Home Sağlık Hastalıklar ve Belirtiler Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)

Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir)

0
145

Mavyret tedavisi, hem HBV hem de hepatit C virüsü (HCV) olan kişilerde hepatit B virüsü (HBV) reaktivasyonu (alevlenme) riskini arttırır. Ciddi durumlarda, HBV'nin yeniden aktifleştirilmesi karaciğer yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir.

Mavyret'e başlamadan önce doktorunuz sizi HBV için test edecektir. Eğer HBV'niz varsa, Mavyret'i kullanmaya başlamadan önce bunun için tedavi görmeniz gerekebilir. Veya doktorunuz, Mavyret tedavisi sırasında HBV yeniden aktivasyonunu kontrol etmek için test önerebilir.

Mavyret Nedir?

Mavyret, kronik hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için kullanılan bir marka reçeteli ilaçtır. Bu virüs karaciğerinizi enfekte eder ve iltihaplanmaya neden olur.

Mavyret, ya sirozu olmayan (karaciğerde yara izi) ya da telafi edilmiş (hafif) sirozu olmayan altı HCV tipinden herhangi biri ile insanlar tarafından kullanılabilir. Mavyret ayrıca, daha önce tedavi edilmiş (ancak tedavi edilmemiş) insanlarda farklı tipte bir ilacı tedavi etmek için HCV tip 1'i tedavi etmek için de kullanılabilir.

Mavyret yetişkinlerde kullanım için onaylanmıştır. Ayrıca 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kilograma (yaklaşık 99 pound) sahip olanlarda kullanılması onaylanmıştır.

Mavyret iki antiviral ilaç içeren tek bir tablet olarak geliyor: glecaprevir (100 mg) ve pibrentasvir (40 mg). Her gün bir kez ağızdan alınır.

etki

Klinik çalışmalarda, hiç virüs için tedavi edilmemiş olan HCV'li yetişkinlere (tip 1, 2, 3, 4, 5 ve 6) Mavyret verildi. Bu kişilerin 8 ila 12 haftalık tedaviden sonra% 98 ila% 100'ü tedavi edildi. Bu çalışmalarda tedavi olmak, tedaviden üç ay sonra yapılan kan testlerinin vücutlarında HCV enfeksiyonu belirtisi göstermediği anlamına geliyordu.

Etkinlik hakkında daha fazla bilgi için, aşağıdaki "Hepatit C Mavyret" in altındaki "Etkinlik" bölümüne bakın.

FDA onayı

Mavyret, yetişkinlerde kronik hepatit C virüsünün (tip 1, 2, 3, 4, 5 ve 6) tedavisi için Nisan 2017'de Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandı.

Nisan 2019’da, FDA ilacın çocuklarda kullanılmasını içerecek şekilde onayını uzattı. 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kg ağırlığında olan çocuklarda kullanılması onaylanmıştır.

Mavyret genel

Mavyret sadece bir marka ilaç olarak kullanılabilir. Şu anda genel biçimde mevcut değil.

Mavyret iki aktif ilaç bileşeni içerir: glecaprevir ve pibrentasvir.

Mavyret maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi Mavyret'in maliyeti de değişebilir. Bölgenizdeki Mavyret için güncel fiyatları bulmak için GoodRx.com adresini ziyaret edin.

GoodRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz şeydir. Ödediğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Mavyret'i ödemek için maddi desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım alabilirsiniz.

Mavyret'in üreticisi olan Abbvie, Mavyret Hasta Desteği adı verilen ve ilaç maliyetinizi düşürmenize yardımcı olabilecek bir program sunmaktadır. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 877-628-9738 numaralı telefonu arayın veya programın web sitesini ziyaret edin.

Mavyret yan etkileri

Mavyret hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler Mavyret'i çekerken meydana gelebilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Mavyret'in olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuz veya eczacınızla konuşun. Can sıkıcı olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Mavyret'in en yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

  • baş ağrısı
  • yorgun hissetmek
  • mide bulantısı
  • ishal
  • yüksek bilirubin seviyesi (karaciğer fonksiyonunuzu kontrol eden bir laboratuar testi)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetli ya da uzaklaşmazlarsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Mavyret'in ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak oluşabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa derhal doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Aşağıda "Yan etki ayrıntıları" bölümünde tartışılan ciddi yan etkiler şunlardır:

  • Hepatit B virüsü yeniden aktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse, virüsün alevlenmesi) *
  • şiddetli alerjik reaksiyon

* Mavyret bir kutulu uyarı Hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

Yan etki detayları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığını merak edebilirsiniz., veya bazı yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığı. İşte bu ilacın neden olabileceği ya da vermeyebileceği bazı yan etkileri hakkında bazı detaylar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilacı olduğu gibi, bazı insanlar Mavyret'i aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Bu ilacı alan kişilerin ne sıklıkta alerjik reaksiyon gösterdiği kesin olarak bilinmemektedir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:

  • deri döküntüsü
  • kaşıntı
  • kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadir ancak mümkündür. Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:

  • derinin altında, tipik olarak göz kapaklarında, dudaklarda, ellerde veya ayaklarda
  • dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
  • nefes alma veya konuşma zorluğu

Mavyret'e şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Kaşıntı

Mavyret kullanırken kaşıntı yaşayabilirsiniz. Klinik çalışmalarda, bazı insanlar bu ilacı kullanırken kaşıntı vardı. En sık kaşıntı hem kronik böbrek hastalığı hem de hepatit C virüsü (HCV) olan ilacı alan kişilerde meydana geldi. Bu grupta, insanların yaklaşık% 17'si yan etki olarak kaşıntı olduğunu bildirdi.

Kaşıntı bazen HCV'nin neden olduğu bir semptomdur. Kaşıntı, HCV'li kişilerin yaklaşık% 20'sinde görülür. Bu belirti muhtemelen vücudunuzda bilirubin denilen bir kimyasal maddenin birikmesinden kaynaklanmaktadır. HCV'nin neden olduğu kaşıntı tek bir bölgede olabilir veya vücudunuzun her yerinde olabilir.

Mavyret kullanırken kaşıntılı bir cilde sahip olmak konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Siz ilacı kullanırken bu yan etkiyi azaltmaya yardımcı olacak yöntemler önerebilirler.

Hepatit B reaktivasyonu

Mavyret kullanırken hepatit B virüsü (HBV) reaktivasyonu (parlama) riski artabilir.

Mavyret tedavisi hem HBV hem de HCV'li kişilerde HBV yeniden etkinleştirme riskini arttırır. Ciddi durumlarda, HBV'nin yeniden aktifleştirilmesi karaciğer yetmezliğine ve hatta ölüme neden olabilir.

HBV reaktivasyonunun belirtileri şunları içerebilir:

  • karnınızın sağ tarafında ağrı
  • açık renkli dışkı
  • yorgun hissetmek
  • cildinizin veya gözlerinizin beyazlarının sararması

Mavyret'e başlamadan önce doktorunuz sizi HBV için test edecektir. Eğer HBV'niz varsa, Mavyret'i kullanmaya başlamadan önce bunun için tedavi görmeniz gerekebilir. Veya doktorunuz Mavyret tedavisi sırasında HBV yeniden aktivasyonunu izlemek ve gerekirse durumu tedavi etmek için test önerebilir.

Ağırlık değişiklikleri (yan etki değil)

Kilo kaybı ve kilo artışı, Mavyret'in klinik çalışmalar sırasında yan etkileri olarak bildirilmemiştir. Ancak Mavyret, bazı kişilerde kilo kaybına neden olabilecek bulantıya neden olabilir. Bu ilacı kullanırken mide bulantısı hissederseniz, daha az yiyecek yemeniz muhtemeldir, bu da kilo vermenize neden olabilir.

Mavyret çekerken kilo alma veya kilo verme konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Tedaviniz sırasında sağlıklı bir diyet planlamanıza yardımcı olabilirler.

Deri döküntüsü (yan etki değil)

Deri döküntüsü, klinik denemeler sırasında Mavyret'in bir yan etkisi olarak rapor edilmedi. Bununla birlikte, HCV'nin kendisi bazen cilt döküntülerine neden olabilir. Bu ilacın bir yan etkisi ile yanlış olabilir. HCV'nin neden olduğu döküntü, yüzünüz, göğsünüz veya kollarınız dahil vücudunuzun herhangi bir yerinde olabilir. Aynı zamanda kaşıntılı hissetmenize neden olabilir.

Mavyret kullanırken deride kızarıklık varsa, doktorunuzla konuşun. Belirtilerinizi azaltmanın yollarını önerebilir ve gerekirse tedavi önerebilirler.

Çocuklarda yan etkiler

Klinik çalışmalar sırasında Mavyret alan çocuklarda (12-17 yaş arası) görülen yan etkiler, ilacı alan yetişkinlerde görülen yan etkilere benzerdi. Bu çalışmalarda hiçbir çocuk yan etkilerden dolayı tedaviyi bırakmamıştır.

Çocuklarda görülen yaygın yan etkiler şunlardır:

  • yorgun hissetmek
  • mide bulantısı
  • baş ağrısı
  • yüksek bilirubin seviyesi (karaciğer fonksiyonunuzu kontrol eden bir laboratuar testi)

Mavyret kullanan bir çocukta meydana gelen yan etkiler konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun. Tedavi sırasında bu yan etkileri azaltmanın yollarını önerebilirler.

Mavyret dozu

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklar. Ancak doktorunuzun size önerdiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak en iyi dozu belirler.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Mavyret ağızdan alınan bir tablet olarak geliyor. Her bir tablet 100 mg glecaprevir ve 40 mg pibrentasvir içerir.

Hepatit C dozu

Kronik hepatit C virüsü (HCV) için Mavyret dozu, günde bir kez ağızdan alınan üç tablettir. Bu ilaç yemekle birlikte alınmalıdır. Ayrıca her gün yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.

Doktorunuz Mavyret'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğini belirleyecektir. Bu karar, kullandığınız önceki HCV tedavilerine dayanmaktadır.

Her insanın tedavi süresi farklılık gösterebilir, ancak çoğu kişi Mavyret'i 8 ila 16 hafta arasında bir yere götürür. Mavyret tedavisinin tipik uzunluğu aşağıdaki gibidir:

  • Eğer hiç HCV tedavisi görmediyseniz ve sirozunuz yoksa (karaciğerde yara izi), muhtemelen 8 hafta boyunca tedavi edileceksiniz.
  • HCV için hiç tedavi edilmediyseniz ve (hafif) sirozu telafi ettiyseniz, muhtemelen 12 hafta boyunca tedavi edilirsiniz.
  • Daha önce HCV tedavisi gördüyseniz ve tedaviniz etkili değilse (enfeksiyonunuzu iyileştirmedi), Mavyret ile tedavi süreniz değişebilir. Herhangi bir yerde 8 haftadan 16 haftaya kadar sürebilir. Tedavinizin tam uzunluğu, geçmişte hangi HCV tedavilerini kullandığınıza bağlı olacaktır.

Mavyret'i ne kadar süre kullanmanız gerektiği hakkında herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuzla konuşun. Sizin için en iyi tedavi planını önerebilirler.

Pediatrik dozaj

Mavyret'in pediatrik dozu yetişkinler için olanlarla aynıdır: günde bir kez ağızdan alınan üç tablet (yemekle birlikte). Pediatrik dozaj çocuklar için geçerlidir:

  • 12 ila 17 yaş arası, veya
  • en az 45 kg ağırlığında olanlar (yaklaşık 99 pound)

Mavyret şu anda 12 yaşından küçük çocuklarda veya 45 kg'dan daha küçük çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Mavyret dozunu özlüyorsanız, işte yapmanız gerekenler:

  • Mavyret'i kullanmanız gereken saatten 18 saatten azsa, devam edin ve hatırladığınız anda dozunuzu alın. Ardından, bir sonraki dozu her zamanki saatinde alın.
  • Mavyret'i kullanmanız gereken saatten 18 saatten fazla sürerse, sadece bu dozu atlayın. Bir sonraki dozu her zamanki zaman alabilirsin.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için, telefonunuza bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir ilaç zamanlayıcısı da yararlı olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Mavyret'i kullanmanız gereken süre bir kaç şeye bağlıdır. Bunlar, daha önce hiç HCV tedavisi görüp görmediğinizi ve herhangi bir karaciğer skarlığı (siroz) olup olmadığını içerir.

Tipik olarak Mavyret ile tedavi 8 ila 16 hafta arasında sürer. Genellikle 16 haftadan uzun sürmez.

Mavyret ve alkol

Mavyret'in alkolle bilinen bir etkileşimi yoktur. Ancak, hepatit C virüsü (HCV) varsa alkol almamalısınız. Alkol HCV'yi daha da kötüleştirir, bu da karaciğerinizde ciddi yaralara (siroz) yol açabilir.

Alkol kullanıyorsanız ve içmeyi bırakma konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Mavyret Alternatifleri

Kronik hepatit C virüsünü (HCV) tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Mavyret’e alternatif bulmakla ilgileniyorsanız, doktorunuzla konuşun. Size iyi gelebilecek diğer ilaçları size anlatabilirler.

HCV'yi tedavi etmek için bir antiviral ilaç kombinasyonu içeren alternatif ilaçlar, aşağıdakileri içerir:

  • ledipasvir ve sofosbuvir (Harvoni)
  • sofosbuvir ve velpatasvir (Epclusa)
  • velpatasvir, sofosbuvir ve voxilaprevir (Vosevi)
  • elbasvir ve grazoprevir (Zepatier)
  • simeprevir (Olysio) ve sofosbuvir (Sovaldi)

Kombinasyon ilaç olarak gelmese de, Simeprevir (Olysio) ve sofosbuvir (Sovaldi), HCV tedavisi için birlikte alınabilir.

Mavyret – Harvoni

Mavyret'in benzer kullanımlar için öngörülen diğer ilaçlarla karşılaştırmasını merak edebilirsiniz. Burada Mavyret ve Harvoni'nin nasıl ve farklı olduklarına bakıyoruz.

hakkında

Mavyret, glecaprevir ve pibrentasvir ilaçlarını içerir. Harvoni ledipasvir ve sofosbuvir ilaçlarını içerir. Hem Mavyret hem de Harvoni, bir antiviral kombinasyonunu içerir ve bunlar aynı ilaç sınıfına aittir.

Kullanımları

Mavyret, yetişkinlerde kronik hepatit C virüsü (HCV) tedavisi için onaylanmıştır. Ayrıca, 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kg ağırlığında olan ve yaklaşık 99 lbs olan çocuklarda kullanılması onaylanmıştır.

Mavyret, insanlarda HCV'nin tüm tiplerini (1, 2, 3, 4, 5 ve 6) tedavi etmek için kullanılır:

  • Karaciğer izsizliği (sirozu yok) veya rahatsızlık belirtileri olmadan sirozu olanlarda
  • karaciğer veya böbrek nakli almış olanlar
  • HIV olan

Mavyret ayrıca, daha önce tedavi edilmiş (ancak tedavi edilmemiş) insanlarda farklı tipte bir ilacı tedavi etmek için HCV tip 1'i tedavi etmek için de kullanılabilir.

Harvoni, yetişkinlerde HCV'yi tedavi etmek için onaylanmıştır. Aşağıdaki HCV tiplerini tedavi etmek için kullanılabilir:

  • Karaciğeri izi olmayan insanlarda (siroz) veya durum belirtisi göstermeyen sirozu olanlarda 1, 2, 5 veya 6.
  • durum belirtileri olan sirozu olan kişilerde tip 1 (bu kişilerde Harvoni ribavirin ile kombine edilmelidir)
  • Karaciğer nakli yapılan ve karaciğerde skar olmayan veya semptomsuz karaciğer skarı olan insanlarda tip 1 veya 4 (bu kişilerde Harvoni de ribavirin ile birlikte kullanılmalıdır)

Harvoni ayrıca, 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 35 kg ağırlığında olan ve yaklaşık 77 libre olan çocuklarda kullanım için onaylanmıştır. Aşağıdaki çocuklarda kullanılabilir:

  • 1, 4, 5 veya 6 HCV tipi olanlar
  • karaciğer skarı olmayan (sirozlu) veya sirozlu fakat durum belirtisi olmayan çocuklar

İlaç formları ve yönetimi

Mavyret, günde bir kez ağızdan alınan (yemekle birlikte) alınan tabletler olarak gelir. Genellikle tedavi geçmişinize ve karaciğer hastalığınızın şiddetine bağlı olarak 8, 12 veya 16 haftalık bir süre için verilir.

Harvoni ayrıca günde bir kez ağızdan (yiyecekli veya yiyeceksiz) alınan tabletler olarak da gelir. Tedavi geçmişinize ve karaciğerinizin durumuna bağlı olarak genellikle 8, 12 veya 24 haftalık bir süre boyunca verilir.

Yan etkiler ve riskler

Mavyret ve Harvoni aynı ilaçları içermez, ancak aynı ilaç sınıfının bir parçasıdır. Bu ilaçlar bazı benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilerin örnekleri bulunmaktadır.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Mavyret, Harvoni veya her iki ilacın (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabileceği daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

  • Mavyret ile oluşabilir:

    • ishal
    • yüksek bilirubin seviyesi (karaciğer fonksiyonunuzu kontrol eden bir laboratuar testi)

  • Harvoni ile oluşabilir:

    • zayıf hissetmek
    • uykusuzluk (uyku sorunu)

    • öksürük
    • huzursuz hissetmek
  • Mavyret ve Harvoni ile oluşabilir:

    • baş ağrısı
    • yorgun hissetmek
    • mide bulantısı

Ciddi yan etkiler

Hem Mavyret hem de Harvoni'nin (bireysel olarak alındıklarında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkileri şunlardır:

  • Hepatit B virüsü yeniden aktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse, virüsün alevlenmesi) *
  • şiddetli alerjik reaksiyon

* Mavyret ve Harvoni ikisi de bir kutulu uyarı Hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

etki

Hem Mavyret hem de Harvoni, kronik hepatit C virüsünü (HCV) tedavi etmek için onaylanmıştır. Bununla birlikte, bir ilaç sizin için olan HCV'nin türüne ve herhangi bir karaciğer skarının olup olmadığına (siroz) bağlı olarak sizin için diğerinden daha etkili olabilir.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak yapılan ayrı araştırmalar, Mavyret ve Harvoni'nin HCV tedavisinde etkili olduğunu buldu.

Maliyetler

Mavyret ve Harvoni her ikisi de marka ilaçtır. Şu anda herhangi bir ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçları genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Mavyret ve Harvoni genellikle aynı maliyete mal oluyor. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mavyret vs. Epclusa

Mavyret'in benzer kullanımlar için öngörülen diğer ilaçlarla karşılaştırmasını merak edebilirsiniz. Burada Mavyret ve Epclusa'nın nasıl ve farklı olduğunu görüyoruz.

hakkında

Mavyret, glecaprevir ve pibrentasvir ilaçlarını içerir. Epclusa, velpatasvir ve sofosbuvir ilaçlarını içerir. Hem Mavyret hem de Epclusa antiviral ilaçların bir kombinasyonunu içerir ve bunlar aynı ilaç sınıfına aittir.

Kullanımları

Mavyret, yetişkinlerde kronik hepatit C virüsü (HCV) tedavisi için onaylanmıştır. Ayrıca, 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kg ağırlığında olan ve yaklaşık 99 lbs olan çocuklarda kullanılması onaylanmıştır.

Mavyret, insanlarda HCV'nin tüm tiplerini (1, 2, 3, 4, 5 ve 6) tedavi etmek için kullanılır:

  • Karaciğer izsizliği (sirozu yok) veya rahatsızlık belirtileri olmadan sirozu olanlarda
  • karaciğer veya böbrek nakli almış olanlar
  • HIV olan

Mavyret ayrıca, daha önce tedavi edilmiş (ancak tedavi edilmemiş) insanlarda farklı tipte bir ilacı tedavi etmek için HCV tip 1'i tedavi etmek için de kullanılabilir.

Mavyret'e benzer şekilde, Epclusa ayrıca virüsün her türünün (tip 1, 2, 3, 4, 5 ve 6) neden olduğu kronik HCV'yi tedavi etmesi için de onaylanmıştır. Karaciğer izi olmayan (siroz) erişkinlerde veya rahatsızlık belirtileri olmayan karaciğer izi olanlarda kullanılır.

Epclusa, durum belirtileri olan sirozu olan erişkinlerde de kullanılabilir.

Epclusa, çocuklarda kullanım için onaylanmamıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Mavyret, günde bir kez ağızdan alınan (yemekle birlikte) alınan tabletler olarak gelir. Genellikle tedavi geçmişinize ve karaciğer hastalığınızın şiddetine bağlı olarak 8, 12 veya 16 haftalık bir süre için verilir.

Epclusa ayrıca günde bir kez ağızdan alınan tabletler olarak da gelir. Epclusa yiyecekle veya yiyeceksiz olarak alınabilir. Genellikle 12 hafta boyunca verilir.

Yan etkiler ve riskler

Mavyret ve Epclusa'da bunlarda aynı ilaçlar yoktur. Ancak, aynı ilaç sınıfına aittirler. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilerin örnekleri bulunmaktadır.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Mavyret, Epclusa veya her iki ilacın (ayrı ayrı alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

  • Mavyret ile oluşabilir:

    • ishal
    • yüksek bilirubin seviyesi (karaciğer fonksiyonunuzu kontrol eden bir laboratuar testi)

  • Epclusa ile oluşabilir:

    • zayıf hissetmek
    • uykusuzluk (uyku sorunu)

  • Mavyret ve Epclusa ile oluşabilir:

    • baş ağrısı
    • yorgun hissetmek
    • mide bulantısı

Ciddi yan etkiler

Mavyret ve Epclusa'da (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkiler şunlardır:

  • Hepatit B virüsü yeniden aktivasyonu (zaten vücudunuzun içindeyse, virüsün alevlenmesi) *
  • şiddetli alerjik reaksiyon

* Mavyret ve Epclusa ikisi de bir kutulu uyarı Hepatit B reaktivasyonu için FDA'dan. Kutulu bir uyarı, FDA'nın gerektirdiği en güçlü uyarıdır. Doktorları ve hastaları tehlikeli olabilecek ilaç etkileri konusunda uyarır.

etki

Mavyret ve Epclusa, altı tür kronik HCV'nin tedavisinde de kullanılır. Doktorunuz, sahip olduğunuz HCV tipine ve karaciğerinizin durumuna bağlı olarak Epclusa veya Mavyret almanızı önerebilir.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak yapılan ayrı araştırmalar, Mavyret ve Epclusa'nın HCV tedavisinde etkili olduğunu buldu.

Maliyetler

Mavyret ve Epclusa hem marka ilaçtır. Şu anda herhangi bir ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçları genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

GoodRx.com'daki tahminlere göre, Mavyret ve Epclusa genellikle aynı maliyete mal oluyor. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Hepatit C için Mavyret

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), belirli koşulları tedavi etmek için Mavyret gibi reçeteli ilaçları onaylar.

Mavyret, hepatit C virüsünün (HCV) neden olduğu kronik enfeksiyonları tedavi etmek için FDA onaylıdır. Bu virüs karaciğerinizi enfekte eder ve bazen karaciğerde skar oluşmasına (siroz denir) yol açabilecek iltihaplanmalara neden olur. HCV gibi semptomlara neden olabilir:

  • cildinizin ve gözlerinizin beyazlarının sararması
  • karnınızda sıvı birikmesi
  • ateş
  • karaciğer yetmezliği gibi uzun vadeli problemler

HCV, virüs bulaşmış kan yoluyla yayılır. İletim (yayılma) en çok kullanılan iğneleri birbiriyle paylaşan insanlar aracılığıyla olur. Göre Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC), 2016 yılında Amerika Birleşik Devletleri'nde yaklaşık 2,4 milyon kişinin kronik hepatit C'si vardı.

Mavyret, erişkinlerde HCV tedavisi için onaylanmıştır. Ayrıca, 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kg ağırlığında olan ve yaklaşık 99 lbs olan çocuklarda kullanılması onaylanmıştır. İnsanlarda tüm HCV tiplerini (1, 2, 3, 4, 5 ve 6) tedavi etmek için kullanılır:

  • Karaciğer izi yok (siroz) veya durumun hiçbir belirtisi olmadan sirozu olanlarda (kompanse siroz olarak adlandırılır)
  • karaciğer veya böbrek nakli almış olanlar
  • HIV olan

Mavyret ayrıca, daha önce tedavi edilmiş (ancak tedavi edilmemiş) insanlarda farklı tipte bir ilacı tedavi etmek için HCV tip 1'i tedavi etmek için de kullanılabilir.

etki

Klinik çalışmalarda, hiç virüs için tedavi edilmemiş olan HCV'li yetişkinlere (tip 1, 2, 3, 4, 5 ve 6) Mavyret verildi. Bu kişilerin% 98 ila% 100'ü, tedavi 12 ila 12 hafta içerisinde tedavi edildi. Bu çalışmalarda tedavi olmak, tedaviden üç ay sonra yapılan kan testlerinin vücutlarında HCV enfeksiyonu belirtisi göstermediği anlamına geliyordu.

Çalışmalardaki tüm kişilerden (hem daha önce HCV için tedavi edilmiş olanlar hem de olmayanlar),% 92 ila% 100'ü HCV'ye tedavi edildi. Sonuçlar, insanların daha önce tedavi edilip edilmediğine ve sahip oldukları HCV tipine bağlı olarak değişmiştir.

Klinik çalışmalar Mavyret'i sofosbuvir (Sovaldi) ve daclatasvir (Daklinza) adı verilen diğer iki antiviral ilacın kombinasyonuyla da karşılaştırdı. Bir çalışma, daha önce hiç tedavi edilmemiş olan HCV tip 3 hastalarına baktı. Bu kişilerde herhangi bir karaciğer korkusu yoktu (siroz).

12 hafta sonra Mavyret alan kişilerin% 95.3'ü tedavi edilmiş sayıldı (kan testlerinde HCV virüsü yoktu). Sofosbuvir ve daclatasvir kullananların% 96.5'i aynı sonucu verdi.

Çocuklar için Mavyret

Mavyret, HCV'yi 12 yaş ve üstü çocuklarda veya en az 45 kg ağırlığında olan ve yaklaşık 99 lbs olan çocuklarda tedavi etmek için onaylanmıştır.

Mavyret etkileşimleri

Mavyret diğer birçok ilaçla etkileşime girebilir. Ayrıca bazı takviyelerle etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler ilacın işe yarama oranına müdahale edebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Mavyret ve diğer ilaçlar

Mavyret ile etkileşime girebilecek ilaçların listesi aşağıdadır. Bu listeler Mavyret ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermez.

Mavyret'i kullanmadan önce doktorunuz ve eczacınızla konuşun. Onlara reçete, reçetesiz ve aldığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi verin. Ayrıca onlara kullandığınız tüm vitaminleri, bitkileri ve takviyeleri de söyleyin. Bu bilgiyi paylaşmak, potansiyel etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Mavyret ve karbamazepin (Tegretol)

Mavyret ile karbamazepin alınması vücudunuzdaki Mavyret miktarını azaltabilir. Bu, ilacın da çalışmamasına ve hepatit C virüsünün (HCV) tamamen tedavi edilmemesine neden olabilir. Karbamazepin ve Mavyret'i birlikte almaktan kaçınmak önemlidir.

Mavyret ve warfarin (Coumadin)

Mavyret ile warfarin almak vücudunuzdaki warfarin seviyesini değiştirebilir. Bu, kanınızın kalınlığında değişikliklere yol açarak çok ince veya çok kalın olmasına neden olabilir. Bu durumda kanama veya kan pıhtılaşması gibi bazı komplikasyonlar için risk altında olabilirsiniz.

Mavyret'i warfarin ile alıyorsanız, kanınızın kalınlığını kontrol etmek için sık sık kan testleri yaptırmanız önemlidir. Bu ilaçları birlikte almanız gerekirse, doktorunuz tedavi sırasında güvenliğinizi sağlamak için yollar önerecektir.

Mavyret ve digoksin (Lanoxin)

Mavyret'i digoksin ile almak vücudunuzdaki digoksin seviyesini artırabilir. Bu gibi belirtilere neden olabilir:

  • mide bulantısı
  • kusma
  • ishal
  • düzensiz kalp ritmi

Mavyret kullanırken digoksin kullanıyorsanız, doktorunuzun digoksin dozunuzu düşürmesi gerekebilir. Bu, digoksin seviyelerinin çok yükselmesini ve yan etkilere neden olmasını önler. Mavyret'i kullanırken doktorunuz kan testlerinde digoksin seviyenizi normalden daha sık kontrol edebilir.

Mavyret ve dabigatran (Pradaxa)

Mavyret'i dabigatran ile birlikte almak vücudunuzda dabigatran seviyesini arttırır. Bu seviye çok yükselirse, kanama veya morarma riskiniz artar. Ayrıca zayıf hissedebilirsiniz. Bu belirtiler bazen ciddi olabilir.

Mavyret kullanırken dabigatran kullanıyorsanız, doktorunuzun dabigatran dozunu düşürmesi gerekebilir. Bu, bu semptomların oluşmasını önlemeye yardımcı olacaktır.

Mavyret ve Rifampin (Rifadin)

Rifampin ile Mavyret alınması vücudunuzdaki Mavyret seviyesini düşürür. Vücudunuzdaki Mavyret seviyesi azalırsa, ilaç HCV tedavisinde de işe yaramayabilir. Mavyret ve Rifampin'i aynı anda almaktan kaçınmalısınız.

Mavyret ve bazı doğum kontrol ilaçları

Bazı doğum kontrol ilaçları etinil östradiol adı verilen bir ilaç içerir. Bu ilacı Mavyret ile birlikte almak vücudunuzun alanin aminotransferaz (ALT) adlı belirli bir karaciğer enzim seviyesini artırabilir. Artmış ALT seviyeleri, hepatit semptomlarınızı daha da kötüleştirebilir.

Mavyret kullanırken ethinil estradiol içeren doğum kontrolü kullanmamanız önerilir.

Etinil estradiol içeren doğum kontrol haplarına örnekler:

  • levonorgestrel ve etinil östradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
  • desogestrel ve etinil östradiol (Apri, Kariva)
  • noretindron ve etinil östradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
  • norgestrel ve etinil östradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
  • drospirenon ve etinil östradiol (Loryna, Yaz)
  • norgestimate ve etinil östradiol (Orto Tri-Siklen / Orto Tri-Siklen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Etinil östradiol içeren doğum kontrol haplarının tam listesi değildir. Doğum kontrolünüzde etinil estradiol olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Hapların yanı sıra diğer bazı doğum kontrol yöntemleri de etinil östradiol içerir. Bu yöntemler kontraseptif yama (Ortho Evra) ve vajinal halkayı (NuvaRing) içerir.

Etinil östradiol içeren doğum kontrolü kullanıyorsanız, Mavyret kullanırken gebeliği önlemek için diğer seçenekler hakkında doktorunuzla konuşun.

Mavyret ve bazı HIV antiviral ilaçları

Bazı HIV ilaçları (antiviraller olarak adlandırılır), vücudunuzdaki Mavyret miktarını etkileyebilir. Vücudunuzdaki Mavyret miktarını değiştirebilecek antiviral ilaçlara örnekler:

  • atazanavir (Reyataz)
  • darunavir (Prezista)
  • lopinavir ve ritonavir (Kaletra)
  • Ritonavir (Norvir)
  • efavirenz (Sustiva)

Atazanavir asla Mavyret ile birlikte alınmamalıdır. Bu ilaçların bir arada alınması, vücudunuzun alanin aminotransferaz (ALT) adlı belirli bir karaciğer enzimi seviyesini artırır. Artmış ALT seviyeleri, hepatit semptomlarınızı daha da kötüleştirebilir.

Mavyret'i darunavir, lopinavir veya ritonavir ile birlikte almak da önerilmez. Bunun nedeni, bu antiviral ilaçların vücudunuzdaki Mavyret seviyelerini artırabilmesidir. Bu Mavyret'in artan yan etkilerine neden olabilir.

Mavirret'i efavirenz ile almak vücudunuzdaki Mavirret seviyesini azaltır. Bu Mavyret'in de çalışmamasına neden olabilir. Mavyret kullanırken efavirenz kullanmaktan kaçınmalısınız.

Mavyret ve bazı kolesterol ilaçları

Mavyret'in statin adı verilen kolesterol ilaçlarıyla birlikte alınması vücudunuzdaki statin seviyesini artırabilir. Statin seviyelerinin artması, statin kaynaklı yan etki riskini (kas ağrısı gibi) artırır.

Statin örnekleri şunları içerir:

  • atorvastatin (Lipitor)
  • lovastatin (Mevacor)
  • simvastatin (Zocor)
  • pravastatin (Pravachol)
  • rosuvastatin (Crestor)
  • fluvastatin (Lescol)
  • pitavastatin (Livalo)

Mavyret'i atorvastatin, lovastatin veya simvastatin ile birlikte kullanmamanız önerilir. Bu statinler Mavyret ile birlikte alındıklarında yüksek yan etki riski vardır.

Doktorunuz bir kolesterol ilacı almanızı tavsiye ederse Pravastatin Mavyret ile birlikte alınabilir. Mavyret almaya başlamadan önce pravastatin dozunuzun düşürülmesi gerekecektir. Bu, statin kaynaklı yan etki riskinizi azaltmanıza yardımcı olacaktır.

Fluvastatin ve pitavastatin Mavyret ile alınırsa, mümkün olan en düşük dozajda verilmelidir. Bu, statinlerden yan etkilerin artması riskini azaltmanıza yardımcı olur.

Mavyret ve siklosporin (Sandimmune)

Günde 100 mg'dan fazla siklosporin alan kişilerde Mavyret kullanılması önerilmez. Bu ilaç vücudunuzdaki Mavyret seviyesini yükseltir ve bu da Mavyret'ten yan etki riskinizi artırabilir.

Siklosporin kullanıyorsanız, hangi doz siklosporinin sizin için en güvenli olduğu konusunda doktorunuzla konuşun.

Mavyret ve omeprazol (bir etkileşim değil)

Omeprazol ve Mavyret arasında bilinen bir etkileşim yoktur. Omeprazol bazen tedavi sırasında mide bulantısı yaşıyorsa Mavyret alan kişilere verilir. Bazen, mide bulantısı midenizde asit birikmesinden kaynaklanır. Omeprazolün alınması, midenizdeki asit miktarının düşürülmesine yardımcı olur, bu da bu yan etkinin azaltılmasına yardımcı olabilir.

Mavyret ve ibuprofen (bir etkileşim değil)

İbuprofen ve Mavyret arasında bilinen bir etkileşim yoktur. Ibuprofen, Mavyret alan kişilerde baş ağrılarını tedavi etmek için kullanılabilir. Baş ağrıları, Mavyret'i kullanırken ortaya çıkabilecek yaygın bir yan etkidir. İbuprofen, baş ağrısının acısını ve rahatsızlığını azaltmaya yardımcı olabilir.

Mavyret ve otlar ve takviyeleri

Mavyret, St John's wort (aşağıda ayrıntıları verilen) dahil olmak üzere, bazı şifalı bitkiler ve takviyelerle etkileşime girebilir. Bu etkileşimler Mavyret'in vücudunuzdaki çalışma şeklini etkileyebilir.

Mavyret'i kullanmaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınızla birlikte aldığınız tüm ilaçları (şifalı otlar ve takviyeleri dahil) gözden geçirmelisiniz.

Mavyret ve St. John's wort

St John's Mavyret ile wort alarak vücudunuzdaki Mavyret seviyelerini büyük ölçüde azaltabilir. Bu Mavyret'in hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi etmede iyi çalışmamasına neden olabilir. Mavyret kullanırken St. John's wort kullanmamanız önerilir.

Mavyret ve gebelik

Mavyret'in hamilelikte güvenli olup olmadığına dair insanlarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır.

Hayvan çalışmalarında, hamilelik sırasında annesi Mavyret verilen fetüslerde zarar görülmedi. Ancak, hayvan çalışmalarının sonuçları her zaman insanlarda ne olacağını tahmin etmemektedir.

If you're pregnant or may become pregnant while using Mavyret, talk with your doctor. They can discuss with you the risks and benefits of using this drug during pregnancy.

Mavyret and breastfeeding

There haven't been any studies in humans to know whether or not Mavyret passes into breast milk, or if it has any effect on a breastfeeding child.

In animal studies, Mavyret did pass into the milk of lactating rats. However, this milk did not cause harm to the animals who consumed it. Keep in mind that these results may be different in humans.

If you're breastfeeding, or planning to breastfeed while taking Mavyret, talk with your doctor about whether this is a safe option. They may recommend other healthy ways to feed your child.

How to take Mavyret

You should take Mavyret according to your doctor or healthcare provider's instructions.

When to take

It doesn't matter what time of day you choose to take Mavyret, but you should take it at about the same time each day. This helps the medication work the right way inside your body.

To help make sure you don't miss a dose, try setting a reminder on your phone. A medication timer may be useful, too.

Taking Mavyret with food

Mavyret should be taken with food. This helps your body to better absorb the medication.

Can Mavyret be crushed, split, or chewed?

No, Mavyret shouldn't be split, crushed, or chewed. The tablets are meant to be swallowed whole. Splitting, crushing, or chewing them can decrease the amount of drug that gets into your body. This can cause Mavyret to not work as well in treating your hepatitis C infection.

How Mavyret works

Mavyret is approved to treat chronic hepatitis C virus (HCV). This virus causes an infection in your body that affects your liver. HCV can lead to severe liver damage if it's not treated the right way.

Mavyret contains two drugs: glecaprevir and pibrentasvir. It works by stopping the hepatitis C virus from multiplying (making more virus) inside your body. Because the virus isn't able to multiply, it will eventually die off.

Once all of the virus has died, and it's no longer inside your body, your liver can begin to heal. Mavyret works to treat all six types (1, 2, 3, 4, 5, and 6) of HCV.

How long does it take to work?

During clinical studies, 92% to 100% people with HCV were cured after taking Mavyret for their prescribed length of time. This length of time ranged from 8 to 16 weeks.

In these studies, being cured meant that people's blood tests, which were done three months after treatment, showed no signs of HCV infection in their body.

Common questions about Mavyret

Here are answers to some frequently asked questions about Mavyret.

Can I take Mavyret if I have HIV and hepatitis C?

Yes, you can take Mavyret if you have both HIV and hepatitis C virus (HCV). Having HIV doesn't change the way that Mavyret works in your body to treat HCV.

How successful is Mavyret at curing hepatitis C?

Mavyret has been shown to be very effective in curing hepatitis C virus (HCV) infections. In clinical trials, between 98% and 100% of people taking Mavyret were cured of HCV.

In these studies, being cured meant that people's blood tests, which were done three months after treatment, showed no signs of HCV infection. The percentage of people who were cured depended on the type of HCV they had, and what kind of treatments they'd used in the past.

If I've taken other hepatitis C treatments, can I use Mavyret?

If you've tried other medications for your hepatitis C that haven't worked (cured your infection), you can likely still use Mavyret. Depending on what drugs you've used in the past, your treatment length with Mavyret could be anywhere from 8 to 16 weeks.

If you have questions about whether you can use Mavyret, talk with your doctor.

Will I need any tests before or during Mavyret treatment?

Before you start treatment with Mavyret, your doctor will test your blood for hepatitis B virus (HBV). If you have HBV, it can reactivate (flare up) during Mavyret treatment. Reactivation of HBV can cause severe liver problems, including liver failure and death.

If you have HBV, your doctor will recommend blood tests during your Mavyret treatment to check for HBV reactivation. You may need to be treated for HBV before you start taking Mavyret.

Can I use Mavyret if I have cirrhosis?

You may be able to, but it depends on how severe your cirrhosis (liver scarring) is.

Mavyret can be used if you have compensated (mild) cirrhosis. With this condition, your liver has scarring, but you don't have any symptoms of the condition and your liver is still working normally.

Mavyret is not yet approved for use in people with decompensated cirrhosis. With this condition, your liver has scarring and you have symptoms of the condition. Belirtiler şunları içerebilir:

  • yellowing of your skin or the whites of your eyes
  • extra fluid in your belly
  • enlarged blood vessels in your throat, which may cause bleeding

If you have cirrhosis but aren't sure what kind, talk with your doctor.

Mavyret precautions

This drug comes with several precautions.

FDA warning: hepatitis B virus reactivation

This drug has a boxed warning. This is the most serious warning from the Food and Drug Administration (FDA). A boxed warning alerts doctors and patients about drug effects that may be dangerous.

Mavyret treatment increases the risk of hepatitis B virus (HBV) reactivation (flare-up) in people with both HBV and hepatitis C virus (HCV). In serious cases, reactivation of HBV can cause liver failure or even death.

Before starting Mavyret, your doctor will test you for HBV. If you have HBV, you may need to be treated for it before you start taking Mavyret. Or your doctor may recommend testing during your Mavyret treatment to check for HBV reactivation.

Other warnings

Before taking Mavyret, talk with your doctor about your health history. Mavyret may not be right for you if you have certain medical conditions. Bunlar şunları içerir:

  • Liver failure. If you have liver failure, taking Mavyret may worsen your condition. Talk with your doctor if you have any history of liver disease or liver failure before starting treatment with Mavyret.
  • Current use of atazanavir or rifampin. Mavyret should never be used in people taking either atazanavir or rifampin. Taking Mavyret and rifampin together may decrease Mavyret levels in your body. This can make Mavyret less effective for you. Taking atazanavir with Mavyret can increase in the amount of Mavyret in your body. This can increase levels of a liver enzyme (called alanine aminotransferase), which can become dangerous. See the "Mavyret interactions" section for more information. Always talk to your doctor about any medications that you're taking before you start Mavyret.
  • Pregnancy. It's not known whether Mavyret can affect a developing pregnancy. In animal studies, Mavyret did not cause harm when used during pregnancy. However this result may be different in humans. For more information, please see the "Mavyret and pregnancy" section above.
  • Emzirme. It's not known if Mavyret passes into human breast milk, or if it harms a breastfeeding child. In animal studies, Mavyret did pass into breast milk, but it did not cause harm to animals who consumed the breast milk. However, this result may be different in humans. For more information, please see the "Mavyret and breastfeeding" section above.

Not: For more information about the potential negative effects of Mavyret, see the "Mavyret side effects" section above.

Mavyret overdose

Using more than the recommended dosage of Mavyret can lead to serious side effects. Never take more than the dosage your doctor prescribes for you.

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Mavyret expiration, storage, and disposal

When you get Mavyret from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk to your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Depolama

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Mavyret tablets should be stored at room temperature (below 86°F/30°C) in a tightly sealed container, away from light. Avoid storing this medication in areas where it could get damp or wet, such as in bathrooms.

Disposal

If you no longer need to take Mavyret and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Mavyret

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Mavyret is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) genotypes 1, 2, 3, 4, 5, and 6. Mavyret is approved for use in adults and children ages 12 years and older, or those who weigh at least 45 kg.

It should only be used in patients without cirrhosis, or in those with compensated cirrhosis.

Mavyret is also indicated to treat genotype 1 hepatitis C virus infection in people whose previous treatments were unsuccessful. These prior treatments should include either an HCV NS5A inhibitor or an NS3/4A protease inhibitor.

Mavyret is not indicated for use in patients whose prior treatment failed using both an HCV NS5A inhibitor and an NS3/4A protease inhibitor.

Mechanism of action

Mavyret contains glecaprevir and pibrentasvir. These drugs are direct-acting antiviral medications that fight HCV.

Glecaprevir is an NS3/4A protease inhibitor. It works by targeting NS3/4A protease, which is necessary for the development of hepatitis C virus.

Pibrentasvir is an NS5A inhibitor. By blocking NS5A, pibrentasvir essentially stops hepatitis C viral replication.

Mavyret is effective against hepatitis C virus genotypes 1, 2, 3, 4, 5, and 6.

Pharmacokinetics and metabolism

In a study involving non-HCV-infected people who were considered healthy, absorption of Mavyret was greatly affected by the presence of food. When taken with a meal, glecaprevir absorption increased by 83% to 163%. Absorption of pibrentasvir was increased by 40% to 53%. Therefore, Mavyret is recommended to be taken with food to enhance its absorption.

Maximum plasma concentration of Mavyret occurs at about 5 hours post-dose. The half-life of glecaprevir is 6 hours, while the half-life of pibrentasvir is 13 hours.

Mavyret is mainly excreted via the biliary-fecal route. The majority of both glecaprevir and pibrentasvir is plasma protein bound.

Contraindications

Mavyret is contraindicated in patients with severe hepatic disease, defined as Child-Pugh C score.

Mavyret is also contraindicated in patients that are taking either atazanavir or rifampin. The concentration of Mavyret is greatly decreased by rifampin, which may reduce or inhibit the therapeutic effect of Mavyret. Mavyret should not be taken with atazanavir because the combination of drugs can increase alanine aminotransferase (ALT) levels, leading to increased risk of liver failure.

Depolama

Mavyret should be stored at or below 86°F (30°C) in a sealed, dry container.

Yasal Uyarı: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here