Bir klinik araştırmanın tasarlanması ve yürütülmesi birçok farklı uzman türünün becerisini gerektirir. Her ekip farklı sitelerde farklı şekilde kurulabilir. Tipik ekip üyeleri ve sorumlulukları şunları içerir:
Baş araştırmacı. Bir klinik araştırmanın tüm yönlerini denetler. Bu kişi:
- duruşma konseptini geliştirir
- protokolü yazar
- Kurumsal İnceleme Kurulu onayı için protokol sunar
- hastaların işe alınmasını yönlendirir
- aydınlatılmış onam sürecini yönetir
- veri toplama, analiz, yorumlama ve sunumu denetler
Araştırma hemşiresi. Bir klinik araştırma boyunca veri toplanmasını yönetir. Bu kişi:
- personeli, hastaları ve sevk eden sağlık hizmeti sağlayıcılarını deneme hakkında eğitir
- Baş araştırmacı ile düzenli iletişim kurar
- araştırmacıya bilgilendirilmiş olur süreci, çalışma izleme, kalite güvencesi, denetimler ve veri yönetimi ve analizi konularında yardımcı olur
Veri Yöneticisi. Bir klinik araştırma boyunca veri toplanmasını yönetir. Bu kişi:
- veriye girer
- hangi verilerin izleneceğini belirlemek için baş araştırmacı ve araştırma hemşiresiyle birlikte çalışır
- izleme ajanslarına veri sağlar
- ara ve son veri analizi için özetler hazırlar
Personel hekimi veya hemşire. Bir klinik çalışma sırasında hastalarla ilgilenmeye yardımcı olur. Bu kişi:
- hastaları klinik araştırma protokolüne göre tedavi eder
- her hastanın tedaviye nasıl tepki verdiğini ve sahip olabileceği yan etkileri değerlendirir ve kaydeder
- Hastaların tedavide nasıl bir performans gösterdiğini bildirmek için baş araştırmacı ve araştırma hemşiresiyle birlikte çalışır
- her hastanın bakımını yönetir
Tarafından izin alınarak çoğaltılmıştır