsız edici bir yan etki ile nasıl başa çıkılacağı hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Daha yaygın yan etkiler

Tecfidera'nın daha yaygın yan etkileri şunlardır:

• kızarma (yüz ve boynun kızarması)
• mide bozukluğu
• karın ağrısı
• ishal
• mide bulantısı
• kusma
• kaşınan cilt
• döküntü

Bu yan etkiler birkaç hafta içinde azalabilir veya kaybolabilir. Daha şiddetliyse veya gitmezse, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Ciddi yan etkileriniz varsa hemen doktorunuzu arayın. Semptomlarınız yaşamı tehdit ediyorsa veya tıbbi bir acil durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın. Ciddi yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

• şiddetli kızarma
• progresif multifokal lökoensefalopati (PML)
• azalmış beyaz kan hücresi seviyeleri (lenfopeni)
• karaciğer hasarı
• şiddetli alerjik reaksiyon

Her ciddi yan etki hakkında bilgi için aşağıya bakın.

PML

Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), JC virüsünün neden olduğu hayatı tehdit eden bir enfeksiyondur. Genellikle sadece bağışıklık sistemi tam olarak çalışmayan insanlarda görülür. Çok nadiren, Pf, Tecfidera alan MS hastalarında meydana gelmiştir. Bu vakalarda, PML geliştiren kişilerde beyaz kan hücresi seviyeleri de azalmıştır.

PML'yi önlemeye yardımcı olmak için, doktorunuz tedaviniz sırasında beyaz kan hücresi seviyenizi kontrol etmek için düzenli olarak kan testleri yapacaktır. Seviyeleriniz çok düşük olursa, doktorunuz Tecfidera almayı bırakmanızı önerebilir.

İlacınızı alırken doktorunuz sizi PML belirtileri açısından da izleyecektir. Belirtiler şunları içerebilir:

• vücudunun bir tarafında zayıflık
• görüş problemleri
• sakarlık
• hafıza problemleri
• karışıklık

Tecfidera'yı alırken bu belirtilere sahipseniz, hemen doktorunuzu arayın. Doktorunuz muhtemelen PML'nizin olup olmadığını kontrol etmek için testler yapacaktır ve Tecfidera ile tedavinizi durdurabilirler.

Flushing

Kızarma (yüzünüzün veya boynunuzun kızarması) Tecfidera'nın yaygın bir yan etkisidir. İlacı alanların yüzde 40'ına kadar olur. Kızarma etkileri tipik olarak Tecfidera'yı kullanmaya başladıktan hemen sonra ortaya çıkar ve daha sonra birkaç haftalık bir süre içinde tamamen iyileşir veya kaybolur.

Çoğu durumda, kızarma hafif ila orta şiddettedir ve semptomlar şunları içerir:

• ciltte sıcaklık hissi
• cilt kızarıklığı
• kaşıntı
• yanma hissi

Bazıları için kızarma belirtileri şiddetli ve dayanılmaz hale gelebilir. Tecfidera alan insanların yaklaşık yüzde 3'ü şiddetli kızarma nedeniyle ilacı durduruyor.

Tecfidera'yı yiyecekle birlikte almak kızarmayı azaltmaya yardımcı olabilir. Tecfidera'yı almadan 30 dakika önce bir aspirin almak da yardımcı olabilir.

lenfopeninin

Tecfidera, lenfosit adı verilen beyaz kan hücrelerinin azalmış bir seviyesi olan lenfopeniye neden olabilir. Lenfopeni enfeksiyon riskinizi artırabilir. Lenfopeni belirtileri şunları içerebilir:

• ateş
• genişlemiş lenf düğümleri
• ağrılı eklemler

Doktorunuz Tecfidera ile tedavinizden önce ve tedavi sırasında kan testleri yapacaktır. Lenfosit seviyeleriniz çok düşük olursa, doktorunuz Tecfidera'yı belirli bir süre veya kalıcı olarak almayı bırakmanızı önerebilir.

Karaciğer etkileri

Tecfidera, karaciğer yan etkilerine neden olabilir. Kan testleri ile ölçülen bazı karaciğer enzimlerinin seviyelerini artırabilir. Bu artış genellikle tedavinin ilk altı ayında olur.

Çoğu insan için bu artışlar sorun yaratmaz. Ancak az sayıda insan için şiddetli hale gelebilir ve karaciğer hasarını gösterebilir. Karaciğer hasarı belirtileri şunları içerebilir:

• yorgunluk
• iştah kaybı
• cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması

Tecfidera ile tedaviniz öncesinde ve boyunca doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Karaciğer enzimleriniz çok artarsa, doktorunuz bu ilacı almayı bırakabilir.

Şiddetli alerjik reaksiyon

Tecfidera alan bazı insanlarda anafilaksi dahil ciddi alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Bu, tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir. Alerjik reaksiyon belirtileri şunları içerebilir:

• nefes darlığı
• deri döküntüsü veya kurdeşen
• dudaklarınızın, dilinizin, boğazınızın şişmesi

Alerjik reaksiyonunuz varsa, derhal doktorunuzu veya yerel zehir kontrol merkezinizi arayın. Belirtileriniz şiddetli ise, 911'i arayın veya en yakın acil servise gidin.

Geçmişte bu ilaca karşı ciddi bir alerjik reaksiyonunuz varsa, tekrar alamayabilirsiniz. İlacın tekrar kullanılması ölümcül olabilir. Bu ilaca daha önce bir tepki verdiyseniz, tekrar almadan önce doktorunuzla konuşun.

Döküntü

Tecfidera alan insanların yaklaşık yüzde 8'i, birkaç gün boyunca Tecfidera'yı aldıktan sonra hafif bir deri döküntüsü alır. Döküntü sürekli kullanımla ortadan kalkabilir. Gitmezse veya rahatsız edici olursa, doktorunuzla konuşun.

İlacı aldıktan sonra aniden bir döküntü ortaya çıkarsa, alerjik bir reaksiyon olabilir. Dudaklarınızı veya dilinizi solumak veya şişirmekte sorun yaşıyorsanız, bu ciddi bir anafilaktik reaksiyon olabilir. Bu ilaca ciddi bir alerjik reaksiyon geçirdiğinizi düşünüyorsanız, 911'i arayın.

Saç kaybı

Saç dökülmesi, Tecfidera çalışmalarında meydana gelen bir yan etki değildir. Ancak, Tecfidera alan bazı kişilerde saç dökülmesi oldu.

Bir raporda, Tecfidera almaya başlayan bir kadın ilacı iki ila üç ay aldıktan sonra saç dökmeye başladı. İki ay daha ilacı almaya devam ettikten sonra saç dökülmesi yavaşladı ve saçları tekrar büyümeye başladı.

Kilo alımı / Kilo kaybı

Kilo alımı veya kilo kaybı Tecfidera çalışmalarında meydana gelen bir yan etki değildir. Bununla birlikte, ilacı alan bazı kişilerin kilo alımı olmuştur. Bazıları Tecfidera'yı alırken kilo vermiştir. Tecfidera'nın kilo alımına veya kaybına neden olup olmadığı net değildir.

yorgunluk

Tecfidera alan insanlar yorgunluk yaşayabilir. Bir çalışmada, yorgunluğu alan kişilerin yüzde 17'sinde oldu. Bu yan etki ilacın sürekli kullanımı ile azalabilir veya kaybolabilir.

Karın ağrısı

Tecfidera alan insanların yaklaşık yüzde 18'inde mide ağrısı var. Bu yan etki, tedavinin ilk ayında en sık görülür ve genellikle ilacın sürekli kullanımı ile azalır veya kaybolur.

İshal

Tecfidera alan insanların yaklaşık yüzde 14'ünde ishal var. Bu yan etki, tedavinin ilk ayında en sık görülür ve genellikle sürekli kullanımla azalır veya kaybolur.

Sperm veya erkek fertilitesi üzerine etkisi

İnsan çalışmaları Tecfidera'nın sperm veya erkek fertilitesi üzerindeki etkisini değerlendirmemiştir. Hayvan çalışmalarında Tecfidera doğurganlığı etkilemedi, ancak hayvanlardaki çalışmalar her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmiyor.

Baş ağrısı

Tecfidera alan bazı kişilerin baş ağrısı vardır. Ancak, neden Tecfidera'nın olup olmadığı belirsizdir. Bir çalışmada, Tecfidera alan insanların yüzde 16'sının baş ağrısı vardı, ancak baş ağrısı plasebo hapı alan insanlarda daha sık oldu.

Kaşıntı

Tecfidera alan insanların yaklaşık yüzde 8'inde kaşıntılı bir cilt var. Bu etki ilacın sürekli kullanımı ile ortadan kalkabilir. Gitmezse veya rahatsız edici olursa, doktorunuzla konuşun.

Depresyon

Tecfidera'yı alan bazı insanların depresif bir ruh hali vardır. Ancak, neden Tecfidera'nın olup olmadığı belirsizdir. Bir çalışmada, Tecfidera alan insanların yüzde 8'inde depresyon hissi vardı, ancak bu daha çok plasebo hapı alan insanlarda oldu.

Rahatsız edici depresyon belirtileriniz varsa, ruh halinizi iyileştirmenin yolları hakkında doktorunuzla konuşun.

zona hastalığı

Klinik çalışmalarda Tecfidera, zona riskini artırmadı. Bununla birlikte, Tecfidera'yı alan multipl sklerozlu bir kadında zona raporu var.

Kanser

Klinik çalışmalarda Tecfidera, kanser riskini artırmadı. Aslında, bazı araştırmacılar Tecfidera'nın bazı kanserlerin önlenmesine veya tedavisine yardımcı olup olamayacağını araştırmaktadır.

Mide bulantısı

Tecfidera alan insanların yaklaşık yüzde 12'sinde bulantı var. Bu etki ilacın sürekli kullanımı ile ortadan kalkabilir. Gitmezse veya rahatsız edici olursa, doktorunuzla konuşun.

Kabızlık

Tecfidera'nın klinik çalışmalarında kabızlık bildirilmemiştir. Bununla birlikte, Tecfidera alan insanların bazen kabızlığı vardır. Bunun Tecfidera'nın bir yan etkisi olup olmadığı açık değildir.

Şişkinlik

Tecfidera'nın klinik çalışmalarında şişkinlik bildirilmemiştir. Bununla birlikte, Tecfidera alan insanların bazen şişkinliği vardır. Bunun Tecfidera'nın bir yan etkisi olup olmadığı açık değildir.

Uykusuzluk hastalığı

Tecfidera'nın klinik çalışmalarında uykusuzluk (uykuya dalma veya uykuda kalma sorunu) bildirilmemiştir. Bununla birlikte, Tecfidera alan insanların bazen uykusuzluğu vardır. Bunun ilacın bir yan etkisi olup olmadığı açık değildir.

morarma

Klinik çalışmalarda Tecfidera, morarma riskini artırmadı. Bununla birlikte, MS'li birçok insan sıklıkla morarma yaşadıklarını söyler. Bunun nedeni belli değil. Birkaç teori aşağıda listelenmiştir.

• Üye Ülke ilerledikçe dengeyi ve koordinasyonu korumak daha zor hale gelebilir. Bu, her ikisine de morarmaya neden olabilecek şeylere çarpma veya düşme ile sonuçlanabilir.
• MS'li Tecfidera alan bir kişi, kızarmayı önlemeye yardımcı olmak için aspirin de alabilir. Aspirin morarmayı artırabilir.
• Steroid alan insanlar daha ince bir cilde sahip olabilirler, bu da onları daha kolay çürük hale getirebilir. Bu nedenle MS'li steroid kullanımı öyküsü olan insanlar daha fazla morarma yaşayabilir.

Tecfidera'yı alırken morarma konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Doktorunuz diğer nedenleri kontrol etmek için kan testleri yapabilir.

Eklem ağrısı

Eklem ağrısı Tecfidera alan kişilerde ortaya çıkabilir. Bir çalışmada, Tecfidera alan insanların yüzde 12'sinde eklem ağrısı vardı. Başka bir raporda Tecfidera'ya başladıktan sonra orta ila şiddetli eklem veya kas ağrısı olan üç kişi açıklandı.

Bu yan etki ilacın sürekli kullanımı ile azalabilir veya kaybolabilir. Eklem ağrısı durduğunda eklem ağrısı da düzelebilir.

Kuru ağız

Tecfidera'nın klinik çalışmalarında kuru ağız bildirilmemiştir. Bununla birlikte, Tecfidera alan kişilerin bazen ağız kuruluğu olur. Bunun Tecfidera'nın bir yan etkisi olup olmadığı açık değildir.

Gözler üzerindeki etkileri

Tecfidera'nın klinik çalışmalarında gözle ilgili yan etkiler bildirilmemiştir. Bununla birlikte, ilacı alan bazı insanlar, aşağıdaki gibi semptomları olduğunu söyledi:

• kuru gözler
• göz seğirmesi
• Bulanık görüş

Bu göz etkilerine ilacın veya başka bir şeyin neden olup olmadığı açık değildir. Bu etkilere sahipseniz ve gitmezlerse veya rahatsız edici hale gelirlerse, doktorunuzla konuşun.

Grip benzeri belirtiler

Grip veya grip benzeri semptomlar Tecfidera alan kişilerin çalışmalarında ortaya çıkmıştır. Böyle bir çalışmada, ilacı alan kişilerin yüzde 6'sı bu etkilere sahipti, ancak etkiler plasebo hapı alan kişilerde daha sık meydana geldi.

Uzun süreli yan etkiler

Tecfidera'nın etkilerini değerlendiren çalışmalar iki ila altı yıl sürmüştür. Altı yıl süren bir çalışmada en yaygın yan etkiler şunlardır:

• MS relaps
• boğaz ağrısı veya burun akıntısı
• yıkama
• solunum yolu enfeksiyonu
• idrar yolu enfeksiyonu
• baş ağrısı
• ishal
• yorgunluk
• karın ağrısı
• sırt, kol veya bacaklarda ağrı

Tecfidera'yı alıyorsanız ve gitmeyen veya şiddetli veya rahatsız edici olmayan yan etkileriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Yan etkileri azaltmanın veya ortadan kaldırmanın yollarını önerebilirler veya ilacı almayı bırakmanızı önerebilirler.

Tecfidera kullanır

Tecfidera, multipl skleroz (MS) tedavisi için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

MS için Tecfidera

Tecfidera, MS'in en yaygın formları olan MS'nin tekrarlayan formlarının tedavisi için onaylanmıştır. Bu formlarda, kötüleşme veya yeni semptomlar (nüks) atakları, ardından kısmi veya tam iyileşme (remisyon) dönemleri gerçekleşir.

Tecfidera, MS nüks riskini iki yıl boyunca yüzde 49'a kadar azaltır. Ayrıca, fiziksel engelliliği kötüleştirme riskini yaklaşık yüzde 38 oranında azaltır.

Sedef hastalığı için Tecfidera

Tecfidera plak psoriazisini tedavi etmek için etiket dışı kullanılır. Etiket dışı kullanım, bir ilacın bir durumu tedavi etmek için onaylandığı, ancak farklı bir durumu tedavi etmek için kullanıldığı zamandır.

Klinik bir çalışmada, Tecfidera alan kişilerin yaklaşık yüzde 33'ü plaklarını 16 haftalık tedaviden sonra açık veya neredeyse tamamen açıktı. İlacı alanların yaklaşık yüzde 38'i plak şiddeti ve etkilenen alan endeksinde yüzde 75 iyileşme gösterdi.

Tecfidera Alternatifleri

Multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için çeşitli ilaçlar mevcuttur. Bu ilaçların örnekleri şunları içerir:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer asetat (Kopakson, Glatopa)
• IV immünoglobulin (Bivigam, Gammagard, diğerleri)
• monoklonal antikorlar, örneğin:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituksimab (Rituksan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomid (Aubagio)

Not: Burada listelenen ilaçların bazıları MS'nin tekrarlayan formlarını tedavi etmek için etiket dışı kullanılır.

Tecfidera ve diğer ilaçlar

Tecfidera'nın benzer kullanımlar için reçete edilen diğer ilaçlarla nasıl karşılaştırıldığını merak edebilirsiniz. Aşağıda Tecfidera ve çeşitli ilaçlar arasında karşılaştırmalar bulunmaktadır.

Tecfidera ve Aubagio

Tecfidera ve Aubagio (teriflunomid) her ikisi de hastalığı modifiye edici terapiler olarak sınıflandırılır. Her ikisi de vücudun belirli bağışıklık fonksiyonlarını azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımları

Tecfidera ve Aubagio, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları

Tecfidera, günde iki kez alınan gecikmeli salimli bir oral kapsül olarak gelir. Aubagio günde bir kez alınan oral bir tablet olarak gelir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve Aubagio'nun bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

* Aubagio, FDA'dan gelen uyarıları kutladı. Bunlar FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

etki

Hem Tecfidera hem de Aubagio, MS tedavisinde etkilidir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, bir analizde dolaylı olarak karşılaştırılmış ve benzer faydaları olduğu bulunmuştur.

Maliyetler

Tecfidera ve Aubagio sadece marka ilaçlar olarak mevcuttur. Bu ilaçların jenerik versiyonları mevcut değildir. Jenerik formlar tipik olarak markalı ilaçlardan daha ucuzdur.

Tecfidera genellikle Aubagio'dan biraz daha pahalı. Ancak, ödediğiniz tam fiyat sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Tecfidera ve Copaxone Karşılaştırması

Tecfidera ve Copaxone (glatiramer asetat) her ikisi de hastalığı modifiye edici terapiler olarak sınıflandırılır. Her ikisi de vücudun belirli bağışıklık fonksiyonlarını azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımları

Tecfidera ve Copaxone, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları

Tecfidera'nın bir avantajı, ağızdan alınmasıdır. Günde iki kez alınan gecikmeli salimli bir oral kapsül olarak gelir.

Copaxone enjekte edilmelidir. Kendi kendine enjekte edilebilir bir subkutan enjeksiyon olarak gelir. Evde günde bir kez veya haftada üç kez verilebilir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve Copaxone'un bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

etki

Hem Tecfidera hem de Copaxone, MS tedavisinde etkilidir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, bir analize göre Tecfidera, nüksetmeyi önlemek ve sakatlığın kötüleşmesini yavaşlatmak için Copaxone'dan daha etkili olabilir.

Maliyetler

Tecfidera sadece bir marka ilaç olarak mevcuttur. Copaxone bir marka ilaç olarak mevcuttur. Glatiramer asetat adı verilen jenerik bir formda da mevcuttur.

Copaxone'un jenerik formu Tecfidera'dan çok daha ucuzdur. Markalı Copaxone ve Tecfidera genellikle aynı maliyete sahiptir. Ödediğiniz gerçek tutar sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Tecfidera ve Ocrevus

Tecfidera ve Ocrevus (ocrelizumab) her ikisi de hastalığı modifiye edici terapiler olarak sınıflandırılır. Her ikisi de vücudun belirli bağışıklık fonksiyonlarını azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımları

Tecfidera ve Ocrevus, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Ocrevus, ilerleyici MS formlarının tedavisi için de onaylanmıştır.

İlaç formları

Tecfidera'nın bir avantajı, ağızdan alınabilmesidir. Günde iki kez alınan gecikmeli salimli bir oral kapsül olarak gelir.

Ocrevus, intravenöz (IV) infüzyon kullanılarak enjekte edilmelidir. Bir klinikte veya hastanede uygulanmalıdır. İlk iki dozdan sonra, altı ayda bir Ocrevus verilir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve Ocrevus'un bazı benzer yan etkileri ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

etki

Hem Tecfidera hem de Ocrevus, MS tedavisinde etkilidir, ancak birinin diğerinden daha iyi çalışıp çalışmadığı açık değildir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır.

Maliyetler

Tecfidera ve Ocrevus marka ilaçlar olarak mevcuttur. Markalı ilaçlardan daha ucuz olabilen jenerik formlarda mevcut değildirler.

Ocrevus, Tecfidera'dan daha ucuza mal olabilir. Ödediğiniz gerçek tutar sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Tecfidera vs.Tysabri

Tecfidera ve Tysabri (natalizumab) hastalık değiştirici tedaviler olarak sınıflandırılır. Her iki ilaç da vücudun belirli bağışıklık fonksiyonlarını azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımları

Tecfidera ve Tysabri, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Tysabri, Crohn hastalığının tedavisi için de onaylanmıştır.

İlaç formları

Tecfidera'nın bir avantajı, ağızdan alınmasıdır. Tecfidera, günde iki kez alınan gecikmeli salimli bir oral kapsül olarak gelir.

Tysabri, bir klinikte veya hastanede verilen intravenöz (IV) infüzyon olarak uygulanmalıdır. Ayda bir kez verilir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve Tysabri'nin bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

* Bu ilaçların her ikisi de progresif multifokal lökoensefalopati (PML) ile bağlantılıdır, ancak sadece Tysabri'nin FDA'dan ilgili kutulu bir uyarısı vardır. Bu, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Kutulu bir uyarı, doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

etki

Hem Tecfidera hem de Tysabri, MS tedavisinde etkilidir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, bir analize göre, Tysabri, nüksetmeyi önlemek için Tecfidera'dan daha etkili olabilir.

PML riski nedeniyle, Tysabri'nin genellikle MS için ilk tercih edilen bir ilaç olmadığını belirtmek önemlidir.

Maliyetler

Tecfidera ve Tysabri sadece marka ilaçlar olarak mevcuttur. Bu ilaçların jenerik versiyonları mevcut değildir. Jenerikler genellikle marka ilaçlardan daha ucuzdur.

Tecfidera genellikle Tysabri'den daha pahalı. Ödediğiniz gerçek tutar sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Tecfidera ve Gilenya

Tecfidera ve Gilenya (fingolimod) her ikisi de hastalığı modifiye edici terapiler olarak sınıflandırılır. Her ikisi de vücudun belirli bağışıklık fonksiyonlarını azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımları

Tecfidera ve Gilenya, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları

Tecfidera, günde iki kez alınan gecikmeli salimli bir oral kapsül olarak gelir. Gilenya günde bir kez alınan oral bir kapsül olarak gelir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve Gilenya'nın bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

etki

Hem Tecfidera hem de Gilenya, MS tedavisinde etkilidir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, bir analize göre Tecfidera ve Gilenya, nüksetmeyi önlemek için eşit derecede iyi çalışırlar.

Maliyetler

Tecfidera ve Gilenya sadece marka ilaçlar olarak mevcuttur. Bu ilaçların jenerik versiyonları mevcut değildir. Jenerikler genellikle marka ilaçlardan daha ucuzdur.

Tecfidera ve Gilenya genellikle aynı maliyete sahiptir. Ödediğiniz gerçek tutar sigorta planınıza bağlı olacaktır.

Tecfidera vs. interferon (Avonex, Rebif)

Tecfidera ve interferon (Avonex, Rebif) hastalık değiştirici tedaviler olarak sınıflandırılır. Her ikisi de vücudun belirli bağışıklık fonksiyonlarını azaltır, ancak farklı şekillerde çalışırlar.

Kullanımları

Tecfidera ve interferon (Avonex, Rebif), multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır.

İlaç formları

Tecfidera'nın bir avantajı, ağızdan alınmasıdır. Tecfidera, günde iki kez alınan gecikmeli salimli bir oral kapsül olarak gelir.

Avonex ve Rebif, interferon beta-1a'nın iki farklı marka adıdır. Her iki form da enjekte edilmelidir. Rebif, cildin altında haftada üç kez verilen subkutan bir enjeksiyon olarak gelir. Avonex, haftada bir kez kas içine verilen kas içi enjeksiyon olarak gelir. Her ikisi de evde kendi kendine yönetilir.

Yan etkiler ve riskler

Tecfidera ve interferonun bazı benzer yan etkileri vardır ve bazıları farklıdır. Aşağıda bu yan etkilere örnekler verilmiştir.

etki

Hem Tecfidera hem de interferon, MS tedavisinde etkilidir. Bu ilaçların etkinliği klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Bununla birlikte, bir analize göre Tecfidera, nüksetmeyi önlemek ve engelliliğin kötüleşmesini yavaşlatmak için interferondan daha etkili olabilir.

Maliyetler

Tecfidera ve interferon (Rebif, Avonex) sadece marka ilaçlar olarak mevcuttur. Bu ilaçların jenerik versiyonları mevcut değildir. Jenerikler genellikle marka ilaçlardan daha ucuzdur.

Tecfidera ve interferon genellikle yaklaşık aynı maliyete sahiptir. Gerçek ödeme tutarı sigortanıza bağlı olacaktır.

Tecfidera ve Protandim

Tecfidera, multipl sklerozun (MS) tekrarlayan formlarını tedavi etmek için FDA onaylı bir ilaçtır. Birçok klinik çalışma, MS nüksünü ve fiziksel sakatlığın yavaş yavaş kötüleşmesini önleyebileceğini göstermiştir.

Protandim, aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli bileşenler içeren bir diyet takviyesidir:

• Devedikeni
• ashwagandha
• yeşil çay
• Zerdeçal
• Bacopa

Bazıları Protandim'in Tecfidera gibi çalıştığını iddia ediyor. Protandim bazen "doğal Tecfidera" olarak adlandırılır.

Bununla birlikte, Protandim MS hastalarında hiç çalışılmamıştır. Bu nedenle, çalıştığı güvenilir bir klinik araştırma yoktur.

Not: Doktorunuz Tecfidera'yı sizin için reçete ettiyse, Protandim ile değiştirmeyin. Diğer tedavi seçeneklerini keşfetmek istiyorsanız, doktorunuzla konuşun.

Tecfidera dozajı

Aşağıdaki bilgiler yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklar. Bununla birlikte, doktorunuzun sizin için reçete ettiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınıza en uygun dozu belirleyecektir.

Multipl skleroz için dozaj

Tecfidera başlatıldığında, dozaj ilk yedi gün boyunca günde iki kez 120 mg'dır. Bu ilk haftadan sonra, dozaj günde iki kez 240 mg'a çıkarılır. Bu uzun süreli idame dozudur.

Tecfidera'dan rahatsız edici yan etkileri olan insanlar için, idame dozu geçici olarak günde iki kez 120 mg'a düşürülebilir. Günde iki kez 240 mg'lık daha yüksek bakım dozu dört hafta içinde tekrar başlatılmalıdır.

Bir dozu kaçırırsam ne olur?

Bir dozu kaçırırsanız, hatırladığınız anda alın. Bir sonraki dozunuz için neredeyse zaman varsa, sadece bir dozu alınız. Bir seferde iki doz alarak yakalamaya çalışmayın.

Bu ilacı uzun vadede kullanmam gerekecek mi?

Evet, bu ilacın uzun süreli alınması amaçlanmıştır.

Tecfidera nasıl alınır

Tecfidera'yı tam olarak doktorunuzun talimatlarına göre alın.

Zamanlama

Tecfidera günde iki kez alınır. Genellikle sabah yemeği ve akşam yemeği ile alınır.

Tecfidera'yı yemekle birlikte almak

Tecfidera yiyeceklerle birlikte alınmalıdır. Bu, yıkama yan etkisinin azaltılmasına yardımcı olabilir. Kızarma, Tecfidera'yı almadan 30 dakika önce 325 mg aspirin alarak da azaltılabilir.

Tecfidera ezilebilir mi?

Tecfidera ezilmemeli, yiyeceklere açılmamalı ve serpilmemelidir. Tecfidera kapsülleri bütün olarak yutulmalıdır.

Hamilelik ve Tecfidera

Hayvan çalışmaları, Tecfidera'nın fetüse zararlı olabileceğini ve hamilelik sırasında alınması güvenli olmayabileceğini göstermektedir. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmez.

Araştırmalar Tecfidera'nın insanlarda gebelik veya doğum kusurları üzerindeki etkilerini değerlendirmemiştir.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, Tecfidera'yı alıp almamanız gerektiği konusunda doktorunuzla konuşun.

Tecfidera'yı alırken hamile kalırsanız, Tecfidera Gebelik Kayıt Defterine katılabilirsiniz. Hamilelik kaydı, bazı ilaçların hamileliği nasıl etkileyebileceği hakkında bilgi toplamaya yardımcı olur. Kayıt defterine katılmak istiyorsanız, doktorunuza danışın, 866-810-1462 numaralı telefonu arayın veya kayıt defterinin web sitesini ziyaret edin.

Emzirme ve Tecfidera

Anne sütünde Tecfidera'nın ortaya çıkıp çıkmadığını göstermek için yeterli çalışma yapılmamıştır.

Bazı uzmanlar bu ilacı alırken emzirmekten kaçınmayı önerir. Ancak, diğerleri değil. Tecfidera'yı alıyorsanız ve çocuğunuzu emzirmek istiyorsanız, potansiyel riskler ve faydalar hakkında doktorunuzla konuşun.

Tecfidera nasıl çalışır

Multipl skleroz (MS) otoimmün bir hastalıktır. Bu tür bir durumla, hastalıkla savaşan bağışıklık sistemi, düşman istilacıları için sağlıklı hücreleri yanlış yapar ve onlara saldırır. Bu kronik iltihaplanmaya neden olabilir.

MS ile bu kronik inflamasyonun, birçok MS semptomuna neden olan demiyelinasyon da dahil olmak üzere sinir hasarına neden olduğu düşünülmektedir. Oksidatif stresin (OS) de bu hasara neden olduğu düşünülmektedir. OS, vücudunuzdaki belirli moleküllerin dengesizliğidir.

Tecfidera'nın vücudun Nrf2 adı verilen bir protein üretmesine neden olarak MS tedavisine yardımcı olduğu düşünülmektedir. Bu proteinin vücudun moleküler dengesini yeniden kazanmaya yardımcı olduğu düşünülmektedir. Bu etki, sırasıyla, iltihaplanma ve OS'nin neden olduğu hasarı azaltmaya yardımcı olur.

Ek olarak, Tecfidera, vücudun bazı bağışıklık hücresi işlevlerini, bazı enflamatuar yanıtları azaltmak için değiştirir. Ayrıca vücudun belirli bağışıklık hücrelerini aktive etmesini önleyebilir. Bu etkiler MS semptomlarını azaltmaya da yardımcı olabilir.

Ne kadar işe alır?

Tecfidera hemen vücudunuzda çalışmaya başlayacaktır, ancak tam etkisine ulaşmak birkaç hafta sürebilir.

Çalışırken semptomlarınızda çok fazla iyileşme görmeyebilirsiniz. Bunun nedeni esas olarak nüksleri önlemektir.

Tecfidera ve alkol

Tecfidera alkolle etkileşime girmez. Bununla birlikte, alkol Tecfidera'nın bazı yan etkilerini kötüleştirebilir, örneğin:

• ishal
• mide bulantısı
• yıkama

Tecfidera kullanırken aşırı miktarda alkol almaktan kaçının.

Tecfidera etkileşimleri

Tecfidera diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Aşağıdakiler, Tecfidera ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesidir. Bu liste Tecfidera ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermeyebilir.

Farklı ilaç etkileşimleri farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazıları bir ilacın ne kadar iyi çalıştığını etkileyebilir, diğerleri ise yan etkilerin artmasına neden olabilir.

Tecfidera'yı kullanmadan önce, doktorunuza ve eczacınıza reçeteli, reçetesiz ve aldığınız diğer ilaçları bildirdiğinizden emin olun. Ayrıca kullandığınız vitamin, bitki ve takviyeleri de anlatın. Bu bilgileri paylaşmak potansiyel etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Tecfidera ve ocrelizumab (Ocrevus)

Tecfidera'yı ocrelizumab ile almak bağışıklık baskılama ve sonuçta ciddi enfeksiyon riskini artırabilir. İmmünsüpresyon, bağışıklık sisteminin zayıfladığı zamandır.

Tecfidera ve ibuprofen

İbuprofen ve Tecfidera arasında bilinen bir etkileşim yoktur.

Tecfidera ve aspirin

Aspirin ve Tecfidera arasında bilinen bir etkileşim yoktur. Aspirin, kızarmayı önlemek için Tecfidera'yı kullanmadan 30 dakika önce yaygın olarak kullanılır.

Tecfidera hakkında sık sorulan sorular

İşte Tecfidera hakkında sık sorulan soruların yanıtları.

Tecfidera neden kızarmaya neden olur?

Tecfidera'nın neden kızarmaya neden olduğu tam olarak belli değil. Bununla birlikte, muhtemelen kızarmanın meydana geldiği yüzdeki kan damarlarının genişlemesi (genişlemesi) ile ilgilidir.

Tecfidera'dan kızarmayı nasıl önleyebilirsiniz?

Tecfidera'nın neden olduğu kızarmayı tamamen önleyemeyebilirsiniz, ancak azaltmak için yapabileceğiniz iki şey vardır:

• Tecfidera'yı bir yemekle birlikte alın.
• Tecfidera'yı kullanmadan 30 dakika önce 325 mg aspirin alın.

Bu adımlar yardımcı olmazsa ve hala rahatsız edici bir kızarıklığınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Tecfidera sizi yoruyor mu?

Tecfidera'yı alan bazı insanlar yorgunluk hissettiklerini söylüyor. Bununla birlikte, yorgunluk veya uyku hali duyguları Tecfidera'nın klinik çalışmalarında bulunan yan etkiler değildir.

Tecfidera bir immünosüpresan mıdır?

Tecfidera bağışıklık sistemini etkiler. Enflamatuar yanıtları azaltmak için bazı bağışıklık sistemi işlevlerini azaltır. Ayrıca bazı bağışıklık hücrelerinin aktivasyonunu azaltabilir.

Bununla birlikte, Tecfidera genellikle bir immünosüpresan olarak sınıflandırılmaz. Bazen bir immünomodülatör olarak adlandırılır, yani bağışıklık sisteminin bazı işlevlerini etkiler.

Tecfidera'yı kullanırken güneşe maruz kalma konusunda endişelenmem gerekir mi?

Tecfidera doesn't make your skin more sensitive to the sun like some drugs do. However, if you experience flushing from Tecfidera, sun exposure could worsen the flushing feeling.

How effective is Tecfidera?

Tecfidera has been found to reduce MS relapse by up to 49 percent over two years. It's also been found to reduce the risk of having worsening physical disability by about 38 percent.

Why do I have different dosing directions after the first week?

It's common for medications to be started at a lower dosage and then increased later. This allows your body to process a lower dosage as it adjusts to the medication.

For Tecfidera, you start with a lower dosage of 120 mg twice daily during the first seven days. After that, the dosage is increased to 240 mg twice daily, and this is the dosage you would stay on. However, if you have too many side effects with the higher dosage, your doctor may lower your dosage for a time.

Do I need to get blood tests while I'm on Tecfidera?

Evet. Before you start taking Tecfidera, your doctor will do blood tests to check your blood cell counts and your liver function. These tests will likely be repeated during your treatment with the drug. For the first year of treatment, these tests are typically done at least every six months.

Tecfidera overdose

Taking too much of this medication can increase your risk of serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

• ishal
• mide bulantısı
• flushing
• kusma
• döküntü
• mide rahatsızlığı
• baş ağrısı

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor or seek guidance from the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or through their online tool. Ancak belirtileriniz şiddetli ise, 911'i arayın veya hemen en yakın acil servise gidin.

Warnings for Tecfidera

Before taking Tecfidera, talk with your doctor about any medical conditions you have. Tecfidera may not be right for you if you have certain medical conditions. Bu koşullar şunları içerir:

• Immune system suppression: If your immune system is suppressed, Tecfidera may worsen this condition. This effect can increase your risk of serious infections.
• Liver disease: Tecfidera can cause liver damage. If you already have liver disease, it may worsen your condition.

Tecfidera expiration

When Tecfidera is dispensed from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date the medication was dispensed.

The purpose of such expiration dates is to guarantee the effectiveness of the medication during this time. The current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. However, an FDA study showed that many medications may still be good beyond the expiration date listed on the bottle.

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where the medication is stored. Tecfidera should be stored at room temperature in the original container and protected from light.

If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Professional information for Tecfidera

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Mechanism of action

The mechanism of action of Tecfidera is complex and not fully understood. It works for multiple sclerosis (MS) through anti-inflammatory effects and antioxidant effects. Inflammation and oxidative stress are thought to be important pathological processes in patients with MS.

Tecfidera induces the nuclear 1 factor (erythroid-derived 2)-like 2 (Nrf2) antioxidant pathway, which protects against oxidative damage in the central nervous system and reduces nerve demyelination.

Tecfidera also inhibits multiple immune pathways related to toll-like receptors, which reduces inflammatory cytokine production. Tecfidera also reduces activation of immune T-cells.

Pharmacokinetics and metabolism

After oral administration of Tecfidera, it's rapidly metabolized by esterases to its active metabolite, monomethyl fumarate (MMF). Therefore, dimethyl fumarate isn't quantifiable in the plasma.

The time to MMF maximum concentration (Tmax) is 2–2.5 hours.

Exhalation of carbon dioxide is responsible for elimination of 60 percent of the drug. Renal and fecal elimination are minor routes.

The half-life of MMF is about 1 hour.

Contraindications

Tecfidera is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to dimethyl fumarate or any excipients.

Depolama

Tecfidera should be stored at room temperature, 59°F to 86°F (15°C to 30°C). It should be stored in the original container and protected from light.

Prescribing information

The full Tecfidera prescribing information can be found here.

feragat: MedicalNewsToday has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. Bununla birlikte, bu makale lisanslı bir sağlık uzmanının bilgi ve uzmanlığının yerine kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce daima doktorunuza veya diğer sağlık uzmanınıza danışmalısınız. Burada yer alan ilaç bilgileri değişebilir ve olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya yan etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Belirli bir ilaç için uyarıların veya diğer bilgilerin olmaması, ilaç veya ilaç kombinasyonunun tüm hastalar veya tüm özel kullanımlar için güvenli, etkili veya uygun olduğunu göstermez.