Empliciti (elotuzumab)

0
78

Empliciti Nedir?

Empliciti bir marka reçeteli ilaçtır. Yetişkinlerde multipl miyelom adı verilen bir tür kan kanserini tedavi etmek için kullanılır.

Bu iki tedavi durumundan birine uyan kişilere Empliciti verilir:

  • Geçmişte multipl miyelomları için bir ila üç tedavi görmüş olan yetişkinler. Bu insanlar için, Empliciti lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.
  • Lenalidomid (Revlimid) ve bortezomib (Velcade) veya carfilzomib (Kyprolis) gibi bir proteazom inhibitörü içeren en az iki geçmiş multipl miyelom tedavisi almış olan yetişkinler. Bu insanlar için, Empliciti pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.

Empliciti, monoklonal antikor adı verilen bir ilaç sınıfına aittir. Bu ilaçlar, bağışıklık sistemi hücrelerinin laboratuarında yapılır. Empliciti, bağışıklık sisteminizi aktive ederek ve bağışıklık hücrelerini güçlendirerek çalışır. İlaç aynı zamanda vücudunuzda çoklu miyelom hücrelerinin bulunduğu bağışıklık sisteminizi göstermeye yardımcı olur, böylece bu hücreler yok edilebilir.

Empliciti iki güçte mevcuttur: 300 mg ve 400 mg. Sıvı bir çözelti haline getirilmiş ve intravenöz (IV) infüzyon (size bir süre boyunca damarınıza bir enjeksiyon) ile verilen bir toz olarak gelir. İnfüzyonlar bir sağlık tesisinde verilir ve yaklaşık bir saat veya daha uzun sürer.

etki

Klinik çalışmalar Empliciti'nin multipl miyelomun ilerlemesini (kötüleşmesini) durdurmada etkili olduğunu göstermiştir. Bu çalışmaların bazılarının sonuçları aşağıda açıklanmıştır.

Lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile emplikiti

Klinik çalışmalarda, multipl miyelom hastalarına ya lenalidomid ve deksametazonlu Empliciti ya da sadece lenalidomid ve deksametazon verildi.

Çalışmalar, Empliciti kombinasyonunu alan kişilerin hastalıklarının ilerlemesi için daha düşük bir risk taşıdığını gösterdi. En az iki yıl boyunca, Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazonla alanların, Empliciti'siz bu ilaçları alan insanlardan% 30 daha düşük riski vardı.

Beş yıl süren bir başka çalışmada, Empliciti kombinasyonunu alan kişilerde, hastalık riski açısından, sadece lenalidomid ve deksametazon alan kişilerden% 27 daha düşük bir risk vardı.

Pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile empliciti

Klinik çalışmalarda, multipl miyelomu olan kişilere ya pomalidomid ve deksametazonlu Empliciti veya sadece pomalidomid ve deksametazon verildi.

Empliciti kombinasyonunu alan kişiler, yalnızca pomalidomid ve deksametazon alan kişilere kıyasla, en az dokuz aylık tedaviden sonra hastalıklarının% 46 oranında daha düşük olma riskine sahipti.

Empliciti genel

Empliciti sadece bir marka ilaç olarak kullanılabilir. Şu anda genel biçimde mevcut değil.

Empliciti aktif ilaç elotuzumab içerir.

Empliciti yan etkileri

Empliciti hafif veya ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki liste Empliciti alırken ortaya çıkabilecek önemli yan etkilerden bazılarını içermektedir. Bu liste olası tüm yan etkileri içermez.

Yan etkileriniz, Empliciti ve deksametazonu lenalidomid (Revlimid) veya pomalidomid (Pomalyst) ile birlikte almanıza bağlı olarak değişebilir.

Empliciti'nin olası yan etkileri hakkında daha fazla bilgi için doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Can sıkıcı olabilecek yan etkilerle nasıl başa çıkılacağı konusunda size ipuçları verebilirler.

Daha yaygın yan etkiler

Empliciti'nin lenalidomid ve deksametazon ile birlikte alındığında daha sık görülen yan etkileri şunları içerebilir:

  • yorgunluk (enerji eksikliği)
  • ishal
  • ateş
  • kabızlık
  • öksürük
  • sinüs enfeksiyonları veya zatürree gibi enfeksiyonlar
  • iştah azalması veya kilo kaybı
  • periferik sinir hastalığı (bazı sinirlerinize zarar)

  • kollarında veya bacaklarında ağrı
  • baş ağrısı
  • kusma
  • katarakt (gözünüzün lensinde bulanıklık)

  • ağız ve boğazda ağrı
  • kan testlerinde belirli seviyelerde değişiklikler

Empliciti'nin pomalidomid ve deksametazon ile birlikte alındığında daha yaygın yan etkileri şunları içerebilir:

  • kabızlık
  • artan kan şekeri seviyesi
  • zatürree veya sinüs enfeksiyonları gibi enfeksiyonlar
  • ishal
  • kemik ağrısı
  • nefes alma zorluğu
  • kas spazmları
  • kollarında veya bacaklarında şişlik
  • kan testlerinde belirli seviyelerde değişiklikler

Bu yan etkilerin çoğu birkaç gün veya birkaç hafta içinde geçebilir. Daha şiddetli ise ya da hiç gitmezse, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Ciddi yan etkiler

Empliciti ile ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Ciddi yan etkileriniz varsa derhal doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

Ciddi yan etkiler ve semptomları aşağıdakileri içerebilir:

  • Cilt kanseri gibi diğer kanser türleri. Belirtiler şunları içerebilir:
    • zayıflık
    • yorgun hissetmek
    • cildinizin ve mollerin görünümündeki değişiklikler
    • şişmiş lenf düğümleri
  • Karaciğer sorunları. Belirtiler şunları içerebilir:
    • yorgun hissetmek
    • zayıflık
    • gözlerinizin veya cildinizin beyazlarının sararması
    • iştah azalması
    • göbek bölgesinde şişlik
    • şaşkın hissetmek

Aşağıda daha ayrıntılı olarak tartışılan diğer ciddi yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:

  • infüzyon reaksiyonu (intravenöz ilaç infüzyonu olması neden olabilir)
  • şiddetli alerjik reaksiyon
  • enfeksiyonlar

Yan etki detayları

Bu ilaçla belirli yan etkilerin ne sıklıkta ortaya çıktığını merak edebilirsiniz. İşte bu ilacın neden olabileceği bazı yan etkileri hakkında bazı detaylar.

Alerjik reaksiyon

Çoğu ilacında olduğu gibi, bazı insanlar Empliciti aldıktan sonra alerjik reaksiyon gösterebilir. Hafif bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:

  • deri döküntüsü
  • kaşıntı
  • kızarma (cildinizde sıcaklık ve kızarıklık)

Daha şiddetli bir alerjik reaksiyon nadir ancak mümkündür. Ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtileri arasında şunlar olabilir:

  • derinin altında, tipik olarak göz kapaklarında, dudaklarda, ellerde veya ayaklarda
  • dilinizin, ağzınızın veya boğazınızın şişmesi
  • nefes alma zorluğu

Empliciti'ye şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa hemen doktorunuzu arayın. Belirtileriniz hayati tehlike arz ediyorsa veya acil bir tıbbi durumunuz olduğunu düşünüyorsanız 911'i arayın.

İnfüzyon reaksiyonları

Empliciti aldıktan sonra infüzyon reaksiyonunuz olabilir. Bunlar, intravenöz (IV) infüzyon yoluyla bir ilaç aldıktan sonra 24 saat içinde meydana gelebilecek reaksiyonlardır.

Klinik çalışmalarda, Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazon ile alan kişilerin% 10'unda infüzyon reaksiyonu vardı. Bu insanların çoğu ilk Empliciti infüzyonu sırasında infüzyon reaksiyonu geçirdi. Bununla birlikte, bu tedavi kombinasyonunu alan kişilerin sadece% 1'i, şiddetli infüzyon reaksiyonları nedeniyle tedaviyi bırakmak zorunda kaldı.

Ayrıca klinik çalışmalarda, Empliciti'yi pomalidomid ve deksametazon ile alan kişilerin% 3.3'ünde infüzyon reaksiyonları görülmüştür. İnfüzyon reaksiyonlarının tek belirtisi göğüs ağrısıydı.

Bir infüzyon reaksiyonunun belirtileri şunları içerebilir:

  • ateş
  • titreme
  • artmış veya azalmış kan basıncı
  • yavaşlamış kalp hızı
  • nefes alma zorluğu
  • baş dönmesi
  • deri döküntüsü
  • göğüs ağrısı

IV Empliciti infüzyonundan önce doktorunuz veya hemşireniz, infüzyon reaksiyonunun gerçekleşmesini önlemek için size bazı ilaçlar verecektir.

Empliciti alırken veya infüzyonunuzdan 24 saat sonra herhangi bir infüzyon reaksiyonu belirtiniz varsa, derhal doktorunuza bildirin. Ciddi durumlarda, doktorunuz Empliciti tedavisini durdurmanızı önerebilir.

Bazen, Empliciti tedavisi bir infüzyon reaksiyonundan sonra yeniden başlatılabilir. Ancak bazı durumlarda, farklı bir ilaç seçmek sizin için daha iyi bir seçenek olabilir.

Enfeksiyonlar

Empliciti kullanırken artan bir enfeksiyon riski olabilir. Bu, bakteriyel, viral ve fungal enfeksiyonları içerir. Bazen bu enfeksiyonlar tedavi edilmezse çok ciddi olabilir. Bazı durumlarda, ciddi hastalıklara ve hatta ölüme neden olabilirler.

Klinik çalışmalarda, lenfidomid ve deksametazon ile Empliciti alan kişilerin% 81'inde enfeksiyon meydana geldi. Sadece lenalidomid ve deksametazon alan kişilerin% 74'ünde enfeksiyon vardı.

Klinik çalışmalarda ayrıca, Empliciti alan kişilerin% 65'inde enfeksiyon pomalidomid ve deksametazon ile ortaya çıkmıştır. Enfeksiyonlar, yalnızca pomalidomid ve deksametazon alan kişilerin aynı yüzdesinde meydana geldi.

Enfeksiyonun belirtileri, ne tür bir enfeksiyona sahip olduğunuza bağlı olarak değişebilir. Olası semptomlara örnekler:

  • ateş
  • nefes alma zorluğu
  • vücut ağrıları ve titreme gibi grip benzeri semptomlar
  • öksürük
  • deri döküntüsü
  • idrar yaparken yanma hissi

Herhangi bir enfeksiyon belirtisi varsa, derhal doktorunuzla konuşun. Enfeksiyonunuz geçene kadar Empliciti almayı bırakmanızı önerebilirler. Ayrıca enfeksiyonunuzun tedavi edilmesi gerekip gerekmediğini de önereceklerdir.

Periferik sinir hastalığı

Empliciti kullanıyorsanız, sinirinizde hasar olabilir. Sinir hasarı ayrıca periferik sinir hastalığı olarak da adlandırılabilir. Bu durum genellikle ellerinizde veya ayaklarınızda oluşan halsizlik ve ağrıya neden olabilir. Periferik sinir hastalığı genellikle kaybolmaz, ancak bazı ilaçlarla tedavi edilebilir.

Klinik çalışmalarda, periferik sinir hastalığı, Empliciti alan hastaların% 27'sinde lenalidomid ve deksametazon ile ortaya çıkmıştır. Bu durum yalnızca lenalidomid ve deksametazon alan kişilerin% 21'inde meydana gelmiştir.

Periferik sinir hastalığı belirtileri varsa doktorunuzla konuşun. İhtiyacınız olursa tıbbi tedavi önerebilirler.

yorgunluk

Empliciti kullanırken yorgunluk (enerji eksikliği) yaşayabilirsiniz. Bu, Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazonla alan kişilerde yapılan çalışmalarda görülen yaygın bir yan etkiydi.

Çalışmalarda yorgunluk, Empliciti alan kişilerin% 62'sinde lenalidomid ve deksametazon ile ortaya çıkmıştır. Yalnız lenalidomid ve deksametazon alan kişilerin% 52'sinde yorgunluk vardı.

Empliciti tedaviniz sırasında kendinizi yorgun hissederseniz, doktorunuzla konuşun. Gerekirse tıbbi tedaviyi önerebilir ve belirtilerinizi azaltmanın yollarını önerebilirler.

İshal

Empliciti kullanırken ishal olabilir. Klinik çalışmalarda, lenfadomid ve deksametazon ile Empliciti alan kişilerin% 47'sinde diyare meydana geldi. Sadece lenalidomid ve deksametazon alan kişilerin% 36'sında ishal vardı.

İshal, Empliciti'yi pomalidomid ve deksametazon ile alan kişilerde de görülen bir yan etkidir. Klinik çalışmalarda, bu ilaç kombinasyonunu alan insanların% 18'inde ishal meydana gelmiştir. Sadece pomalidomide ve deksametazon alan kişilerin% 9'unda ishal vardı.

Empliciti tedaviniz sırasında ishal varsa doktorunuzla konuşun. Gerekirse tıbbi tedaviyi önerebilir ve belirtilerinizi azaltmanın yollarını önerebilirler.

Laboratuar değerlerindeki veya testlerdeki değişiklikler

Empliciti kullanırken bazı kan testi seviyelerinde değişiklikler olabilir. Örnekler şunları içeriyor:

  • kan hücresi sayılır
  • karaciğer veya böbrek fonksiyon testleri
  • glikoz, kalsiyum, potasyum veya sodyum seviyeleri

Empliciti kullanırken doktorunuz kan testlerini normalden daha sık kontrol edebilir. Bu, doktorunuzun kan testi seviyenizde herhangi bir değişiklik olup olmadığını görmesini sağlar. Bu tür değişiklikler olursa, doktorunuz kan testlerinizi daha sık izleyebilir veya Empliciti tedavisini durdurmanızı önerebilir.

Empliciti maliyeti

Bütün ilaçlarda olduğu gibi, Empliciti'nin fiyatı değişebilir. Bu ilaç sağlık kliniklerinde intravenöz (IV) infüzyonla verilir.

Ödediğiniz gerçek fiyat sigorta planınıza, bulunduğunuz yere ve tedavilerinizi aldığınız tıbbi tesise bağlıdır.

Mali ve sigorta yardımı

Empliciti için ödeme yapmak için maddi desteğe ihtiyacınız varsa veya sigorta kapsamınızı anlamak için yardıma ihtiyacınız varsa, yardım alabilirsiniz.

Empliciti'nin üreticisi olan Bristol-Myers Squibb, BMS Access Support (BMS Erişim Desteği) adlı bir program sunuyor. Daha fazla bilgi almak ve desteğe uygun olup olmadığınızı öğrenmek için 800-861-0048 numaralı telefonu arayın veya programın web sitesini ziyaret edin.

Empliciti dozajı

Doktorunuzun reçete ettiği Empliciti dozu birkaç faktöre bağlı olacaktır. Bunlar şunları içerir:

  • Empliciti ile hangi ilaçları alıyorsunuz
  • vücut ağırlığın

Sizin için doğru olan miktara ulaşmak için zamanla dozunuz ayarlanabilir. Doktorunuz nihayetinde istenen etkiyi sağlayan en küçük dozu reçete edecektir.

Aşağıdaki bilgiler, yaygın olarak kullanılan veya önerilen dozajları açıklar. Ancak doktorunuzun size önerdiği dozu aldığınızdan emin olun. Doktorunuz ihtiyaçlarınızı karşılayacak en iyi dozu belirler.

İlaç formları ve güçlü yönleri

Empliciti, steril suyla karıştırılmış ve çözelti haline getirilmiş bir toz halinde gelir. İntravenöz (IV) infüzyon şeklinde verilir (zamanla damarınıza enjeksiyon yapılır). Çözüm yapılır ve size bir sağlık tesisinde IV infüzyonu verilir.

Empliciti iki güçte mevcuttur: 300 mg ve 400 mg.

Multipl miyelom dozu

Aldığınız Empliciti'nin dozu, vücut ağırlığınıza ve Empliciti ile hangi ilaçları aldığınıza bağlıdır.

Empliciti'yi lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile alıyorsanız:

  • normal dozaj, vücut ağırlığınızın her kilogramında (yaklaşık 2.2 pound) 10 mg Empliciti'dir.
  • İki döngü olarak kabul edilen ilk sekiz hafta boyunca haftalık Empliciti dozlarını alacaksınız
  • İlk iki tedavi sürecinden sonra, Empliciti iki haftada bir verilir.

Empliciti'yi pomalidomide (Pomalyst) ve deksametazon ile alıyorsanız:

  • normal dozaj, vücut ağırlığınızın her kilogramında (yaklaşık 2.2 pound) 10 mg Empliciti'dir.
  • İki döngü olarak kabul edilen ilk sekiz hafta boyunca haftalık Empliciti dozlarını alacaksınız
  • ilk iki tedavi döngüsünden sonra, her dört haftada bir verilen doz, vücut ağırlığınızın her kilogramı için 20 mg Empliciti'ye yükselir.

Doz hesaplama örneği olarak, 70 kilogram (yaklaşık 154 pound) ağırlığında bir yetişkin 700 mg'lık Empliciti alır. Bu, 700 mg Empliciti'ye eşit olan 10 mg ilacın çarpımıyla 70 kilogram olarak hesaplanır.

Her iki dozaj seçeneğinde de, multipl miyelomunuz kötüye gidene veya Empliciti'nin sağlığa zararlı yan etkileri olana kadar genellikle Empliciti almaya devam edersiniz.

Ya bir dozu kaçırırsam?

Empliciti infüzyonunuz için bir randevuyu kaçırırsanız, en kısa zamanda başka bir randevu alın. İnfüzyonlarınızı yapabilmeniz için gelecekteki dozlarınızı planlamanın en iyi yolu hakkında doktorunuzla konuşun.

Deksametazon dozunuzu doktorunuzun önerdiği şekilde aldığınızdan emin olun. Bir doz deksametazon özlüyorsanız, doktorunuza almayı unuttuğunuzu söyleyin. Bu ilacın bir dozunu unutmak, Empliciti'ye tepki vermenize neden olabilir. Bu bazen çok ciddi olabilir.

Bu ilacı uzun süreli kullanmam gerekecek mi?

Bazen ilaç kullanmak, multipl miyelomunuzu uzun süre stabil tutabilir (daha da kötüleşmez). Empliciti kullanıyorsanız ve multipl miyelomunuz kötüye gitmiyorsa, doktorunuz Empliciti tedavisinde uzun süre kalmanızı önerebilir.

Klinik çalışmalarda, Empliciti alan insanların yarısından fazlasında 10 aydan uzun süredir multipl miyelomlarında kötüleşme olmamıştır. Empliciti alacağınız süre vücudunuzun ilaca nasıl tepki verdiğine bağlıdır.

Empliciti Alternatifleri

Multipl miyelomu tedavi edebilen başka ilaçlar veya tedaviler mevcuttur. Bazıları sizin için diğerlerinden daha uygun olabilir. Empliciti'ye bir alternatif bulmak ilginizi çekiyorsa, doktorunuzla konuşun. Size uygun olabilecek diğer ilaçlar veya tedaviler hakkında bilgi verebilirler.

Multipl miyelom tedavisinde kullanılabilecek diğer ilaçların örnekleri şunlardır:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • Ixazomib (Ninlaro)
  • daratumumab (Darzalex)
  • talidomid (Thalomid)
  • lenalidomid (Revlimid)
  • pomalidomid (Pomalist)
  • prednisone veya deksametazon gibi bazı steroidler

Multipl miyelom tedavisinde kullanılabilecek diğer tedaviler şunlardır:

  • radyasyon (kanser hücrelerini öldürmek için enerji ışınlarını kullanır)

  • kök hücre nakli

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

Empliciti'nin benzer kullanımlar için öngörülen diğer ilaçlarla karşılaştırmasını merak edebilirsiniz. Burada Empliciti ve Darzalex'in nasıl ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımları

Hem Empliciti hem de Darzalex, yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylanmıştır:

  • Zaten lenalidomid (Revlimid) ve bortezomib (Velcade) veya carfilzomib (Kyprolis) gibi bir proteazom inhibitörü içeren en az iki tedaviyi denedim. Bu insanlar için, Empliciti veya Darzalex, pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.

Empliciti ayrıca yetişkinler için de reçete edilir:

  • Geçmişte multipl miyelomları için bir ila üç tedavi görmüşlerdir. Bu insanlar için, Empliciti lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.

Darzalex ayrıca geçmişte bir veya daha fazla tedavi almış yetişkinlerde multipl miyelom tedavisi için FDA onaylıdır. Her kişinin tedavi geçmişine bağlı olarak, kendi başına ve diğer tedavilerle birlikte kullanılması önerilir.

İlaç formları ve yönetimi

Empliciti bir toz olarak geliyor. Solüsyon haline getirilir ve size intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir (zamanla damarınıza bir enjeksiyon). Empliciti iki güçte mevcuttur: 300 mg ve 400 mg.

Empliciti dozunuz vücut ağırlığınıza ve Empliciti ile birlikte aldığınız diğer ilaçlara bağlı olarak değişir. Dozajlar hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Empliciti dozajı" bölümüne bakın.

Empliciti genellikle tedavinin ilk iki döngüsü (toplam sekiz hafta) için haftalık olarak verilir. Bundan sonra, Empliciti ile hangi ilaçları kullandığınıza bağlı olarak, iki ila dört haftada bir Empliciti alırsınız. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Empliciti dozajı" bölümüne bakın.

Darzalex sıvı bir çözelti olarak geliyor. Aynı zamanda intravenöz (IV) infüzyon olarak da verilir. Darzalex iki güçte mevcuttur: 100 mg / 5 mL ve 400 mg / 20 mL.

Darzalex dozajınız vücut ağırlığınıza da bağlıdır. Bununla birlikte, doz takvimi Darzalex ile hangi ilaçları aldığınıza bağlı olarak değişecektir.

Darzalex genellikle altı ila dokuz hafta boyunca haftalık olarak verilir. Bundan sonra, ne kadar süreyle kullandığınıza bağlı olarak, Darzalex'i iki ila dört haftada bir alırsınız.

Yan etkiler ve riskler

Empliciti ve Darzalex, çoğul miyelomu hedef alan ilaçlar içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilerin örnekleri bulunmaktadır.

Yan etkileriniz Empliciti veya Darzalex ile hangi ilaçları aldığınıza bağlı olarak değişebilir. Doktorunuz hangi ilaçları kullandığınıza bağlı olarak karşılaşabileceğiniz tipik yan etkileri tanımlayabilir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Empliciti, Darzalex ile veya her iki ilaçla da (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

  • Empliciti ile oluşabilir:

    • katarakt (gözünüzün lensinde bulanıklık)

    • ağzınızda veya boğazda ağrı
    • kemik ağrısı
  • Darzalex ile oluşabilir:

    • zayıflık
    • mide bulantısı
    • sırt ağrısı
    • baş dönmesi
    • uykusuzluk (uyku sorunu)
    • artan kan basıncı
    • eklem ağrısı
  • Hem Empliciti hem de Darzalex ile ortaya çıkabilir:

    • yorgunluk (enerji eksikliği)
    • ishal
    • kabızlık
    • iştah azalması
    • ateş
    • öksürük
    • kusma
    • nefes alma zorluğu
    • kas spazmları
    • kollarında veya bacaklarında şişlik
    • artan kan şekeri seviyesi
    • baş ağrısı

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Empliciti, Darzalex veya her iki ilaçta da (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere örnekler içerir.

  • Empliciti ile oluşabilir:

    • karaciğer sorunları
    • cilt kanseri gibi diğer kanser türlerinin gelişmesi
  • Darzalex ile oluşabilir:

    • nötropeni (düşük beyaz kan hücresi seviyesi)

    • trombositopeni (düşük trombosit seviyesi)

  • Hem Empliciti hem de Darzalex ile ortaya çıkabilir:

    • infüzyon reaksiyonları
    • periferik sinir hastalığı (bazı sinirlerinize zarar)

    • zatürree gibi enfeksiyonlar

etki

Empliciti ve Darzalex, yetişkinlerde multipl miyelom tedavisi için onaylanmıştır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak yapılan ayrı araştırmalar, hem Empliciti hem de Darzalex'in multipl miyelom tedavisinde etkili olduğunu buldu.

Maliyetler

Empliciti ve Darzalex hem marka ilaçtır. Şu anda herhangi bir ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçları genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

Hem Empliciti hem de Darzalex, bir sağlık tesisinde intravenöz (IV) infüzyonları olarak verilir. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek miktar, sigortanıza, bulunduğunuz yere ve tedavilerinizi aldığınız klinik veya hastaneye bağlı olacaktır.

Empliciti vs. Ninlaro

Empliciti'nin benzer kullanımlar için öngörülen diğer ilaçlarla karşılaştırmasını merak edebilirsiniz. Burada Empliciti ve Ninlaro'nun nasıl ve farklı olduklarına bakıyoruz.

Kullanımları

Hem Empliciti hem de Ninlaro, multipl miyelomu tedavi etmek için Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından onaylandı.

Bu iki tedavi durumundan birine uyan kişilere Empliciti verilir:

  • Geçmişte multipl miyelomları için bir ila üç tedavi görmüş olan yetişkinler. Bu insanlar için, Empliciti lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.
  • Lenalidomid (Revlimid) ve bortezomib (Velcade) veya carfilzomib (Kyprolis) gibi bir proteazom inhibitörü içeren en az iki geçmiş multipl miyelom tedavisi almış olan yetişkinler. Bu insanlar için, Empliciti pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.

Ninlaro, geçmişte en az bir başka tedavi denemiş olan erişkinlerde multipl miyelom tedavisi için onaylanmıştır. Ninlaro, lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile kombinasyon halinde kullanım için onaylanmıştır.

İlaç formları ve yönetimi

Empliciti bir toz olarak geliyor. Solüsyon haline getirilir ve size intravenöz (IV) infüzyon olarak verilir (zamanla damarınıza bir enjeksiyon). Empliciti iki güçte mevcuttur: 300 mg ve 400 mg.

Empliciti dozunuz vücut ağırlığınıza ve Empliciti ile birlikte aldığınız diğer ilaçlara bağlı olarak değişir. Dozajlar hakkında daha fazla bilgi için yukarıdaki "Empliciti dozajı" bölümüne bakın.

Empliciti genellikle tedavinin ilk iki döngüsü (toplam sekiz hafta) için haftalık olarak verilir. Bundan sonra, Empliciti ile hangi ilaçları kullandığınıza bağlı olarak, iki ila dört haftada bir Empliciti alırsınız. Daha fazla bilgi için lütfen yukarıdaki "Empliciti dozajı" bölümüne bakın.

Ninlaro, haftada bir kez ağızdan alınan kapsüller halinde gelir. Ninlaro üç güçte mevcuttur:

  • 2,3 mg
  • 3 mg
  • 4 mg

Yan etkiler ve riskler

Empliciti ve Ninlaro, çoklu miyelom hücrelerinin yok edilmesine yardımcı olan ilaçlar içerir. Bu nedenle, her iki ilaç da benzer yan etkilere neden olabilir. Aşağıda bu yan etkilerin örnekleri bulunmaktadır.

Ninlaro sadece lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile kullanım için onaylanmıştır. Bu bölümde, Ninlaro tedavi kombinasyonunun yan etkilerini, Empliciti'nin yan etkileri ile aynı zamanda lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile de karşılaştırıyoruz.

Yan etkiler, Empliciti veya Ninlaro ile hangi ilaçları aldığına bağlı olarak değişebilir. Doktorunuz hangi ilaçları kullandığınıza bağlı olarak karşılaşabileceğiniz tipik yan etkileri tanımlayabilir.

Daha yaygın yan etkiler

Bu listeler Empliciti, Ninlaro veya her iki ilacın (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabileceği daha yaygın yan etkilere örnekler içerir.

  • Empliciti tedavi kombinasyonu ile oluşabilir:

    • yorgunluk (enerji eksikliği)
    • ateş
    • öksürük
    • iştah azalması
    • baş ağrısı
    • katarakt (gözünüzün lensinde bulanıklık)

    • ağzına ağrı
  • Ninlaro tedavi kombinasyonu ile oluşabilir:

    • mide bulantısı
    • şişmeye neden olabilecek sıvı tutulumu
    • sırt ağrısı
  • Empliciti ve Ninlaro tedavi kombinasyonları ile oluşabilir:

    • ishal
    • kabızlık
    • kusma

Ciddi yan etkiler

Bu listeler Empliciti, Ninlaro veya her iki ilacın (bireysel olarak alındığında) ortaya çıkabilecek ciddi yan etkilere örnekler içerir.

  • Empliciti tedavi kombinasyonu ile oluşabilir:

    • infüzyon reaksiyonları
    • ciddi enfeksiyonlar
    • başka kanser türleri geliştirmek
  • Ninlaro tedavi kombinasyonu ile oluşabilir:

    • trombositopeni (düşük trombosit seviyesi)

    • şiddetli cilt döküntüleri
  • Empliciti ve Ninlaro tedavi kombinasyonları ile oluşabilir:

    • periferik sinir hastalığı (bazı sinirlerinize zarar)

    • karaciğer sorunları

etki

Empliciti ve Ninlaro, yetişkinlerde multipl miyelomu tedavi etmek için onaylanmıştır.

Bu ilaçlar klinik çalışmalarda doğrudan karşılaştırılmamıştır. Ancak, yapılan ayrı araştırmalar Empliciti ve Ninlaro'nun multipl miyelom tedavisinde etkili olduğunu buldu.

Maliyetler

Empliciti ve Ninlaro, hem marka ilaçtır. Şu anda herhangi bir ilacın jenerik formu yoktur. Marka ilaçları genellikle jenerik ilaçlardan daha pahalıdır.

Empliciti, bir sağlık tesisinde intravenöz (IV) infüzyon şeklinde verilir. Ninlaro kapsülleri özel eczaneler tarafından verilir. Her iki ilaç için de ödeyeceğiniz gerçek miktar, sigortanıza, bulunduğunuz yere ve tedavilerinizi bir klinikte mi yoksa hastanede mi yaptırdığınıza bağlıdır.

Multipl miyelom için empliciti

Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), multipl miyelomu tedavi etmek için Empliciti gibi reçeteli ilaçları onaylar. Bu durum, plazma hücrelerini etkileyen bir kanser türüdür. Bu hücreler vücudunuzun mikroplara ve enfeksiyonlara karşı savaşmasına yardımcı olan bir tür beyaz kan hücresidir.

Multipl miyelom ile vücudunuz anormal plazma hücreleri oluşturur. Miyelom hücreleri adı verilen anormal plazma hücreleri, sağlıklı plazma hücrelerinizi doldurur. Bu, mikroplarla savaşabilecek daha az sayıda sağlıklı plazma hücresine sahip olduğunuz anlamına gelir. Miyelom hücreleri ayrıca M proteini adlı bir protein yaparlar. Bu protein vücudunuzda birikebilir ve bazı organlarınıza zarar verebilir.

Bu iki tedavi durumundan birine uyan kişilere Empliciti verilir:

  • Geçmişte multipl miyelomları için bir ila üç tedavi görmüş olan yetişkinler. Bu insanlar için, Empliciti lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.
  • Lenalidomid (Revlimid) ve bortezomib (Velcade) veya carfilzomib (Kyprolis) gibi bir proteazom inhibitörü içeren en az iki geçmiş multipl miyelom tedavisi almış olan yetişkinler. Bu insanlar için, Empliciti pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile birlikte kullanılır.

Multipl miyelom tedavisinde etkinlik

Klinik çalışmalar Empliciti'nin multipl miyelomun ilerlemesini (kötüleşmesini) durdurmada etkili olduğunu göstermiştir. Bu çalışmaların bazılarının sonuçları aşağıda açıklanmıştır.

Lenalidomid (Revlimid) ve deksametazon ile emplikiti

Klinik çalışmalarda, multipl miyelom hastalarına ya lenalidomid ve deksametazonlu Empliciti ya da sadece lenalidomid ve deksametazon verildi.

Çalışmalar, Empliciti kombinasyonunu alan kişilerin hastalıklarının ilerlemesi için daha düşük bir risk taşıdığını gösterdi. En az iki yıl boyunca, Empliciti'yi lenalidomid ve deksametazonla alanların, Empliciti'siz bu ilaçları alan insanlardan% 30 daha düşük riski vardı.

Beş yıl süren bir başka çalışmada, Empliciti kombinasyonunu alan kişilerde, hastalık riski açısından, sadece lenalidomid ve deksametazon alan kişilerden% 27 daha düşük bir risk vardı.

Pomalidomid (Pomalyst) ve deksametazon ile empliciti

Klinik çalışmalarda, multipl miyelomu olan kişilere ya pomalidomid ve deksametazonlu Empliciti veya sadece pomalidomid ve deksametazon verildi.

Empliciti kombinasyonunu alan kişiler, yalnızca pomalidomid ve deksametazon alan kişilere kıyasla, en az dokuz aylık tedaviden sonra hastalıklarının% 46 oranında daha düşük olma riskine sahipti.

Diğer ilaçlar ile empliciti kullanımı

Multipl miyelom tedavisinde kullanıldığında empliciti diğer ilaçlarla birlikte verilir.

Empliciti ile birlikte kullanılan multipl miyelom ilaçları

Empliciti her zaman deksametazon denilen bir steroid ile birlikte kullanılır. Ayrıca her zaman lenalidomid (Revlimid) veya pomalidomide (Pomalyst) ile birlikte kullanılır. Empliciti ile bu ilaçların kullanılması ilacın multipl miyelom tedavisinde daha etkili olmasına yardımcı olur.

Empliciti ile birlikte kullanılan infüzyon öncesi ilaçlar

İntravenöz (IV) Empliciti infüzyonunuzu almadan önce infüzyon öncesi ilaçlar olarak adlandırılan bazı ilaçları alırsınız. Bu ilaçlar Empliciti tedavisinin neden olduğu yan etkilerin (infüzyon reaksiyonları dahil) önlenmesine yardımcı olmak için kullanılır.

Empliciti tedavinizden yaklaşık 45 ila 90 dakika önce aşağıdaki infüzyon öncesi ilaçları alacaksınız:

  • Deksametazon. IV enjeksiyonla 8 mg deksametazon alacaksınız.
  • Ranitidin (Zantac). IV enjeksiyonla 50 mg ranitidin veya ağız yoluyla 150 mg ranitidin alacaksınız.
  • Diphenhydramine (Benadryl). Empliciti infüzyonundan önce 25 ila 50 mg difenhidramin alırsınız. Difenhidramin, intravenöz (IV) enjeksiyonla veya ağızdan alınan bir tablet halinde verilebilir.
  • Asetaminofen (Tylenol). Ayrıca ağızdan 650 mg ila 1000 mg asetaminofen alacaksınız.

Empliciti nasıl çalışır?

Multipl miyelom, plazma hücreleri adı verilen belirli beyaz kan hücrelerini etkileyen bir kanser türüdür. Bu hücreler vücudunuzun mikroplara ve enfeksiyonlara karşı savaşmasına yardımcı olur. Multipl miyelomdan etkilenen plazma hücreleri kanserli hale gelir ve miyelom hücreleri olarak adlandırılır.

Empliciti, doğal bir katil (NK) hücresi adı verilen farklı türde bir beyaz kan hücresi üzerinde çalışır. NK hücreleri vücudunuzda kanser hücreleri veya mikroplarla enfekte olmuş hücreler gibi anormal hücreleri öldürmek için çalışır.

Empliciti, NK hücrelerini etkinleştirerek (açarak) çalışır. Bu, NK hücrelerinin multipl miyelomdan etkilenen anormal plazma hücrelerini bulmasına yardımcı olur. NK hücreleri daha sonra bu anormal hücreleri yok eder. Empliciti ayrıca NK hücreleriniz için miyelom hücrelerini bularak da çalışır.

Empliciti'ye immünoterapi ilacı denir. Bu ilaçlar vücudunuzun belirli koşullarla savaşmasına yardımcı olmak için bağışıklık sisteminizle birlikte çalışır.

Ne kadar işe alır?

Emplikiti, ilk infüzyonunuzu aldıktan sonra vücudunuzda çalışmaya başlar. Ancak, Empliciti'nin ne zaman çalışmaya başladığını fark etmeyeceksiniz. Doktorunuz belli testler yaparak işe yarayıp yaramadığını kontrol edebilecektir. Empliciti'nin sizin için ne kadar iyi çalıştığı hakkında sorularınız varsa, doktorunuzla konuşun.

Empliciti ve alkol

Empliciti ve alkol arasında bilinen bir etkileşim yoktur. Ancak, Empliciti karaciğer sorunlarına neden olabilir. Alkol içmek ayrıca karaciğer fonksiyonunuzu kötüleştirebilir.

Empliciti kullanırken alkol almadan önce doktorunuzla konuşun. Bu ilacı kullanırken alkol almanızın güvenli olup olmadığını size önerebilirler.

Empliciti etkileşimleri

Empliciti genellikle diğer ilaçlarla etkileşime girmez. However, medications that are used with Empliciti are known to interact with other drugs.

Different interactions can cause different effects. For instance, some interactions can interfere with how well a drug works. Other interactions can increase side effects or make them more severe.

Empliciti treatment may also affect the results of certain lab tests.

Empliciti and laboratory tests

Empliciti can affect the results of certain tests that are used to check for M protein in your body. M protein is produced by multiple myeloma cells. A higher level of M protein means that your cancer is more advanced.

Your doctor will order tests to check for M protein in your body during Empliciti treatment. This lets your doctor see how well your body is responding to the drug.

However, Empliciti may alter the results of your M protein blood tests. This can make it difficult for your doctor to know if your multiple myeloma is improving or not. Empliciti may make it look like you have more M protein than you actually do. To work around this, your doctor may order lab tests that aren't affected by Empliciti to monitor your treatment.

Other drug interactions

Empliciti is always taken with dexamethasone and either pomalidomide (Pomalyst) or lenalidomide (Revlimid). While there aren't any known drug interactions with Empliciti, there are known interactions for the drugs it's used with.

Be sure to discuss with your doctor or pharmacist any possible interactions for the combination of drugs that you're taking.

How Empliciti is given

You should take Empliciti according to your doctor or healthcare provider's instructions. Empliciti is given by intravenous (IV) infusion, usually through a vein in your arm. Drugs given by IV infusion are given slowly over a period of time. It may take an hour or more to receive your full dose of Empliciti.

Empliciti is only given at a doctor's office or healthcare clinic. While you're getting your infusion, you'll be monitored for an allergic reaction or infusion reaction.

When to take

Empliciti is given on a 28-day treatment cycle. How often you take the drug depends on the other medications you're taking with Empliciti. The typical schedule for when you'll take Empliciti is as follows:

  • If you're taking Empliciti with lenalidomide (Revlimid) and dexamethasone, you'll receive Empliciti once each week for the first two cycles (a total of eight weeks) of treatment. After that, you'll receive Empliciti once every other week.
  • If you're taking Empliciti with pomalidomide (Pomalyst) and dexamethasone, you'll also receive Empliciti once each week for the first two cycles (a total of eight weeks) of treatment. After that, you'll receive Empliciti once every cycle, which is one dose every four weeks.

Your doctor will monitor your treatment and determine how many total cycles of Empliciti you'll need.

Empliciti and pregnancy

There haven't been any studies of Empliciti in pregnant women. Animal studies in pregnancy also haven't been done yet for this drug.

However, lenalidomide (Revlimid) and pomalidomide (Pomalyst), which are each used with Empliciti, can cause serious harm to a growing fetus. These drugs should never be used during pregnancy. Using these drugs during pregnancy can cause major birth defects or miscarriage.

Because Empliciti is only approved to be used with either lenalidomide (Revlimid) or pomalidomide (Pomalyst), Empliciti should also be avoided during pregnancy. People taking Empliciti should use birth control if needed. See the next section, "Empliciti and birth control," for more details.

If you have questions about using Empliciti during pregnancy, talk with your doctor.

Empliciti and birth control

It's not known if Empliciti is safe to take during pregnancy.

However, lenalidomide (Revlimid) and pomalidomide (Pomalyst), which are each used with Empliciti, can cause serious harm to a growing fetus. These drugs should never be used during pregnancy. Because Empliciti is only approved to be used with either lenalidomide or pomalidomide, Empliciti should also be avoided during pregnancy.

Because of this, a special program has been developed to help prevent pregnancy in people using these medications. This program is called the Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) program.

Both females and males using Empliciti must agree to and follow the instructions for either the Revlimid REMS or Pomalyst REMS. You'll follow the REMS program for whichever medication you're taking with Empliciti. Each program has certain requirements that must be followed in order to continue taking lenalidomide or pomalidomide.

In addition to requiring people taking Empliciti to use birth control, the REMS program also requires that you:

  • have frequent testing for pregnancy, if you're a female using the drug
  • agree not to donate any blood or sperm while you're using the drug

Birth control for women

If you're a women who's able to become pregnant, you'll need to have two negative pregnancy tests before you start using either lenalidomide or pomalidomide.

While you're taking either of these drugs, you'll need to either use two forms of birth control or abstain from sex during treatment. You should continue using birth control or abstaining from sex for at least four weeks after you've stopped treatment.

Birth control for men

If you're a man taking Empliciti with either lenalidomide or pomalidomide, and you're sexually active with a women who's able to become pregnant, you'll need to use birth control (such as condoms) during treatment. This is important to do even if your partner is using birth control. You should continue using birth control for at least four weeks after you've stopped treatment.

Empliciti and breastfeeding

There aren't any studies showing if Empliciti passes into human breast milk or if it causes any effects in a breastfeeding child.

It's also not known if lenalidomide (Revlimid) and pomalidomide (Pomalyst) can cause any effects in children. However, because of the risk of serious side effects in children, breastfeeding should be avoided while taking Empliciti.

Common questions about Empliciti

Here are answers to some frequently asked questions about Empliciti.

Is Empliciti chemotherapy?

No, Empliciti isn't considered chemotherapy (traditional drugs used to treat cancer). Chemotherapy works by killing cells in your body that are quickly multiplying (making more cells). Although this kills the cancer cells, it can also kill other healthy cells.

Unlike typical chemotherapy, Empliciti is a targeted therapy. This type of drug works on specific cells (called natural killer cells), to target the cancer cells. Because Empliciti targets a special group of cells, it doesn't affect your healthy cells as much. This means it may cause fewer side effects than typical chemotherapy.

What will happen at my Empliciti treatments?

Empliciti is given as an intravenous (IV) infusion (an injection into your vein over a period of time). The IV is usually placed in your arm.

You'll typically receive one dose of Empliciti each week for the first two cycles of treatment. (Each cycle is 28 days.) Then, you might get an infusion once every two weeks or once every four weeks. This part of your dosing schedule depends on which medications you're taking with Empliciti.

The length of time each infusion takes depends on your body weight and how many doses of Empliciti you've already received.

After your second dose of Empliciti, your infusion shouldn't take longer than one hour. It might be helpful to bring something to do during your infusions to make the time pass by more quickly. For example, you might bring a book or magazine to read or music to listen to.

Before getting your Empliciti infusion, you'll get some other drugs to help prevent certain side effects, including an infusion reaction. These drugs are called pre-infusion medications.

The pre-infusion medications that you'll be given before your Empliciti infusion are:

  • diphenhydramine (Benadryl)
  • dexamethasone
  • asetaminofen (Tylenol)
  • ranitidine (Zantac)

How will I know if Empliciti is working for me?

Empliciti works by helping your immune system to fight off multiple myeloma cells. Your doctor can monitor how well your immune system is responding to treatment by ordering a test to check for M proteins.

M proteins are produced by multiple myeloma cells. These proteins can build up in your body and cause damage to some of your organs. A higher level of M protein is seen in people with more advanced multiple myeloma.

Your doctor may check your M protein levels to see how well you're responding to treatment. M protein levels can be tested by checking a blood or urine sample.

Your doctor may also monitor your response to treatment by ordering bone scans. These scans will show if you have certain bone changes caused by multiple myeloma.

Can using Empliciti cause me to have other types of cancer?

It possibly could. Using Empliciti to treat multiple myeloma can increase your risk of having other types of cancer.

In clinical trials, 9% of people taking Empliciti with lenalidomide (Revlimid) and dexamethasone developed another type of cancer. Of people taking only lenalidomide and dexamethasone, 6% had the same result. The types of cancer that developed were skin cancer and solid tumors, such as breast or prostate cancer.

Also in clinical trials, 1.8% of people taking Empliciti with pomalidomide (Pomalyst) and dexamethasone developed another type of cancer. Of people taking pomalidomide and dexamethasone alone, no one developed another type of cancer.

During treatment with Empliciti, your doctor may order extra blood tests or scans to monitor you for any new cancers developing.

Empliciti precautions

Before taking Empliciti, talk with your doctor about your health history. Empliciti may not be right for you if you have certain medical conditions. Bunlar şunları içerir:

  • Gebelik. It's not known if Empliciti is harmful to a developing fetus. However, Empliciti is used with either lenalidomide (Revlimid) or pomalidomide (Pomalyst). Both of these drugs are known to cause birth defects. Because of this, people taking either lenalidomide or pomalidomide should use birth control to prevent pregnancy while they're using these medications. For more information, please see the section "Empliciti and pregnancy" above.
  • Breastfeeding. It's not known if Empliciti passes into human breastmilk. However, due to the risk of serious side effects in children, breastfeeding should be avoided while taking Empliciti. For more information, please see the section "Empliciti and breastfeeding" above.
  • Current infections. You shouldn't start taking Empliciti if you have an active infection. This includes the common cold, influenza, or other bacterial and viral infections. Your doctor may recommend that you start Empliciti after you've been treated for any infections. This is because Empliciti may weaken your immune system, which makes it harder to fight off the infection.

Not: For more information about the potential negative effects of Empliciti, see the "Empliciti side effects" section above.

Professional information for Empliciti

The following information is provided for clinicians and other healthcare professionals.

Indications

Empliciti is indicated to treat multiple myeloma in people who fit into one of these two treatment situations:

  • Adults who have previously received one to three therapies. In these people, Empliciti is used with lenalidomide (Revlimid) and dexamethasone.
  • Adults who have already received at least two therapies that included lenalidomide (Revlimid) and any proteasome inhibitor. In these people, Empliciti is used with pomalidomide (Pomalyst) and dexamethasone.

Empliciti is not indicated for use in people younger than 18 years of age.

Mechanism of action

Empliciti is an IgG1 monoclonal antibody that is immunostimulatory. Empliciti works by targeting the Signaling Lymphocytic Activation Molecule Family member 7 (SLAMF7).

SLAMF7 is expressed not only on natural killer (NK) cells and plasma cells in the blood, but also on multiple myeloma cells. Empliciti works by facilitating the destruction of myeloma cells through antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC). This mechanism works due to the interaction between NK cells and myeloma-infected cells. Some studies show that Empliciti may also help to activate NK cells, which then seek and destroy myeloma cells.

Pharmacokinetics and metabolism

Empliciti clearance increases as body weight increases. Empliciti showed nonlinear pharmacokinetics, where an increase in dose caused larger exposure to the drug than predicted.

Contraindications

Empliciti has no specific contraindications. However, it should be avoided in pregnant women when taken as indicated, which includes the use of pomalidomide or lenalidomide.

Storage

Empliciti is available as either a 300 mg or 400 mg lyophilized powder in a single-use vial. The powder must be reconstituted and diluted before it can be administered.

Empliciti powder should be stored in the refrigerator (at a temperature of 36°F to 46°F/2°C to 8°C) and protected from light. Don't freeze or shake the vials.

Once the powder is reconstituted, the solution must be infused within 24 hours. After mixing, if the infusion is not used right away, it should also be refrigerated protected from light. The Empliciti solution should be kept for a maximum of 8 hours (of the total 24 hours) at room temperature and room light.

Yasal Uyarı: Medical News Today has made every effort to make certain that all information is factually correct, comprehensive, and up-to-date. However, this article should not be used as a substitute for the knowledge and expertise of a licensed healthcare professional. You should always consult your doctor or other healthcare professional before taking any medication. The drug information contained herein is subject to change and is not intended to cover all possible uses, directions, precautions, warnings, drug interactions, allergic reactions, or adverse effects. The absence of warnings or other information for a given drug does not indicate that the drug or drug combination is safe, effective, or appropriate for all patients or all specific uses.

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here