Gilenya (fingolimod)

0
78

Gilenya Nedir?

Gilenya bir marka reçeteli ilaçtır. 10 yaş ve üzeri yetişkinlerde ve tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için kullanılır.

MS, bağışıklık sisteminizin (vücudun hastalığa karşı savunması) merkezi sinir sisteminize saldırdığı bir hastalıktır. MS'in tekrarlayan formları ile semptomların alevlendiği veya ardından hafif veya semptomların olmadığı zamanlar vardır. Relapsing MS, relapsing-remitting MS olarak da adlandırılabilir.

Gilenya ilacı fingolimod içerir. Hastalık değiştirici tedaviler adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

Gilenya yuttuğunuz bir kapsül olarak geliyor. Günde bir kez alıyorsun.

etki

Gilenya, MS'li kişilerin tekrarlayan sayılarının azaltılmasında etkili bulunmuştur.

İki yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya'yı alan yetişkinlerin% 70'inde nüks olmadı. Bu, plasebo alan (tedavi görmeyen) MS'li yetişkinlerin% 46'sı ile karşılaştırıldı.

Bir yıllık klinik çalışmada, Gilenya alan yetişkinlerin% 83'ünde nüks olmadı. Bu, interferon beta-1a (Avonex, Rebif) adı verilen farklı bir MS ilacı alan yetişkinlerin% 70'i ile karşılaştırıldı.

MS'li çocuklarla (10 ila 18 yaş arası) yapılan bir klinik çalışmada, Gilenya'yı alanların her yıl% 81.9'unda daha az nüksetti. Bu, interferon beta-1a alan MS'li çocuklarla karşılaştırıldı.

Gilenya genel

Gilenya, sadece bir marka ilaç olarak kullanılabilir. Şu anda genel biçimde mevcut değil.

Gilenya, aktif ilaç fingolimodunu içerir.

Gilenya yan etkileri

Gilenya hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki listeler, Gilenya'yı çekerken meydana gelebilecek bazı önemli yan etkileri içermektedir. Bu listeler olası tüm yan etkileri içermez.

Gilenya'nın olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Can sıkıcı olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Gilenya'nın daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

  • baş ağrısı
  • öksürük
  • ishal
  • mide bulantısı
  • sırt ağrısı
  • sinüs enfeksiyonları ve bronşit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
  • göbek ağrısı
  • kollarında ve bacaklarında ağrı
  • grip
  • yüksek seviyede karaciğer enzimleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetli ya da uzaklaşmazlarsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Gilenya'nın ciddi yan etkileri yaygın değildir, ancak ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa derhal doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

  • Bradikardi (yavaş kalp atış hızı) veya atriyoventriküler blok (kalpte elektrik sinyallerini bloke etti). Belirtiler şunları içerebilir:

    • baş dönmesi
    • yorgunluk (enerji eksikliği)
    • göğüs ağrısı
    • düşük kan basıncı
    • kalp çarpıntısı (kalbinizin attığı gibi hissediyorum)

  • Belirli bir beyaz kan hücresi türü olan düşük seviyeli lenfositlerin neden olduğu enfeksiyon riski artar. Oluşabilecek ciddi enfeksiyonlara örnekler:
    • herpes viral enfeksiyonu
    • menenjit
    • suçiçeği zoster (zona)
    • zatürree
  • Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), beyninizde bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Belirtiler için aşağıdaki "Yan etki ayrıntıları" bölümüne bakın.

  • Maküler ödem (gözünüzün arkasındaki retinada şişlik). Belirtiler şunları içerebilir:
    • Bulanık görüş
    • renkleri görme biçiminizdeki değişiklikler
    • ayrıntıları açıkça görmekte zorlanıyorum
  • Beyindeki basınçtan kaynaklanan bir beyin hastalığı olan posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES). Belirtiler şunları içerebilir:
    • Şiddetli başağrısı
    • karışıklık
    • görme kaybı
    • Bulanık görüş
    • nöbetler
  • Nefes darlığı dahil, solunum sıkıntısı.
  • Karaciğer hasarı. Belirtiler ve semptomlar şunları içerebilir:
    • yüksek seviyede karaciğer enzimleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)
    • mide bulantısı
    • kusma
    • göbek ağrısı
    • yorgunluk (enerji eksikliği)
    • iştah kaybı
    • koyu renkli idrar
    • sarılık (cildinizin sararması ve gözlerinizin beyazları)

  • Artmış kan basıncı. Belirtiler şunları içerebilir:

    • başağrıları
    • baş dönmesi
    • göğüs ağrısı
    • nefes darlığı
  • Bazal hücreli karsinom ve melanom dahil, deri kanseri riskinde artış. Belirtiler şunları içerebilir:
    • cildinizdeki değişiklikler
    • cildinizde yeni yamalar veya lezyonlar
  • Şiddetli alerjik reaksiyonlar. Belirtiler için aşağıdaki "Allerjik reaksiyon" bölümüne bakın.

Yan etki detayları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığını veya belirli yan etkilerin bununla ilgili olup olmadığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği ya da vermeyeceği yan etkilerin bir kısmı hakkında biraz detay.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilacı olduğu gibi, bazı insanlar Gilenya'yı aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Gilenya'yı aldıktan sonra kaç kişinin alerjik reaksiyon gösterdiği bilinmemektedir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:

  • deri döküntüsü
  • kaşıntı
  • kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadir ancak mümkündür. Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:

  • derinin altında, tipik olarak göz kapaklarında, dudaklarda, ellerde veya ayaklarda
  • dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
  • nefes alma zorluğu

Gilenya'ya şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Göz yan etkileri

Göz problemleri Gilenya tedavisinin bir yan etkisi olabilir. Multipl sklerozlu (MS) kişilerin klinik çalışmalarında, Gilenya alan kişilerin% 4'ü yan etki olarak bulanık görme bildirmiştir. Bu, plasebo alan kişilerin% 2'si ile karşılaştırıldı (tedavi uygulanmadı).

Göz problemleri Gilenya kullanımına bağlı nadir ancak ciddi yan etkilerin belirtisi olabilir. Örneğin, görüşünüzdeki değişiklikler progresif multifokal lökoensefalopatinin (PML) bir belirtisi olabilir. Bu, her gözden tamamen uzaklaşmayı zorlaştıracak bir tür beyin enfeksiyonu. Bu belirtiyi fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyin.

Gilenya görme sorunlarına neden oluyorsa, doktorunuz ilacı bir süreliğine bırakmanızı önerebilir.

Maküler ödem

Görme problemleri, Gilenya'nın nadir görülen fakat ciddi bir yan etkisi olan maküler ödemden de kaynaklanabilir. Maküler ödem, makulada sıvının biriktiği bir durumdur. Bu, gözünüzün arka kısmında bulunan retinanın bir parçasıdır. Sıvı birikimi bulanık görmenize ve ince ayrıntıları daha az net görmenize neden olabilir.

MS'li kişilerin klinik çalışmalarında, 0.5 mg Gilenya alan kişilerin% 0.5'inde maküler ödem bildirilmiştir. Yan etki de 1.25 mg Gilenya alan kişilerin% 1.5'inde bildirilmiştir. Plasebo alan kişilerin% 0.4'ünde makula ödemi geliştiği bildirildi.

Bu yan etki, insanların Gilenya'yı almaya başladıkları ilk birkaç ay içinde daha sık bildirildi. Ancak, maküler ödem tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.

Şeker hastasıysanız veya üveit geçirdiyseniz (gözünüzün şişmesi), bu yan etki için daha yüksek bir risk olabilir.

Maküler ödem riski nedeniyle, Gilenya'ya başlamadan önce bir göz muayenesi yapacaksınız. Doktorunuz ilacı birkaç ay kullandıktan sonra göz sağlığınızı tekrar kontrol edecektir. Şeker hastasıysanız veya üveit öyküsü varsa, doktorunuz Gilenya alırken göz sağlığınızı izlemeye devam edecektir.

Tedaviniz sırasında maküler ödem gelişirse, doktorunuz ilacı bir süreliğine bırakmanızı isteyebilir. Makula ödeminden dolayı Gilenya'yı almayı bırakan çoğu insan için bu yan etki ortadan kalktı.

Doktorunuzla göz sağlığınız hakkında konuşun ve görme problemleri riskinizi tartışın. Doktorunuz, görüşünüzde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, onlarla ne zaman iletişime geçeceğinizi de söyleyebilir.

PML

Progresif multifokal lökoensefalopati (PML), Gilenya kullanımıyla ortaya çıkabilecek nadir ancak ciddi bir yan etkidir. PML, bir virüsün neden olduğu bir beyin enfeksiyonudur. PML tipik olarak, yalnızca Gilenya'yı alırken olduğu gibi, zayıf bir bağışıklık sistemine sahip kişilerde meydana gelir. (Bağışıklık sisteminiz vücudunuzun hastalıklara karşı savunmasıdır.)

PML belirtileri şunlardır:

  • vücudunuzun bir tarafında zayıflık
  • normalden daha sakar olmak
  • görme değişiklikleri
  • karışıklık
  • kişilik değişiklikleri
  • hafıza problemleri

PML semptomları genellikle günlerden haftalara kötüleşir. PML çok ciddi olabilir ve tedavi edilmezse ciddi sakatlıklara veya ölüme neden olabilir. Ciddi sakatlık örnekleri kalıcı hafıza kaybı ve kişilik değişikliklerini içerir.

PML Gilenya'nın klinik çalışmalarında görülmedi. Bununla birlikte, PML, ilacı halkın kullanımına sunulduktan sonra (pazarlama sonrası) alan kişilerde rapor edildi. Bu nedenle, Gilenya'yı kullanırken kaç kişinin PML geliştirdiği tam olarak bilinmemektedir.

PML semptomlarınız varsa, derhal doktorunuza söyleyin. İlacın semptomlara yol açıp açmadığını öğrenene kadar Gilenya'yı almayı bırakmanızı tavsiye edeceklerdir.

Cilt kanseri

Gilenya kullanımıyla bazı cilt kanserlerinin riski artar. Bu kanserler bazal hücreli karsinom ve melanomayı içerir.

Bazal hücreli karsinom, cildinizin iç kısmının bir parçası olan bazal hücrelerde başlar. Bu kanser türü genellikle cildinizdeki yaralar veya kırmızı lekeler gibi görünür.

Melanom sıklıkla kanser büyüdükçe şekil, büyüklük veya renk olarak değişebilen mollerde gelişir.

MS'li kişilerin klinik çalışmalarında, Gilenya alan kişilerin% 2'sinde bazal hücreli karsinom gelişti. Bu, plasebo alan kişilerin% 1'i ile karşılaştırıldı (tedavi uygulanmadı).

Gilenya'nın klinik çalışmaları sırasında hiçbir melanom vakası rapor edilmemiştir. Bununla birlikte, melanom ilacı alan kişilerde, halka açık olduğunda (pazarlama sonrası) meydana gelmiştir. Bu nedenle, Gilenya'yı alırken kaç kişinin melanom geliştirdiği tam olarak bilinmemektedir.

Gilenya tedaviniz sırasında doktorunuz cildinizi kanser belirtileri olabilecek değişiklikler için izleyecektir. Ve sizin de atabileceğiniz adımlar var. Cilt kanseri riskinizi azaltmanıza yardımcı olmak için:

  • güneşte geçirdiğiniz zamanı sınırlayın
  • 30 veya daha yüksek güneş koruma faktörüne (SPF) sahip geniş spektrumlu bir güneş koruyucu uygulayın.
  • güneşi engellemeye yardımcı olmak için uzun kollar ve bir şapka gibi koruyucu giysiler giyin

Gilenya kullanımıyla birlikte lenfomalar dahil diğer kanser vakaları da bildirilmiştir. Gilenya'nın bu kanserlere neden olup olmadığı bilinmiyor. Gilenya tedavisi sırasında kanser riskiniz hakkında doktorunuzla konuşun.

Saç kaybı

Saç dökülmesi, Gilenya kullanımıyla bildirilen bir yan etkiydi. MS'li kişilerin klinik çalışmalarında, Gilenya alan kişilerin% 3'ünde tedavi sırasında saç dökülmesi vardı. Bu, plasebo alan kişilerin% 2'si ile karşılaştırıldı (tedavi uygulanmadı).

Gilenya kullanımında saç dökülmesi konusunda endişeleriniz varsa, doktorunuzla konuşun.

Yüksek tansiyon

Gilenya kullanımıyla birlikte kan basıncı ve hipertansiyon (yüksek tansiyon) artışı bildirildi. MS'li kişilerin klinik çalışmalarında, Gilenya alan kişilerin% 8'inde tedavi sırasında hipertansiyon vardı. Bu, plasebo alan kişilerin% 4'üyle karşılaştırıldı (tedavi uygulanmadı).

Ortalama olarak, Gilenya'yı alan kişiler, kan basıncında, plasebo alanlara göre daha yüksek bir artış gösterdi. Gilenya kullanan kişiler için kan basıncındaki ortalama artışlar şunlardı:

  • Plasebo alan insanlardan 3 mmHg daha fazla. Bu, kan basıncı ölçümünüzün en yüksek sayısı olan sistolik kan basıncı içindi.
  • Plasebo alan insanlardan 2 mmHg daha fazla. Bu, kan basıncı ölçümünüzün en düşük olan diyastolik kan basıncı içindi.

Genel olarak önerilen kan basıncı hedefi 120/80 mmHg'den az. Doktorunuz, numaralarınızın sağlıklı bir aralıkta olduğundan emin olmak için kan basıncınızı düzenli olarak izleyecektir. Kan basıncınız çok yüksekse, doktorunuz düşürmek için sizinle birlikte çalışacaktır.

Karaciğer hasarı

Gilenya kullanımında karaciğer hasarı rapor edilmiştir. Klinik çalışmalarda, MS için Gilenya alan kişilerin% 14'ünde karaciğer enzimleri düzeylerinde artış oldu. Bunlar karaciğerde yapılan özel proteinlerdir. Karaciğer enzimlerinin yüksek seviyeleri, karaciğer hasarının veya karaciğer hasarının bir işaretidir. Buna karşılık, plasebo alan kişilerin (tedavi görmeyen)% 3'ünde karaciğer enzimleri düzeylerinde artış oldu.

Karaciğer enzimlerinde daha ciddi artışlar, Gilenya alan kişilerin% 4.5'inde meydana geldi. Bu, plasebo alan kişilerin% 1'i ile karşılaştırıldı.

Karaciğer hasarınız olduğunda, aşağıdakiler de dahil olmak üzere başka semptomlarınız da olabilir:

  • mide bulantısı
  • kusma
  • göbek ağrısı
  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • iştah kaybı
  • sarılık (cildinizin sararması ve gözlerinizin beyaz kısmı)
  • koyu renkli idrar

Gilenya kullanırken ciddi karaciğer hasarı varsa, doktorunuz tedaviyi kesmenizi önerecektir. Çoğu insan için karaciğer enzim düzeyleri, Gilenya'yı almayı bıraktıktan iki ay sonra normale döndü.

lenfopeninin

Gilenya kullanımıyla lenfopeni (lenfosit adı verilen belirli beyaz kan hücrelerinin düşük seviyeleri) bildirilmiştir. Klinik çalışmalarda MS için Gilenya alan kişilerin% 7'sinde lenfopeni vardı. Bu, plasebo alan kişilerin% 1'inden azı ile karşılaştırıldı (tedavi uygulanmadı).

Lenfopeni enfeksiyon riskinizi artırabilir. Bunun nedeni, lenfositlerin normalde vücudunuzdaki bakteri veya virüs gibi yabancı istilacılarla savaşmaya çalışmasıdır. Lenfosit seviyeleri düşük olduğunda, bağışıklık sisteminiz sizi bu enfeksiyonlardan koruyamaz.

Gilenya almaya başlamadan önce doktorunuz lenfosit seviyenizi kontrol edecektir. Ayrıca, Gilenya'yı kullanmaya başlamadan önce geçmişte yaşadığınız veya şu anda geçirmiş olduğunuz enfeksiyonların tedavi edildiğinden de emin olurlar. Bunun nedeni, geçmiş enfeksiyonların hala vücudunuzda olabileceği, ancak etkin olmadıkları için semptomlarınız yok. Gilenya'yı almak enfeksiyonların aktif hale gelmesine neden olabilir, bu yüzden semptomlar tekrar ortaya çıkabilir.

Gilenya tedavisi sırasında enfeksiyon belirtileri fark ederseniz, derhal doktorunuza söyleyin. Bir enfeksiyonun genel semptomları arasında yorgunluk (enerji eksikliği), kas ağrıları ve ateş sayılabilir.

Sırt ağrısı

Sırt ağrısı, Gilenya kullanımıyla bildirilen en yaygın yan etkilerden biriydi. Klinik çalışmalarda, MS için Gilenya alan kişilerin% 10'unda sırt ağrısı vardı. Bu, plasebo alan kişilerin% 9'uyla karşılaştırıldı (tedavi yok).

Sırt ağrısı da MS'in ortak bir belirtisidir. Bu, sırtınızdaki sinir hasarı veya spastisite (sert kaslar) nedeniyle olabilir.

Gilenya tedavisi sırasında sırt ağrınız varsa, doktorunuzla konuşun. Güvenli ağrı kesiciler önerebilirler. Doktorunuz ayrıca bel ağrınızı azaltmanıza yardımcı olacak egzersizler ve fizik tedavi hakkında da tavsiyelerde bulunabilir.

Uykusuzluk hastalığı (yan etki değil)

Uykusuzluk, Gilenya'nın klinik çalışmalarında görülen bir yan etki değildi. Ancak, MS ile yaşıyorsanız, diğer uyku bozuklukları bir sorun olabilir. Bu bozukluklar şunları içerebilir:

  • uyku apnesi, siz uyurken solunumun durmasına neden oluyor

  • geceleri sık sık uyanmakta olan nokturia

  • iyi bir gece dinlenmenizi engelleyen diğer problemler

Düşme ya da uykuda kalmakta sorun yaşıyorsanız doktorunuzla konuşun. Uyku probleminizin nedenini bulmak için sizinle birlikte çalışacaktır. Ayrıca daha iyi uyumanıza yardımcı olacak tedaviler önerebilirler.

Çocuklarda yan etkiler

Gilenya'nın çocuklarda görülen yaygın ve ciddi yan etkileri yetişkinlerde görülenlere benzerdi.

Bununla birlikte, klinik bir çalışmada, MS için Gilenya alan çocukların% 5,6'sında nöbet geçirilmiştir. Bu, interferon beta-la'yı alan çocukların% 0.9'uyla (farklı bir MS tedavisi) karşılaştırıldı. Diğer klinik çalışmalarda, Gilenya alan yetişkinlerin% 0.9'unda nöbet geçirildi. Bu, plasebo alan yetişkinlerin% 0.3'ü ile karşılaştırıldı (tedavi uygulanmadı).

Ancak yetişkinlerde yapılan çalışmalar çocuklarda yapılan çalışmalardan ayrı olarak yapıldığı için çalışmalar doğrudan karşılaştırılamaz. Bu nedenle, Gilenya'nın çocuklarda yetişkinlerden daha fazla nöbet geçirip geçirmediği veya MS'in nöbetlere neden olup olmadığı bilinmemektedir.

Çocuğunuzun Gilenya tedavisi sırasında nöbet geçirmesi durumunda, çocuğunuzun doktoruna derhal söyleyin. Ve sizi ilgilendiren başka herhangi bir yan etkiye de dikkat edin. Ayrıca, çocuğunuzun nöbet geçirmesi durumunda doktora ne yapacağınızı sorun.

Gilenya maliyeti

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, Gilenya'nın maliyeti de değişebilir. Bölgenizdeki Gilenya için güncel fiyatları bulmak için WellRx.com adresini ziyaret edin. WellRx.com'da bulduğunuz maliyet, sigorta olmadan ödeyebileceğiniz şeydir. Ödediğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Gilenya için ödeme yapmak için maddi desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım alabilirsiniz.

Gilenya'nın üreticisi olan Novartis Pharmaceuticals Corporation, reçetenizin maliyetini düşürmenize yardımcı olacak bir ödeme programı sunmaktadır. Novartis, ilacınızı ödemenize yardımcı olacak başka programlar bulmanıza da yardımcı olabilir. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 800-245-5356 numaralı telefonu arayın veya uyuşturucu web sitesini ziyaret edin.

Gilenya dozu

Doktorunuzun reçetelerine yazdığı Gilenya dozu yaşınıza ve kilonuza bağlı olacaktır.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklar. Ancak doktorunuzun size önerdiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak en iyi dozu belirler.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Gilenya yuttuğunuz bir kapsül olarak geliyor.

İlaç iki güçte mevcuttur: 0.25 mg kapsül ve 0.50 mg kapsül.

Multipl skleroz için dozaj

88 kilonun üzerinde olan yetişkinler için, normal Gilenya dozu günde bir kez 0,5 mg'dır. İlacı yiyecekle birlikte ya da yiyecek olmadan alabilirsiniz.

88 kilonun altındaysanız, doktorunuza hangi dozajın sizin için uygun olduğunu sorun.

Pediatrik dozaj

Çocuklar için Gilenya'nın normal dozu, ağırlıklarına göredir.

10 yaşından büyük ve 88 kilonun üzerinde olan çocuklar için normal doz günde bir kez 0,5 mg'dır.

£ 10 veya daha küçük olan 10 yaş ve üstü çocuklar için normal dozaj günde bir kez 0.25 mg'dır.

Çocuklar Gilenya'yı yiyecekle veya yiyeceksiz alabilirler.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Bir Gilenya dozu kaçırırsanız, derhal doktorunuzu arayın. Başka bir kapsül alarak kaçırılan dozu telafi etmeye çalışmayın. Bu ciddi yan etkilere neden olabilir. Bir sonraki dozu aldığınızda doktorunuzun sizi izlemesi gerekebilir. Bunun nedeni, Gilenya'nın sisteminizde ilacı bulunmaması bir süre sonra alırsanız çok ciddi kalp sorunlarına neden olabilir.

Bir dozu kaçırmadığınızdan emin olmak için, telefonunuza bir hatırlatıcı ayarlamayı deneyin. Bir hap zamanlayıcı da yararlı olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Gilenya'nın uzun süreli bir tedavi olarak kullanılması amaçlanmıştır. Siz ve doktorunuz Gilenya'nın sizin için güvenli ve etkili olduğunu tespit ederseniz, muhtemelen uzun sürecektir.

Gilenya alternatifleri

Multipl sklerozu (MS) tedavi edebilen başka ilaçlar da mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Gilenya'ya bir alternatif bulmak ilginizi çekiyorsa, doktorunuzla konuşun. Size iyi gelebilecek diğer ilaçları size anlatabilirler.

Not: Burada listelenen ilaçların bazıları bu özel durumları tedavi etmek için etiket dışı kullanılır.

MS tedavisi için alınabilecek diğer ilaçlar:

  • Alemtuzumab (Lemtrada)
  • azatiyoprin (Azasan, Imuran)
  • kladribin (Mavenclad)
  • dimetil fumarat (Tecfidera)
  • glatiramer (Copaxone, Glatopa)
  • interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
  • mitoksantron
  • natalizumab (Tysabri)
  • ocrelizumab (Ocrevus)
  • teriflunomid (Aubagio)

Gilenya vs. Tecfidera

Gilenya'nın benzer kullanımlar için öngörülen diğer ilaçlarla karşılaştırmasını merak edebilirsiniz. Burada Gilenya ve Tecfidera'nın nasıl ve farklı olduğunu görüyoruz.

Gilenya, aktif ilaç fingolimodunu içerir. Tecfidera aktif ilaç dimetil fumarat içerir.

Kullanımları

Gilenya ve Tecfidera, yetişkinlere tekrarlayan multipl skleroz (MS) formları ile tedavi etmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Gilenya ayrıca, 10 yaş ve üstü MS'te relaps formları olan çocukları tedavi etmek için de onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Gilenya ve Tecfidera, ikiniz de yutacağınız kapsüller olarak geliyor.

Gilenya iki güçte mevcuttur: 0.25 mg kapsül ve 0.5 mg kapsül. İlaçları günde bir kez alıyorsun.

Tecfidera iki güçte de mevcuttur: 120 mg kapsül ve 240 mg kapsül. İlacı günde iki kez alıyorsun.

Yan etkiler ve riskler

Gilenya ve Tecfidera'nın her ikisi de farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilerin örnekleri bulunmaktadır.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Gilenya, Tecfidera veya her iki ilacın (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabileceği daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

  • Gilenya ile oluşabilir:

    • baş ağrısı
    • öksürük
    • sırt ağrısı
    • sinüs enfeksiyonları ve bronşit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
    • kollarında ve bacaklarında ağrı
    • grip
    • yüksek seviyede karaciğer enzimleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)
  • Tecfidera ile oluşabilir:

    • cildin kızarması veya kızarması
    • kaşınan cilt
    • isilik
    • hazımsızlık (mide rahatsızlığı)
  • Hem Gilenya hem de Tecfidera ile oluşabilir:

    • göbek ağrısı
    • ishal
    • mide bulantısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Gilenya, Tecfidera veya her iki ilacın (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabileceği ciddi yan etkilere örnekler içerir.

  • Gilenya ile oluşabilir:

    • bradikardi (yavaş kalp hızı) veya atriyoventriküler blok (kalpte elektrik sinyalleri tıkalı)

    • maküler ödem (gözünüzün arkasındaki retinada şişlik)
    • beyindeki basınçtan kaynaklanan bir beyin hastalığı olan posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES)
    • nefes darlığı da dahil olmak üzere zor nefes alma
    • artan kan basıncı
    • bazal hücreli karsinom ve melanom dahil deri kanseri riskinde artış
  • Tecfidera ile oluşabilir:

    • tedavi gerektirebilecek ciddi kızarma
  • Hem Gilenya hem de Tecfidera ile oluşabilir:

    • şiddetli alerjik reaksiyon
    • ilerleyen multifokal lökoensefalopati (PML), beyninizde virüsün neden olduğu bir enfeksiyon

    • Belli bir beyaz kan hücresi türü olan düşük seviyeli lenfositlerden kaynaklanan enfeksiyon riskinde artış
    • karaciğer hasarı

etki

Gilenya ve Tecfidera'nın her ikisi de yetişkinlerde MS'in tekrarlayan formlarını tedavi etmek için kullanılır.

MS tedavisinde Gilenya ve Tecfidera kullanımı klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmıştır.

2,5 yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya'yı alan kişilerin nüks yapma riski% 22 daha düşüktü (semptomların patlaması). Bu Tecfidera'yı alan insanlarla karşılaştırıldı. Ayrıca, Gilenya'yı alan kişilerin, ilacı kullanmayı bırakma olasılıkları Tecfidera kullananlara göre% 51 daha azdı. Her iki tedaviyi de kesenlerin nedenleri olumsuz yan etkilerdir veya ilaç onlar için etkili değildi.

Bir diğeri klinik çalışma Ayrıca Gilenya'yı alan kişilerin tedavilerini durdurma olasılıklarının Tecfidera kullananlara göre daha düşük olduğunu tespit etti. Tecfidera alan insanlar, tedaviyi bırakma riskini iki yıl boyunca Gilenya alanlara göre% 55 daha fazla yaşadılar. Ancak, bu çalışma nüks riskinde iki ilaç arasında bir fark bulamadı.

Üçüncü bir çalışma da Gilenya ve Tecfidera arasında relaps riskinde bir fark olmadığını buldu. Bununla birlikte, bu çalışmada Tecfidera'yı alan kişilerin Gilenya'yı alanlardan daha erken nüksetme olasılığı daha yüksekti.

Maliyetler

Gilenya ve Tecfidera hem marka ilaçtır. Şu anda herhangi bir ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçları genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Gilenya Tecfidera'dan daha pahalı olabilir. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlıdır.

Gilenya vs. Aubagio

Tecfidera'ya (yukarıda) ek olarak, Aubagio, Gilenya'ya benzer bazı kullanımları olan başka bir ilaçtır. Burada Gilenya ve Aubagio'nun nasıl ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Gilenya, aktif ilaç fingolimodunu içerir. Aubagio aktif ilaç teriflunomid içerir.

Kullanımları

Gilenya ve Aubagio, yetişkinlere tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır.

Gilenya ayrıca, 10 yaş ve üstü MS'te relaps formları olan çocukları tedavi etmek için de onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Gilenya bir kapsül olarak geliyor ve Aubagio bir tablet olarak geliyor. Her iki ilaç da onları yutarak alınır.

Gilenya, 0.25 mg kapsül ve 0.5 mg kapsül olarak kullanılabilir. İlaçları günde bir kez alıyorsun.

Aubagio, 7 mg tablet ve 14 mg tablet olarak mevcuttur. İlaçları günde bir kez alıyorsun.

Yan etkiler ve riskler

Gilenya ve Aubagio farklı ilaçlar içerir. Bu nedenle, bazı benzer yan etkilere ve bazı farklı yan etkilere neden olabilirler. Aşağıda bu yan etkilerin örnekleri bulunmaktadır.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Gilenya, Tecfidera veya her iki ilacın (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabileceği daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

  • Gilenya ile oluşabilir:

    • öksürük
    • sırt ağrısı
    • sinüs enfeksiyonları ve bronşit gibi üst solunum yolu enfeksiyonları
    • göbek ağrısı
    • kollarında ve bacaklarında ağrı
    • grip
  • Aubagio ile oluşabilir:

    • saç kaybı
    • eklem ağrısı
    • parestezi (uyuşukluk, kaşıntı veya kollarınızda veya bacaklarınızda hissedilen iğneler ve iğneler)
  • Gilenya ve Aubagio ile birlikte oluşabilir:

    • baş ağrısı
    • ishal
    • mide bulantısı
    • yüksek seviyede karaciğer enzimleri (karaciğerde yapılan özel proteinler)

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Gilenya, Aubagio veya her iki ilacın (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabileceği ciddi yan etki örnekleri içerir.

  • Gilenya ile oluşabilir:

    • bradikardi (yavaş kalp hızı) veya atriyoventriküler blok (kalpte elektrik sinyalleri tıkalı)

    • ilerleyen multifokal lökoensefalopati (PML), beyninizde virüsün neden olduğu bir enfeksiyon

    • maküler ödem (gözünüzün arkasındaki retinada şişlik)
    • beyindeki basınçtan kaynaklanan bir beyin hastalığı olan posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu (PRES)
    • nefes darlığı da dahil olmak üzere zor nefes alma
    • bazal hücreli karsinom ve melanom dahil deri kanseri riskinde artış
  • Aubagio ile oluşabilir:

    • kan hücresi türleri olan düşük seviyelerde nötrofil ve trombosit
    • kol ve bacaklarındaki sinirlere zarar veren periferik nöropati
    • akciğerlerinde şişlik ve skarlaşma olan yeni veya kötüleşen interstisyel akciğer hastalığı
  • Gilenya ve Aubagio ile birlikte oluşabilir:

    • karaciğer hasarı
    • Belli bir beyaz kan hücresi türü olan düşük seviyeli lenfositlerden kaynaklanan enfeksiyon riskinde artış
    • şiddetli alerjik reaksiyonlar
    • artan kan basıncı

etki

Gilenya ve Aubagio, yetişkinlerde MS'in tekrarlayan formlarını tedavi etmek için kullanılır.

MS tedavisinde Gilenya ve Aubagio kullanımı, klinik bir çalışmada doğrudan karşılaştırılmıştır.

2.5 yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya'yı alan kişilerin, Aubagio'yu alan insanlardan% 23 daha düşük oranda nüks (semptomların alevlenmesi) riski vardı. Ayrıca, Gilenya'yı alan kişilerin, ilacı bırakma olasılıkları Aubagio'lulara oranla% 44 daha azdı. Her iki tedaviyi de kesenlerin nedenleri olumsuz yan etkilerdir veya ilaç onlar için etkili değildi.

Maliyetler

Gilenya ve Aubagio, marka ilaçlarıdır. Şu anda hiçbir genel Gilenya formu bulunmamaktadır. Bununla birlikte, teriflunomid adı verilen genel bir Aubagio formu vardır. Marka ilaçları genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

WellRx.com'daki tahminlere göre, Gilenya, Aubagio'dan daha pahalı olabilir. Ve teriflunomid, Gilenya veya Aubagio'dan daha ucuza mal olabilir. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve kullandığınız eczaneye bağlı olacaktır.

Multipl skleroz için Gilenya

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Gilenya gibi reçeteli ilaçları belirli durumları tedavi etmek için onaylar.

Gilenya, tekrarlayan multipl skleroz (MS) formlarını tedavi etmek için FDA onaylıdır. Tekrarlayan MS, tekrarlayan veya semptomların "saldırılarını" içerir. Relaps sırasında, yorgunluk (enerji eksikliği), kas zayıflığı ve ağrı gibi semptomlar kötüleşir.

Relapsları, hafif semptomlarınız veya semptomsuz olduğunuz zaman periyodları olan remisyonlar izler. Remisyon sırasında MS daha da kötüleşmiyor gibi görünüyor.

Tekrarlayan MS, hastalığın en sık görülen tipidir.

Gilenya, MS'in tekrarlayan formlarını tedavi eden insanlar için etkili bulunmuştur (iyi işler). İki yıllık bir klinik çalışmada, Gilenya'yı alan yetişkinlerin% 70'inde nüks olmadı. Bu, plasebo alan kişilerin% 46'sı ile karşılaştırıldı (tedavi uygulanmadı). Bu çalışma sırasında Gilenya'yı alan kişilerin, MS'lerinin kötüleşmesi için% 30 daha düşük risk vardı. Bu, plasebo alan insanlarla karşılaştırıldı.

Bir yıllık klinik çalışmada, Gilenya alan yetişkinlerin% 83'ünde nüks olmadı. Bu, interferon beta-1a (Avonex, Rebif) adı verilen farklı bir MS ilacı kullananların% 70'i ile karşılaştırıldı. Ancak, hastalığın kötüleşme riski iki grup arasında farklı değildi.

Çocuklar için Gilenya

Gilenya, MS'in tekrarlayan formları ile 10 yaş ve üstü çocukları tedavi etmek için FDA onaylıdır.

MS'li çocuklarla yapılan klinik bir çalışmada, Gilenya'yı alanların her yıl% 81.9'unda daha az nüksetti. Bu, MS tedavisinde kullanılan başka bir ilaç türü olan interferon beta-la'yı (Avonex, Rebif) alan çocuklarla karşılaştırıldı.

Gilenya ve alkol

Gilenya ve alkol arasında bilinen bir etkileşim yoktur.

Bununla birlikte, alkol ve Gilenya kendi başlarına karaciğer hasarına neden olabilir. Gilenya'yı alırken ağır içki içmek karaciğer hasarı riskini artırabilir.

Öte yandan, bir içki gibi az miktarda alkol, multipl skleroz (MS) semptomlarını hafifletebilir. Ancak, alkolün MS'li herkes için güvenli olup olmadığından emin olmak için yeterli araştırma yoktur. Alkol kullanmanın sizin için güvenli olup olmadığı konusunda doktorunuzla konuşun.

Gilenya etkileşimleri

Gilenya diğer birkaç ilaçla etkileşime girebilir.

Farklı etkileşimler farklı etkilere neden olabilir. Örneğin, bazı etkileşimler ilacın işe yarama oranına müdahale edebilir. Diğer etkileşimler yan etkileri artırabilir veya daha şiddetli hale getirebilir.

Gilenya ve diğer ilaçlar

Aşağıda Gilenya ile etkileşime girebilecek ilaçların bir listesi bulunmaktadır. Bu liste Gilenya ile etkileşime girebilecek tüm ilaçları içermemektedir.

Gilenya'yı almadan önce doktorunuz ve eczacınızla konuşun. Onlara reçete, reçetesiz ve aldığınız diğer ilaçlar hakkında bilgi verin. Ayrıca onlara kullandığınız tüm vitaminleri, bitkileri ve takviyeleri de söyleyin. Bu bilgiyi paylaşmak, potansiyel etkileşimlerden kaçınmanıza yardımcı olabilir.

Sizi etkileyebilecek ilaç etkileşimleri hakkında sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Gilenya ve aşılar

Gilenya kullanırken ya da ilacı almayı bıraktıktan iki ay sonra canlı aşı yaptırmamalısınız. This is because Gilenya weakens your immune system (your body's defense against disease), and your body can't fight germs as well. If you get a live vaccine, you may end up with the infection that the vaccine is meant to prevent.

Examples of live vaccines that you shouldn't get include:

  • measles, mumps, and rubella (MMR)
  • rotavirus
  • chickenpox

For more information on Gilenya and vaccines, see the "Common questions about Gilenya" section below.

Gilenya and certain antidepressants and antipsychotics

Taking Gilenya with certain antidepressants or antipsychotics can cause abnormal heart rhythms and bradycardia (a slow heart rate). These heart rhythm issues can increase your risk for serious heart problems.

Examples of drugs that can cause heart problems if taken with Gilenya include citalopram (Celexa), chlorpromazine, and haloperidol (Haldol).

If you are taking a drug that can cause abnormal heart rhythms or bradycardia, talk with your doctor. They'll likely monitor you overnight at a clinic for your first dose of Gilenya.

Gilenya and methadone

Taking Gilenya with methadone (Methadose, Dolophine) can increase your risk for bradycardia (slow heart rate) and abnormal heart rhythms. These can increase your risk for serious heart problems.

If you're taking methadone when you begin Gilenya treatment, talk with your doctor. They'll likely monitor you overnight at a clinic for your first dose of Gilenya.

Gilenya and erythromycin

Taking Gilenya and erythromycin (Eryped) can cause bradycardia (slow heart rate) and abnormal heart rhythms. These can cause serious heart problems.

If you're taking erythromycin when you start taking Gilenya, talk with your doctor. They'll likely monitor you overnight at a clinic for your first dose of Gilenya.

Gilenya and oral ketoconazole

Taking Gilenya with ketoconazole that you take by mouth can increase levels of Gilenya in your body. This can increase your risk for serious side effects from Gilenya. If you're taking ketoconazole by mouth with Gilenya, your doctor will monitor you closely for side effects.

Gilenya and certain blood pressure or heart rate drugs

Taking Gilenya with certain blood pressure medications or drugs that lower your heart rate can cause bradycardia (slow heart rate) and abnormal heart rhythms. These can increase your risk for serious heart problems.

Examples of blood pressure or heart rate drugs that can increase your risk for heart problems when taken with Gilenya include:

  • diltiazem (Cardizem, Cartia XT)
  • verapamil (Calan, Verelan)
  • digoxin (Lanoxin)
  • metoprolol (Lopressor, Toprol XL)

  • atenolol (Tenormin)
  • propranolol (Inderal, Innopran XL)

If you're using one of these medications, talk with your doctor. They may want you to stop taking it and use a different drug before you start Gilenya treatment. If you can't switch to a different medication, your doctor will likely monitor you overnight at a clinic for your first Gilenya dose.

Gilenya and corticosteroids

Both Gilenya and corticosteroids can weaken your immune system (your body's defense against disease). So taking both drugs together can make it even harder for you to fight germs. This can increase your risk of serious infections.

Examples of corticosteroids that can weaken your immune system further if you take them with Gilenya include:

  • prednisone (Rayos)
  • betamethasone
  • dexamethasone
  • prednisolone (Medrol)

If you need to take a corticosteroid with Gilenya, your doctor will monitor you closely for signs and symptoms of infections.

Gilenya and herbs and supplements

There aren't any herbs or supplements that have been specifically reported to interact with Gilenya. However, you should still check with your doctor or pharmacist before using any of these products while taking Gilenya.

Gilenya and pregnancy

It's not known whether Gilenya is safe to take during pregnancy. In animal studies, serious fetal harm and fetal death were seen when the mother received Gilenya. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you're pregnant or thinking about becoming pregnant, talk with your doctor. They'll discuss with you the risks and benefits of taking Gilenya during pregnancy. If you become pregnant while taking Gilenya, call your doctor right away.

There's also a pregnancy registry that collects information about Gilenya use in pregnant women. The registry helps doctors and patients learn more about the safety of certain drugs during pregnancy. If you took Gilenya while you were pregnant, you're encouraged to call the registry at 877-598-7237. You can also email the registry at gpr@quintiles.com or visit the registry website.

Gilenya and birth control

In animal studies, Gilenya was found to cause serious harm to the fetus when a pregnant female was given the drug. Because of how serious the harm may be to humans, women should use effective birth control while taking Gilenya. Examples include condoms, birth control pills, and birth control implant devices (such as intrauterine devices).

Women should also use effective birth control for at least two months after they stop taking Gilenya. This is because Gilenya stays in your system for about two months after you stop taking it. During this time, it's possible that the drug could still cause harm to a growing fetus.

Gilenya and breastfeeding

It's not known whether Gilenya is safe to take while breastfeeding. In animal studies, Gilenya did pass into breast milk. However, animal studies don't always predict what will happen in humans.

If you're breastfeeding and are thinking about taking Gilenya, talk with your doctor about the risks and benefits.

How to take Gilenya

You should take Gilenya according to your doctor or healthcare provider's instructions.

You take Gilenya by swallowing a capsule.

The first dose of Gilenya can cause a decrease in your heart rate.* If you heart rate is too slow, it can cause serious problems, such as an abnormal heart rate or rhythm. This is a heartbeat that's too fast, too slow, or uneven, which can lead to a heart attack or stroke.

Because of this possible side effect, you'll take your first dose of Gilenya in your doctor's office or a clinic. (You may also be able to take Gilenya at home. See the "Common questions about Gilenya" section below to learn more.) You'll stay there for at least six hours after you take your first dose. This allows your healthcare provider to watch for, and treat, any serious side effects that could occur after taking the drug.

Before you take your first dose, your doctor will give you an electrocardiogram (ECG or EKG). This is a quick, painless test that measures the electrical activity in your heart. You'll be given another ECG a few hours after you take Gilenya. The doctor will compare your heart's activity from before and after you took the drug. The results will show whether your heart rate slowed down to unsafe levels.

It's possible that you may have a severe decrease in your heart rate after your first dose Gilenya. Or you may have other health issues that can cause your heart rate to slow greatly. In either of these cases, you may need to stay at your doctor's office or clinic for longer than six hours. It's possible that you may even have to spend the night. Your doctor will tell you how long you should stay based on your medical conditions.

If you've stopped taking Gilenya and will restart your treatment, you may also need to repeat your stay at your doctor's office or clinic. Ask your doctor if you have any questions.

Children will also need to be monitored when they start taking a higher dosage of Gilenya.

* Your heart rate should return to normal within one month of starting to take Gilenya.

When to take

You'll take Gilenya once a day. You can take the drug at any time of the day.

If you miss a dose of Gilenya, call your doctor right away.

To help make sure that you don't miss a dose, set a reminder in your phone. Or get a pill timer.

Taking Gilenya with food

You can take Gilenya with or without food.

Can Gilenya be crushed, split, or chewed?

It's not known whether you can crush, split, or chew Gilenya. If you have a hard time swallowing Gilenya capsules, talk with your doctor or pharmacist. They can suggest ways to make it easier to swallow pills.

How Gilenya works

Multiple sclerosis (MS) is a condition that affects your central nervous system. MS is caused by an overactive immune system (your body's defense against disease). Your immune system mistakenly attacks the myelin sheath, which is the protective layer around your nerve fibers. That protective layer helps nerves send messages quickly and correctly to the rest of your body.

Damage to your myelin sheaths causes inflammation (swelling) and scarring, called lesions, on your nerves. Lesions prevent your nerves from sending signals correctly throughout your body. This causes the common symptoms of MS, including muscle weakness, trouble balancing and walking, and pain.

With relapsing forms of MS, you have times when your symptoms go away completely or are very mild. This is followed by times when your symptoms relapse (come back). Relapsing forms of MS are the most common forms of the condition.

Gilenya works to help ease MS symptoms for people with relapsing forms of MS. The drug does this by binding (attaching) to certain molecules called sphingosine 1-phosphate (S1P) receptors. The S1P receptors are found on immune system cells that become active in your lymph nodes. (Lymph nodes are small glands throughout your body that help your immune system fight disease.)

Immune system cells in your lymph nodes can help fight germs. But immune system cells can also attack your body's own cells by mistake, including myelin sheaths.

When Gilenya binds to S1P receptors, the drug helps prevent certain immune system cells, called lymphocytes, from leaving the lymph nodes. Because the lymphocytes can't exit the lymph nodes, they can't attack myelin sheaths throughout your body. This helps decrease how severe your MS symptoms are and how often you have symptoms.

How long does it take to work?

It may take several weeks to months before you see your MS symptoms improve.

But in your body, Gilenya starts working within a few hours after you take your first dose.

In a small clinical study, the number of lymphocytes in people's blood decreased within four to six hours of taking the drug. A lower level of lymphocytes in your blood decreases the number of cells that can attack your nerve fibers. (See the "How Gilenya works" section above.)

Common questions about Gilenya

Here are answers to some frequently asked questions about Gilenya.

Will Gilenya make me lose weight or gain weight?

It might. Weight gain and weight loss weren't reported as side effects in clinical studies of Gilenya. However, each person's body may respond differently to Gilenya.

Weight loss could be a symptom of liver damage, which is a rare but serious side effect of Gilenya. If you have liver damage due to Gilenya treatment, you may lose your appetite. And this loss of appetite could lead you to lose weight. So if you have liver damage, you may need to stop taking Gilenya for a time.

If you notice unexplained weight loss or weight gain while taking Gilenya, talk with your doctor. They'll help find the cause of your weight changes. Your doctor can then recommend helpful ways for you to stay at a healthy weight.

Will I need tests before and during Gilenya treatment?

Evet. Before you start taking Gilenya, your doctor will give you the following tests:

  • heart checkup, if you have a history of heart problems
  • blood test, to check your levels of white blood cells and liver enzymes (proteins)
  • varicella zoster virus test, if you don't have proof that you've had chickenpox or if you haven't received the varicella zoster virus (chickenpox) vaccine
  • eye test

You'll need another eye test after taking Gilenya for three to four months. (Your doctor will check for swelling in the back part of your eye.) And you may need more follow-up eye exams if you have diabetes or a history of uveitis (swelling in the eye).

Can I take Gilenya at home?

You might be able to take Gilenya at home. Novartis Pharmaceuticals, the manufacturer of Gilenya, has a program called Gilenya@Home. In this program, healthcare providers can come to your house.

The healthcare providers may even be able to perform some of the tests you need before you start taking Gilenya. (See the above question to learn more about these tests.) They can also give you your first dose of the drug and monitor you for side effects. If you have serious side effects, the healthcare providers can treat them.

Gilenya@Home may not be available in all locations. See the program's website or call 800-445-3692 for more information.

What vaccines should I avoid while I'm taking Gilenya?

You shouldn't get live vaccines while you're taking Gilenya because it could lead to a serious infection.

Live vaccines contain weakened forms of bacteria or viruses, but they don't cause infections if you have a healthy immune system. (Your immune system is your body's defense against disease.) However, live vaccines could cause infections if you're taking Gilenya. This is because the drug may weaken your immune system.

If you get a live vaccine, you may end up with the infection that the vaccine is meant to prevent.

You also shouldn't get live vaccines for at least two months after your last dose of Gilenya. This is because Gilenya stays in your system for about two months after you stop taking it. During this time, you may still be at risk of getting an infection from the live vaccine.

Examples of live vaccines that you shouldn't get while taking Gilenya treatment or for two months after treatment include:

  • measles, mumps, rubella (MMR)
  • rotavirus
  • chickenpox
  • smallpox
  • yellow fever

You should also try to avoid getting inactive (not live) vaccines during Gilenya treatment. This is because your immune system might not create enough of a response to properly vaccinate you. So you might still be at risk for that disease in the future. But you can't get the disease from the inactive vaccine itself because the vaccine doesn't contain any live bacteria or viruses.

Before you start taking Gilenya, ask your doctor whether you're up-to-date on all the vaccines you need.

Will I have withdrawal symptoms if I stop taking Gilenya?

It's possible that your condition will get worse when you stop taking Gilenya. There have been reports of people having a severe increase in disability caused by multiple sclerosis (MS) when they stopped taking Gilenya. Examples of increased disability included worsened trouble with balance, walking, vision, and bladder or bowel control. This worsening of symptoms occurred within about three to six months of stopping treatment. For most people, their condition didn't return to how it was before they stopped taking Gilenya.

When you stop taking Gilenya, your doctor will monitor you closely for worsening symptoms. If your symptoms do get worse, they'll recommend treatments that can help.

Can I spend time in the sun while I'm taking Gilenya?

Evet. You can spend time in the sun during your Gilenya treatment. However, the drug can increase your risk for certain types of skin cancers. Therefore, it's important that you limit how much time you spend in the sun. You should also use sunscreen with a high sun protective factor (SPF) and wear clothing that covers a lot of your skin. This can help reduce your risk for skin cancer.

Gilenya precautions

Before taking Gilenya, talk with your doctor about your health history. Gilenya may not be right for you if you have certain medical conditions or other factors affecting your health. Bunlar şunları içerir:

Serious heart problems. You shouldn't take Gilenya if you've had certain types of abnormal electrical activity in your heart. These include heart block or abnormal heart rhythms, such as long QT syndrome. You also shouldn't take Gilenya if you've had any of the following in the past six months:

  • heart attack
  • stroke
  • transient ischemic attack (TIA), which is also called a ministroke

  • heart failure that required you to stay in the hospital
  • class III or IV heart failure
  • unstable angina (chest pain when you're at rest)

Severe allergic reaction. If you've had a severe allergic reaction to Gilenya or any of its ingredients in the past, you shouldn't take Gilenya. If you're unsure whether you've had a severe allergic reaction to Gilenya, talk with your doctor before starting treatment.

Serious infections. If you have a serious infection, it may need to be treated before you can start taking Gilenya. Examples of serious infections include pneumonia and shingles. Be sure to tell your doctor about all serious or ongoing infections you've had before you take Gilenya.

Pregnancy. It's not known whether Gilenya is safe to take during pregnancy. See "Gilenya and pregnancy" above for more details.

Not: For more information about the potential negative effects of Gilenya, see the "Gilenya side effects" section above.

Gilenya overdose

Using more than the recommended dosage of Gilenya can lead to serious side effects.

Overdose symptoms

Symptoms of an overdose can include:

  • bradycardia (slow heart rate)

  • abnormal electrical activity in the heart, including atrioventricular block
  • low blood pressure
  • baş dönmesi
  • göğüs ağrısı
  • heart palpitations (feeling like your heart skipped a beat)

What to do in case of overdose

If you think you've taken too much of this drug, call your doctor right away. You can also call the American Association of Poison Control Centers at 800-222-1222 or use their online tool. But if your symptoms are severe, call 911 or go to the nearest emergency room right away.

Gilenya expiration, storage, and disposal

When you get Gilenya from the pharmacy, the pharmacist will add an expiration date to the label on the bottle. This date is typically one year from the date they dispensed the medication.

The expiration date helps guarantee the effectiveness of the medication during this time. current stance of the Food and Drug Administration (FDA) is to avoid using expired medications. If you have unused medication that has gone past the expiration date, talk with your pharmacist about whether you might still be able to use it.

Depolama

How long a medication remains good can depend on many factors, including how and where you store the medication.

Keep your Gilenya capsules at room temperature in a tightly sealed container. Avoid storing this medication in areas where it could get damp or wet, such as in a bathroom.

Disposal

If you no longer need to take Gilenya and have leftover medication, it's important to dispose of it safely. This helps prevent others, including children and pets, from taking the drug by accident. It also helps keep the drug from harming the environment.

FDA website provides several useful tips on medication disposal. You can also ask your pharmacist for information on how to dispose of your medication.

Professional information for Gilenya

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Gilenya (fingolimod) is approved by the Food and Drug Administration (FDA) to treat adults and children ages 10 years and older with relapsing forms of multiple sclerosis (MS).

Mechanism of action

The exact mechanism of action of Gilenya in the treatment of MS is not known.

Fingolimod is metabolized to an active metabolite, fingolimod-phosphate, which binds to sphingosine 1-phosphate (S1P) receptors 1, 3, 4, and 5. It's thought that this prevents naïve and activated CD4 T-cells from leaving lymph nodes and entering circulation. The reduced number of lymphocytes in circulation results in lymphopenia, which decreases the number of lymphocytes available to damage myelin sheaths.

Pharmacokinetics and metabolism

Following ingestion, absolute oral bioavailability is 93%, and maximum concentration is reached in 12 to 16 hours. Steady-state concentrations are reached within one to two months following regular dosing.

Fingolimod and its active metabolite, fingolimod-phosphate, are more than 99.7% protein bound. Metabolism occurs via phosphorylation, CYP450 4F2, and by formation of nonactive ceramide analogs. Average half-life is six to nine days, with elimination occurring primarily in the urine.

Contraindications

Gilenya is contraindicated in patients who have a history of hypersensitivity reaction to fingolimod or any of its excipients.

Gilenya is also contraindicated in people who have had any of the following in the past six months:

  • decompensated heart failure that required hospitalization
  • heart failure (class III/IV)
  • unstable angina
  • stroke
  • transient ischemic attack
  • myocardial infarction

Gilenya is also contraindicated in people with a history of sick sinus syndrome or Mobitz type II second-or third-degree AV block, unless they have a functioning pacemaker.

The drug is also contraindicated in people with a baseline QTc interval ≥ 500 msec or who are taking a class Ia or class III cardiac antiarrhythmic drug.

Depolama

Gilenya capsules should be stored in the original packaging, protected from moisture, at room temperature (77°F/25°C).

Yasal Uyarı: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here