Home Sağlık Hastalıklar ve Belirtiler Fingolimod (Gilenya) Yan Etkileri ve Güvenlik Bilgileri

Fingolimod (Gilenya) Yan Etkileri ve Güvenlik Bilgileri

Giriş

Fingolimod (Gilenya), tekrarlayan-düzelen multipl skleroz (RRMS) semptomlarını tedavi etmek için ağızdan alınan bir ilaçtır. RRMS semptomlarının ortaya çıkmasını azaltmaya yardımcı olur. Bu belirtiler şunları içerebilir:

  • kas spazmları
  • zayıflık ve uyuşma
  • mesane kontrol problemleri
  • konuşma ve görme sorunları

Fingolimod ayrıca RRMS'nin neden olabileceği fiziksel sakatlığı geciktirmek için de çalışır.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, fingolimod yan etkilere neden olabilir. Nadir durumlarda ciddi olabilirler.

İlk dozdan yan etkiler

Doktorunuzun ofisinde ilk doz fingolimod alırsınız. Aldıktan sonra, altı veya daha fazla saat boyunca izlenirsiniz. Kalp atış hızınızı ve ritminizi kontrol etmek için ilacı almadan önce ve sonra bir elektrokardiyogram da yapılır.

Sağlık mesleği mensupları bu önlemleri alırlar çünkü ilk dozunuzda fingolimod düşük tansiyon ve bradikardi de dahil olmak üzere bazı yan etkilere neden olabilir, bu da kalp atış hızı tehlikeli olabilir. Yavaş kalp atış hızı belirtileri şunları içerebilir:

  • ani yorgunluk
  • baş dönmesi
  • göğüs ağrısı

Bu etkiler ilk dozunuzda ortaya çıkabilir, ancak ilacı her aldığınızda görülmemelidir. Bu belirtileri ikinci dozunuzdan sonra evde yaşıyorsanız, hemen doktorunuzu arayın.

Fingolimod günde bir kez alınır. İkinci ve diğer takip dozlarından sonra ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkiler şunları içerebilir:

  • ishal
  • öksürme
  • başağrıları
  • saç kaybı
  • depresyon
  • Kas Güçsüzlüğü
  • kuru ve kaşıntılı cilt
  • karın ağrısı
  • sırt ağrısı

Fingolimod ayrıca daha ciddi yan etkilere neden olabilir. Bunlar genellikle ilacı almayı bırakırsanız ortadan kaybolur. Yaygın olabilen karaciğer problemleri dışında, bu yan etkiler nadir olma eğilimindedir. Ciddi yan etkiler şunları içerebilir:

  • Karaciğer sorunları. Doktorunuz muhtemelen karaciğer problemlerini kontrol etmek için tedaviniz sırasında düzenli kan testleri yapacaktır. Karaciğer problemlerinin belirtileri, cildin ve gözlerin beyazlarının sararmasına neden olan sarılık içerebilir.
  • Artmış enfeksiyon riski. Fingolimod beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltır. Bu hücreler MS'in bazı sinir hasarlarına neden olur. Bununla birlikte, vücudunuzun enfeksiyonlarla savaşmasına da yardımcı olurlar. Böylece enfeksiyon riskiniz artar. Bu, fingolimod almayı bıraktıktan sonra iki aya kadar sürebilir.
  • Maküler ödem. Bu durumla, gözün retinasının bir parçası olan makulada sıvı birikir. Belirtiler arasında bulanık görme, kör nokta ve olağandışı renkler görülebilir. Diyabetiniz varsa bu durum riskiniz daha yüksektir.
  • Nefes almada sorun. Fingerolimod alırsanız nefes darlığı oluşabilir.
  • Artan kan basıncı. Doktorunuz muhtemelen fingolimod ile tedaviniz sırasında kan basıncınızı izleyecektir.
  • Lökoensefalopati. Nadir durumlarda, fingolimod beyin sorunlarına neden olabilir. Bunlar progresif multifokal lökoensefalopati ve posterior ensefalopati sendromunu içerir. Semptomlar, düşünmedeki değişiklikleri, azalmış gücü, görüşünüzdeki değişiklikleri, nöbetleri ve hızla ortaya çıkan şiddetli baş ağrısını içerebilir. Bu belirtilere sahipseniz derhal doktorunuza bildirin.
  • Kanser. İki tip cilt kanseri olan bazal hücreli karsinom ve melanom, fingolimod kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Bu ilacı kullanırken, siz ve doktorunuz cildinizde olağandışı darbelere veya büyümelere dikkat etmelisiniz.
  • Alerji. Birçok ilaç gibi, fingolimod alerjik reaksiyona neden olabilir. Semptomlar şişlik, döküntü ve kurdeşen içerebilir. Alerjiniz olduğunu biliyorsanız bu ilacı almamalısınız.

FDA uyarıları

Fingerolimod'a şiddetli reaksiyonlar nadirdir. ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) 2011 yılında ilk kez fingolimod kullanımına bağlı bir ölüm bildirdi. Kalp problemlerinden başka ölüm vakaları da rapor edilmiştir. Bununla birlikte, FDA bu diğer ölümler ile fingolimod kullanımı arasında doğrudan bir bağlantı bulamadı.

Yine de, bu sorunların bir sonucu olarak, FDA fingolimod kullanımı için yönergelerini değiştirmiştir. Şimdi belirli antiaritmik ilaçları alan veya belirli kalp rahatsızlıkları veya felç öyküsü olan kişilerin parmaklarını almaması gerektiğini belirtiyor.

FDA aynı zamanda fingolimod kullanımından sonra progresif multifokal lökoensefalopati adı verilen nadir beyin enfeksiyonu vakalarını da bildirmiştir.

Bu raporlar korkutucu gelebilir, ancak fingolimod ile ilgili en ciddi sorunların nadir olduğunu unutmayın. Bu ilacı kullanma konusunda endişeleriniz varsa, bunları doktorunuzla görüştüğünüzden emin olun. Bu ilacı zaten reçete ettiyseniz, doktorunuz size söylemediği sürece almayı bırakmayın.

Fingolimod, belirli sağlık durumlarınız varsa sorunlara neden olabilir. Fingolimod almadan önce, doktorunuza söyleyin:

  • aritmi veya düzensiz veya anormal kalp hızı
  • geçici iskemik atak olarak da adlandırılan inme veya mini inme öyküsü
  • kalp krizi veya göğüs ağrısı gibi kalp problemleri
  • tekrarlanan bayılma öyküsü
  • ateş veya enfeksiyon
  • HIV veya lösemi gibi bağışıklık sisteminizi etkileyen bir durum
  • su çiçeği veya su çiçeği aşısı öyküsü
  • üveit adı verilen bir durum da dahil olmak üzere göz problemleri
  • diyabet
  • uyku sırasında solunum problemleri
  • karaciğer sorunları
  • yüksek tansiyon
  • cilt kanseri türleri, özellikle bazal hücreli karsinom veya melanom
  • tiroid hastalığı
  • düşük kalsiyum, sodyum veya potasyum seviyeleri
  • hamile kalmayı, gebe kalmayı veya emzirmeyi planlıyorsanız

Fingolimod birçok farklı ilaçla etkileşime girebilir. Bir etkileşim sağlık sorunlarına neden olabilir veya her iki ilacı da daha az etkili hale getirebilir.

Doktorunuza aldığınız tüm ilaçlar, vitaminler ve takviyeler hakkında bilgi verin, özellikle bilinenler fingolimod ile etkileşime girer. Bu ilaçların birkaç örneği şunları içerir:

  • kortikosteroidler de dahil olmak üzere bağışıklık sistemini bozan ilaçlar
  • canlı aşılar
  • beta blokerler veya kalsiyum kanal blokerleri gibi kalp atış hızınızı yavaşlatan ilaçlar

MS için henüz bir tedavi bulunamamıştır. Bu nedenle, fingolimod gibi ilaçlar, RRMS'li insanlar için yaşam kalitesini iyileştirmenin ve sakatlığı geciktirmenin önemli bir yoludur.

Siz ve doktorunuz bu ilacı almanın olası yararlarını ve risklerini tartabilirsiniz. Doktorunuza sormak isteyebileceğiniz sorular şunları içerir:

  • Fingolimod'dan yüksek yan etki riski altında mıyım?
  • Bu ilaçla etkileşime girebilecek herhangi bir ilaç alır mıyım?
  • Benim için daha az yan etkiye neden olabilecek başka MS ilaçları var mı?
  • Onlara sahipsem, size hangi yan etkileri bildirmeliyim?

Hızlı gerçekler Fingolimod 2010'dan beri piyasada. MS için FDA tarafından onaylanan ilk oral ilaçtı. O zamandan beri, diğer iki hap onaylandı: teriflunomid (Aubagio) ve dimetil fumarat (Tecfidera).

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here