Home Sağlık Hastalıklar ve Belirtiler Johnson and Johnson COVID-19 Aşısı Hakkındaki Sorularınız Cevaplandı

Johnson and Johnson COVID-19 Aşısı Hakkındaki Sorularınız Cevaplandı

0
2

Johnson and Johnson COVID aşısı almak
Adam Kaz / Getty Images

Johnson ve Johnson COVID-19 aşısı, Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) acil kullanım için yetkilendirdiği üçüncü COVID-19 aşısıdır. Bu, hem güvenli hem de etkili olduğu anlamına gelir.

Herhangi bir yeni aşı, ilaç veya prosedür hakkında sorularınız olması normaldir. Aşağıda, Johnson ve Johnson COVID-19 aşısı hakkında sahip olabileceğiniz soruları veya endişelerinizi ele alacağız.

Johnson and Johnson COVID-19 aşısı hakkında önemli bilgiler

Johnson ve Johnson (J&J) COVID-19 aşısını derinlemesine incelemeden önce, bazı önemli noktaları gözden geçirelim:

  • J&J COVID-19 aşısı, iki yerine yalnızca bir doz gerektirir.
  • Bu aşı, mRNA yerine viral vektör teknolojisini kullanır.
  • Klinik araştırmalar, bu aşının hem hafif ila orta şiddette COVID-19’u hem de şiddetli COVID-19’u önlemede etkili olduğunu buldu. Ayrıca aşının bazı COVID-19 varyantları için etkili olduğunu belirttiler.
  • J&J COVID-19 aşısı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, baş ağrısı ve yorgunluk gibi diğer COVID-19 aşılarıyla ortak yan etkileri paylaşır.
  • Aşılamadan sonra çok az sayıda ciddi kan pıhtısı bildirilmiş olsa da, bunların olma riski çok düşüktür.

Johnson ve Johnson COVID-19 aşısı neden durduruldu?

Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) ve FDA önerilen 13 Nisan 2021’de J&J COVID-19 aşısına ara verildi. Duraklama sırasında yaklaşık 6,8 milyon doz aşı verilmişti.

Bu duraklamanın amacı, aşılamadan sonra bildirilen nadir kan pıhtılarını daha fazla araştırmaktı. Ayrıca, sağlık profesyonellerini bu pıhtıların ortaya çıkması durumunda nasıl tanımlayacakları ve tedavi edecekleri konusunda bilgilendirmeye hizmet etti.

Bu pıhtılar nelerdir?

Rapor edilen kan pıhtıları, beyin veya karın bölgesindeki büyük kan damarlarında meydana geldi ve düşük trombosit sayılarıyla ilişkilendirildi. Bu durum için tıbbi terim trombositopeni sendromlu (TTS) trombozdur.

Bu pıhtıları kim aldı?

Duraklama sırasında bir ölüm dahil altı TTS vakası rapor edilmişti. Bu vakaların tümü 18 ila 48 yaş arasındaki kadınları içeriyordu. TTS belirtileri başladı 1 ila 2 hafta J&J COVID-19 aşısını aldıktan sonra.

Rapora göre, bu yazı yazılırken dokuz TTS vakası daha rapor edildi. FDA. Bu ek vakalardan ikisi ölümle ilişkilendirildi.

Mola kaldırıldı mı?

Evet. 23 Nisan 2021’de J&J COVID-19 aşısına ara verildi kaldırıldı. Rapor edilen pıhtı vakaları hakkındaki verileri kapsamlı bir şekilde inceledikten sonra, CDC ve FDA, J&J COVID-19 aşısının bilinen faydalarının potansiyel risklerinden daha ağır bastığı sonucuna vardı.

Endişelenmeli miyim?

TTS, J&J COVID-19 aşısının çok nadir görülen bir yan etkisidir. CDC’ye göre, bir oranda gerçekleşir. 1 milyon kadın birey başına 7 18-49 yaş arası. 50 yaş üstü kadın bireyler ve erkek bireyler daha da düşük risk altındadır.

Doğumda kadın olarak atanmış bir kişiyseniz ve 50 yaşın altındaysanız, bu kan pıhtılaşması riskinin yanı sıra olası semptomlarının da farkında olmanız önemlidir.

J&J COVID-19 aşısını alma konusunda çekinceleriniz varsa, bu yan etkiyle ilişkili olmayan başka COVID-19 aşıları da mevcuttur. Bunlara Pfizer-BioNTech ve Moderna aşıları dahildir.

Johnson ve Johnson COVID-19 aşısı güvenli mi?

Acil kullanım için bir aşıya yetki vermek için FDA, aşının hem güvenli hem de etkili olduğunu bulmalıdır. Ajans, klinik araştırma verilerini gözden geçirdi: 40.000’den fazla Johnson ve Johnson tarafından sağlanan üretim bilgilerinin yanı sıra katılımcılar.

FDA, J&J COVID-19 aşısını onayladı acil kullanım izni (EUA) 27 Şubat 2021’de. ABD’de EUA alan üçüncü COVID-19 aşısı oldu.

Ek olarak, hem Dünya Sağlık Örgütü (WHO) ve Avrupa Tabipler Birliği (EMA), J&J COVID-19 aşısının hem güvenli hem de etkili olduğunu buldu.

Yaygın yan etkiler nelerdir

J&J COVID-19 aşısının 3. faz klinik denemesi, en sık bildirilen yan etkilerin diğer yetkili COVID-19 aşılarınınkine benzer olduğunu buldu. Bu yan etkiler insanlarda daha yaygındı 60 yaşın altında ve dahil:

  • ağrı, kızarıklık veya şişme gibi enjeksiyon bölgesi reaksiyonları
  • baş ağrısı
  • yorgunluk
  • Ağrı ve sızılar
  • mide bulantısı
  • ateş

Bu yan etkiler tipik olarak aşıyı aldıktan sonraki bir veya iki gün içinde meydana gelir ve birkaç gün içinde kaybolur. Bunlar tamamen normaldir ve vücudunuzun bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunun bir işaretidir.

Nadiren yan etkiler var mı

Faz 3 klinik denemesi sırasında çok daha nadir bazı yan etkiler de gözlendi. Bunlar çok az insanda meydana geldi.

Aşı olan 21.895 kişiden sadece 7’sinde aşı ile ilgili olduğu düşünülen ciddi bir yan etki görüldü. Bu, aşı grubundaki deneme katılımcılarının yaklaşık yüzde 0.03’ü. Bu etkiler şunları içeriyordu:

  • şiddetli alerjik reaksiyon (1 vaka)
  • baş ağrısı, ateş ve halsizlik içeren aşı sonrası sendrom (1 vaka)
  • Bell paralizisi (2 vaka)

  • Guillain-Barré sendromu (1 vaka)

  • perikardit (1 vaka)

  • brakiyal radikülit (1 vaka)

Araştırmacılar bazı kan pıhtısı olaylarını not ettiler. Örneğin, plasebo grubunda 3 ile karşılaştırıldığında aşı grubunda 11 kan pıhtılaşma olayı gözlemlendi. Bu katılımcıların çoğu, kan pıhtılaşması riskini artıran temel koşullara sahipti.

Johnson ve Johnson COVID-19 aşısı nasıl çalışır?

J&J COVID-19 aşısı viral bir vektör aşısıdır. Bu, aşı bileşenlerini iletmek için bir virüs kullandığı anlamına gelir. Bunu daha detaylı inceleyelim.

vektör oluşturma

J&J COVID-19 aşısı için bir adenovirüs vektörü kullanılır. Normalde, adenovirüsler insanlarda solunum yolu enfeksiyonlarına neden olur.

Bununla birlikte, bu adenovirüs, hücreler içinde çoğalamayacak şekilde modifiye edilmiştir. Bu, hastalığa neden olamayacağı anlamına gelir. Sadece aşı bileşenlerinin parçalanmadan önce hücrelerinize verilmesine yardımcı olur.

Aşıyı oluşturmak için, yeni koronavirüs spike proteininin geni, adenovirüsün genetik materyaline yerleştirildi. Spike protein normalde yeni koronavirüsün dışında bulunur ve konak hücrelere bağlanmak için kullanılır.

Adenovirüs vektörü tarafından sağlanan genetik materyalin DNA’nızı hiçbir şekilde değiştiremeyeceğine dikkat etmek önemlidir. HIV gibi diğer bazı virüs türlerinin aksine, adenovirüsler DNA’ya entegre olma yeteneğine sahip değildir.

Bu tam olarak nasıl çalışıyor?

J&J COVID-19 aşısı verildikten sonra, modifiye edilmiş adenovirüs vücudunuzdaki konakçı hücrelere girer ve genetik materyalini serbest bırakır.

Hücreleriniz, daha sonra hücre yüzeyine taşınan başak proteini üretmek için viral vektörün sağladığı genetik materyaldeki talimatları kullanır.

Bağışıklık sisteminiz hücre yüzeyindeki spike proteini görebilir ve onu yabancı olarak tanımlayabilir. Spike proteini spesifik olarak tanıyan antikorların ve bağışıklık hücrelerinin yapıldığı bir bağışıklık tepkisi üretir.

Yeni koronavirüs ile temasa geçerseniz, bağışıklık sisteminiz onu tanımaya ve ona karşı savunmaya hazır olacaktır. Bu, COVID-19 geliştirmenizi önlemeye yardımcı olabilir.

Neden tek doz?

J&J COVID-19 aşısı hakkında duymuş olabileceğiniz en önemli şeylerden biri, iki yerine sadece bir doz gerektirmesidir. Bu neden?

Erken klinik deneyler, hem bir hem de iki doz aşı rejimini test etti. Katılımcıların yüzde 90’ının, ilk dozdan 29 gün sonra sağlam seviyelerde nötrleştirici antikorlar ürettiği bulundu. Araştırmacılar, bu antikorların seviyelerinin ilk dozdan 71 gün sonra sabit kaldığını buldu.

Bu yanıtın kapsamı ve kararlılığı, araştırmacıları daha sonraki denemelerde tek doz rejimine devam etmeye teşvik etti. İki doz J&J COVID-19 aşı rejimini araştırmak için denemeler de devam etmektedir.

Johnson ve Johnson COVID-19 aşısının diğerlerinden farkı nedir?

J&J COVID-19 aşısının Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarından tam olarak ne kadar farklı olduğunu merak ediyor olabilirsiniz. Genel olarak konuşursak, üç büyük fark vardır:

  • Gerekli dozlar. J&J COVID-19 aşısı sadece bir doz gerektirir. Hem Pfizer-BioNTech hem de Moderna aşıları, sırasıyla 3 hafta ve 4 hafta arayla iki doz gerektirir.
  • Teknoloji. J&J COVID-19 aşısı viral vektör teknolojisini kullanır. Pfizer-BioNTech ve Moderna aşıları mRNA teknolojisini kullanır.
  • Depolama. J&J COVID-19 aşısı buzdolabında saklanabilirken Pfizer-BioNTech ve Moderna aşılarının donmuş halde saklanması gerekir.

Etkililikteki farklılıkları neden listelemediğimizi merak ediyor olabilirsiniz. Bunun nedeni, üç COVID-19 aşısı için yapılan klinik denemelerin:

  • Pandemi sırasında farklı zamanlarda yürütülen
  • farklı coğrafi konumlarda bulunan
  • farklı çalışma protokolleri kullanılarak tamamlandı

Göre FDA, yalnızca üç COVID-19 aşısının etkinliğini bire bir klinik deneyle doğrudan karşılaştırmak mümkündür. Genel olarak, onaylanmış üç COVID-19 aşısının tümü, COVID-19’u önlemede etkilidir.

Johnson ve Johnson COVID-19 aşısı ne kadar etkilidir?

J&J COVID-19 aşısının 3. faz klinik denemesi, dünyanın çeşitli yerlerinden insanları içeriyordu. Aşının hem hafif ila orta dereceli COVID-19’u hem de şiddetli COVID-19’u önleme yeteneğini ölçtü.

J&J COVID-19 aşısının, aşılamadan 14 gün veya daha fazla bir süre sonra hafif ila orta şiddette COVID-19’u önlemedeki etkinliği:

  • Genel: yüzde 66,3
  • Amerika Birleşik Devletleri: yüzde 74.4
  • Brezilya: yüzde 66,2
  • Güney Afrika: yüzde 52

J&J COVID-19 aşısı, aşılamadan 14 gün veya daha fazla bir süre sonra şiddetli COVID-19’u önlemede de etkiliydi. Bu durumda, etkinliği şuydu:

  • Genel: yüzde 76,3
  • Amerika Birleşik Devletleri: yüzde 78
  • Brezilya: yüzde 81,9
  • Güney Afrika: yüzde 73,1

Bu bulgular ayrıca, aşının viral varyantlar üzerindeki etkinliği hakkında bilgi sağladığı için dikkate değerdir. Bunlara ilk olarak Güney Afrika’da görülen B.1351 varyantı ve Brezilya’da keşfedilen P.2 varyantı dahildir.

Araştırmacılar, deneme sırasında hem Brezilya’da hem de Güney Afrika’da keşfedilen virüslerin çoğunun varyant olduğunu belirtiyorlar. Bu nedenle, deneme sonuçları J&J COVID-19 aşısının bu varyantlar için etkili olduğunu göstermektedir.

Johnson ve Johnson COVID-19 aşısının artıları ve eksileri

Şimdi J&J COVID-19 aşısının çeşitli artılarını ve eksilerini inceleyelim.

Götürmek

J&J COVID-19 aşısı, Amerika Birleşik Devletleri’nde acil kullanım için yetkilendirilmiş üçüncü aşıdır. Diğer yetkili COVID-19 aşılarının aksine, sadece bir doz gerektirir.

Klinik deney verileri, J&J COVID-19 aşısının hem hafif ila orta hem de ciddi COVID-19’u önlemede hem güvenli hem de etkili olduğunu göstermiştir. Ayrıca viral varyantlara karşı etkili olduğu bulunmuştur.

Aşının yaygın yan etkileri enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, yorgunluk ve baş ağrısıdır. Şiddetli yan etkiler çok nadirdir.

J&J COVID-19 aşısını yaptırma konusunda sorularınız veya endişeleriniz varsa, bunları mutlaka doktorunuzla görüşün.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here